Fluarix 등록을 위한 연간 연구

포함 기준:

• 시험자가 프로토콜의 요구 사항을 준수할 수 있고 준수할 것이라고 믿는 피험자(예: 다이어리 카드 작성, 재방문 및 후속 방문)이 연구에 등록되어야 합니다.
• 이 연구에 등록된 모든 피험자는 2003/2004 시즌에 인플루엔자에 대한 예방접종을 받지 않아야 합니다.
• 피험자가 이해할 수 있는 언어로 정보를 받은 후 피험자로부터 얻은 서면 동의서를 사용할 수 있어야 합니다.

제외 기준:

• 연구 백신의 첫 번째 투여 전 30일 이내에 연구 백신 이외의 연구 또는 미등록 제품(약물 또는 백신)의 사용 또는 연구 기간 동안 계획된 사용.
• 등록 당시 급성 질환. (급성 질환은 열이 있거나 없는 중등도 또는 중증 질환의 존재로 정의됩니다.) 모든 백신은 설사, 미열성 질환을 동반하거나 동반하지 않는 경미한 상기도 감염(예: 구강 온도/겨드랑이 온도 < 37.5°C(99.5°F))과 같은 경미한 질병이 있는 사람에게 투여할 수 있습니다.
• 신체 검사 또는 검사실 선별 검사에 의해 결정된 임상적으로 심각한 폐, 심혈관, 간 또는 신장 기능 이상.
• 임신(안전한 피임에 의한 제외, 0일째 임신 테스트.
• 하나 이상의 백신 성분에 의해 유발될 수 있는 알려진 알레르기 반응.
• 약물 및/또는 알코올 남용자