Studio annuale per la registrazione di Fluarix

Criterio di inclusione:

• Soggetti che lo sperimentatore ritiene possano e vorranno rispettare i requisiti del protocollo (ad es. compilazione delle schede del diario, ritorno e visite di follow-up) devono essere iscritti allo studio.
• Tutti i soggetti, arruolati in questo studio, non devono essere stati immunizzati contro l'influenza entro la stagione 2003/2004.
• Il consenso informato scritto ottenuto dal soggetto deve essere disponibile, dopo che il soggetto è stato informato in un linguaggio comprensibile.

Criteri di esclusione:

• Uso di qualsiasi prodotto sperimentale o non registrato (farmaco o vaccino) diverso dal/i vaccino/i in studio entro 30 giorni prima della prima dose del vaccino in studio o uso pianificato durante il periodo dello studio.
• Malattia acuta al momento dell'arruolamento. (La malattia acuta è definita come la presenza di una malattia moderata o grave con o senza febbre). Tutti i vaccini possono essere somministrati a persone con una malattia minore come diarrea, lieve infezione delle vie respiratorie superiori con o senza malattia febbrile di basso grado, cioè temperatura orale/temperatura ascellare <37,5°C (99,5°F).
• Anomalie funzionali polmonari, cardiovascolari, epatiche o renali acute clinicamente significative, determinate dall'esame fisico o dai test di screening di laboratorio.
• Gravidanza (esclusione mediante contraccezione sicura; test di gravidanza al giorno 0.
• Reazioni allergiche note, probabilmente causate da uno o più ingredienti del vaccino.
• Tossicodipendenti e/o alcolisti