Ежегодное исследование для регистрации Fluarix

Критерии включения:

• Субъекты, которые, по мнению исследователя, могут и будут соблюдать требования протокола (например, заполнение дневниковых карточек, повторное посещение и последующие визиты) должны быть включены в исследование.
• Все субъекты, включенные в данное исследование, не должны были иммунизированы против гриппа в течение сезона 2003/2004 гг.
• Письменное информированное согласие, полученное от субъекта, должно быть доступно после того, как субъект был проинформирован на понятном языке.

Критерий исключения:

• Использование любого исследуемого или незарегистрированного продукта (лекарства или вакцины), отличного от исследуемой(ых) вакцины(ов), в течение 30 дней, предшествующих первой дозе исследуемой вакцины, или запланированное использование в течение периода исследования.
• Острое заболевание на момент поступления. (Острое заболевание определяется как наличие умеренной или тяжелой болезни с лихорадкой или без нее). Все вакцины можно вводить лицам с незначительными заболеваниями, такими как диарея, легкая инфекция верхних дыхательных путей с субфебрилитетом или без него, т.
• Острые клинически значимые легочные, сердечно-сосудистые, печеночные или почечные функциональные нарушения, определяемые при физикальном обследовании или лабораторных скрининговых тестах.
• Беременность (исключение безопасной контрацепцией; тест на беременность в 0-й день.
• Известные аллергические реакции, вероятно, вызванные одним или несколькими ингредиентами вакцины.
• Злоупотребляющие наркотиками и/или алкоголем