对抗生素无反应的培养阴性中性粒细胞减少性发热的 Ambisome 和管理

纳入标准：

• 受试者必须满足以下所有纳入标准才有资格参与本研究。 如果满足以下纳入标准，将从 2 个中心招募正在接受白血病或淋巴瘤化疗的恶性血液病成年患者参加本研究：

  • 男女不限
  • 年龄 ≥ 18 岁
  • 中性粒细胞减少症（< 0.5 x 109 个细胞/L）
  • 因血培养阴性感染接受经验性抗生素治疗 3 天
  • 持续发烧 ≥ 38°C
  • 在此中性粒细胞减少发作期间，基线时没有已知的 IFI。 然而，“遗漏”IFI 证据的患者（随机分组时不存在特征，但 48 小时内有证据 [例如，胸部计算机断层扫描 (CT) 呈阳性]）将完成随机治疗和动力学测量
  • 在本次入院期间或过去 30 天内未进行抗真菌预防或治疗
  • 基线肝功能检查≤正常上限的10倍和基线肌酐≤正常上限的2倍
  • 对两性霉素 B 或 LAMB 或其任何成分没有已知的超敏反应，尤其是对两性霉素 B 或 LAMB 或其任何成分的过敏反应史
  • 有生育能力的女性（绝经后不到 2 年）必须通过手术无法怀孕，或者在基线时使用阴性妊娠试验（血液或尿液）进行可接受的节育方法
  • 能够遵守所有学习要求
  • 书面知情同意书

排除标准：

• 符合以下任何排除标准的受试者不得参加本研究。

  • 证实的、可能的或可能的侵袭性真菌感染的证据
  • 慢性侵袭性真菌感染，定义为在进入研究前 4 周以上出现侵袭性真菌感染的体征/症状
  • 在研究入组后 30 天内使用任何多烯抗真菌剂进行大于或等于 4 天的既往全身治疗
  • 当前 ARNF 的非多烯类（即唑或棘皮素衍生物）的先前全身治疗。 （允许使用非多烯衍生物进行全身抗真菌治疗以预防或作为发热性中性粒细胞减少症的经验性治疗。）
  • 在筛选后 30 天内使用另一种未经许可的研究性药物，或使用未经许可的研究性药物同时参与另一项临床试验。
  • 血清肌酐 > 正常上限 (ULN) 的 2 倍
  • 血清 ALT 或 AST > 5x ULN
  • 对任何多烯抗真菌剂过敏或严重不良反应史。
  • 在第 0 天之前的 5 天内血培养呈阳性且从外周血中分离出具有临床意义的生物体的患者，尽管使用了适当的抗生素但培养结果仍持续呈阳性
  • 孕妇或哺乳期妇女。