氟达拉滨继以过继免疫疗法治疗 IV 期黑色素瘤患者

疾病特征：

• 经组织学证实的转移性黑色素瘤

  • IV 期疾病
• HLA-A2 或 -A3 表达疾病
• 通过触诊或放射成像（例如，X 射线或 CT 扫描）进行二维可测量的残留病灶

• 无中枢神经系统转移

  • 如果在完成治疗后至少 2 个月没有中枢神经系统疾病的证据，则允许先前接受过治疗的中枢神经系统受累

患者特征：

年龄

• 18 至 75

性能状态

• 卡诺夫斯基 80-100%

预期寿命

• 6个月以上

造血的

• 血小板计数 > 100,000/mm^3
• 中性粒细胞绝对计数 > 2,000/mm^3

肝脏

• SGOT 不大于正常上限的 3 倍
• 胆红素不超过 1.6 mg/dL
• INR不大于正常值的1.5倍

肾脏

• 肌酐不超过 2.0 mg/dL 或
• 肌酐清除率至少为 60 mL/min

心血管

• 无充血性心力衰竭
• 无临床意义的低血压
• 没有冠状动脉疾病的症状
• 心电图无心律失常需要药物治疗

肺

• 没有临床上显着的肺功能障碍
• FEV_1 至少 1.0 L*
• DLCO 至少 45%* 注：*对于有肺功能障碍病史的患者

免疫学

• 无活动性感染
• 过去 48 小时内口腔温度没有超过 38.2°C
• 无需要长期维持或抑制治疗的全身感染

其他

• 未怀孕或哺乳
• 妊娠试验阴性
• 生育患者必须使用有效的避孕措施

先前的同步治疗：

生物疗法

• 无同步免疫治疗（例如，白细胞介素、干扰素、黑色素瘤疫苗、静脉注射免疫球蛋白、扩增的多克隆肿瘤浸润淋巴细胞或淋巴因子激活的杀伤疗法）

化疗

• 距先前化疗（标准或实验）至少 3 周

内分泌治疗

• 没有同时使用类固醇

放疗

• 自上次放疗后至少 3 周

外科手术

• 未指定

其他

• 自先前的免疫抑制治疗以来至少 3 周
• 无并发己酮可可碱
• 没有其他同时进行的调查代理