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老年人对流感疫苗接种对巨细胞病毒 (CMV) 状态的反应 (CMVflu)

2018年8月28日 更新者:Public Health England

一项 IV 期单组研究,以评估英国 50-80 岁老年人对获得许可的季节性流感疫苗的免疫反应及其与巨细胞病毒相关免疫衰老的关系

正在进行这项研究,以评估老年人对季节性流感疫苗的反应及其 CMV 状态。 CMV 是巨细胞病毒,是一种感染许多人的有机体,但通常不会导致个体患病,除非他们免疫功能低下,即他们的免疫系统不能正常工作,例如在 HIV 感染的情况下。 据信 CMV 感染了我们将在研究中观察的年龄组中多达 80% 的个体,我们很想知道这种感染是否会影响他们对疫苗接种的反应。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

人类巨细胞病毒 (HCMV) 是一种重要的病原体或致病病毒,可导致未出生的婴儿以及免疫系统无法正常工作的个体(例如 HIV 感染者或正在接受某些癌症治疗的个体)患病,身体抵抗感染的能力不如健康人。 HCMV 感染大多数人群,但很少引起会限制宿主将 HCMV 传播给他人的能力的明显疾病。 这种病毒被认为有数百万年的历史,因此我们认为它随着时间的推移已经进化到能够非常有效地逃避免疫系统。 这意味着它在人群中传播变得非常有效,并导致人类投入更多的免疫资源来控制这种病毒,而不是其他任何病毒。 最近的研究报告说,与没有 CMV 抗体的年龄匹配的对照组相比,免疫系统在老年人中的工作效率确实较低,尤其是在具有 CMV 抗体的老年患者中。

众所周知,与儿童相比,老年人群对疫苗接种的反应通常较低,因此他们可能被认为在免疫学上处于次优状态。 有人提出,这可能是免疫系统中的关键因素转移到解决 CMV 感染的结果,其发病率随着年龄的增长而增加。 这项研究将允许评估对许可的季节性流感疫苗在年龄和 CMV 状态方面的反应,并将提供基线信息作为设计更大规模研究的原则证明。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

100

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Stevenage、英国
        • Hertfordshire Primary Care Trust

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

50年 至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 没有“绿皮书”中指定的疫苗接种禁忌症 - 传染病免疫接种,HMSO。
  • 获得书面知情同意书
  • 受试者在入学时年龄不低于 50 岁零 0 天且不超过 79 岁零 364 天。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
对流感疫苗接种 (HI) 的反应

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Elizabeth Miller, MBBS FRCPath、Public Health England

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2007年3月1日

研究完成 (实际的)

2007年9月1日

研究注册日期

首次提交

2007年3月2日

首先提交符合 QC 标准的

2007年3月2日

首次发布 (估计)

2007年3月5日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年8月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年8月28日

最后验证

2008年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • CMVfluvaccinees
  • EudraCT No: 2006-006563-23

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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