Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Svar från äldre vuxna på influensavaccination med avseende på Cytomegalovirus (CMV) status (CMVflu)

28 augusti 2018 uppdaterad av: Public Health England

En fas IV, singelgruppsstudie för att utvärdera immunsvaret mot licensierat säsongsinfluensavaccin och sambandet mellan detta och cytomegalovirus-associerad immunosenscens hos äldre vuxna i Storbritannien i åldern 50-80 år

Studien genomförs för att utvärdera svar på säsongsinfluensavaccin hos äldre vuxna med avseende på deras CMV-status. CMV är cytomegalovirus och är en organism som infekterar många människor, men som vanligtvis inte orsakar sjukdom hos individen såvida de inte är immunförsvagade, dvs. deras immunförsvar inte fungerar bra som i fallet med HIV-infektion. CMV tros ha infekterat upp till 80 % av individerna i den åldersgrupp vi kommer att titta på i vår studie och vi är intresserade av om denna infektion påverkar deras svar på vaccination.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Humant cytomegalovirus (HCMV) är en viktig patogen eller sjukdomsframkallande virus, som kan resultera i sjukdom hos det ofödda barnet såväl som hos individer vars immunsystem inte fungerar som det ska, såsom de med HIV eller som får vissa behandlingar för cancer, där kroppens förmåga att bekämpa infektioner inte är lika bra som hos friska människor. HCMV infekterar majoriteten av befolkningen, men orsakar sällan uppenbar sjukdom som skulle begränsa värdens kapacitet att överföra HCMV till andra. Detta virus tros vara miljontals år gammalt och på grund av detta tror vi att det har utvecklats över tiden för att bli mycket effektivt för att undvika immunförsvaret. Detta betyder att det har blivit mycket effektivt för att röra sig genom den mänskliga befolkningen och resulterat i att människor ägnar mer immunologiska resurser till att kontrollera detta virus än på något annat. Nyligen genomförda studier har rapporterat att immunsystemet fungerar mindre effektivt hos äldre människor, särskilt hos äldre patienter med CMV-antikroppar jämfört med åldersmatchade kontroller som inte hade CMV-antikroppar.

Det är välkänt att svar på vaccination i allmänhet är lägre i äldre populationer jämfört med barn, så de kan anses vara immunologiskt i en suboptimal position. Det föreslås att detta kan bero på avledning av nyckelfaktorer i immunsystemet för att hantera CMV-infektion, vars förekomst ökar med åldern. Denna studie kommer att möjliggöra bedömning av svar på licensierat vaccin mot säsongsinfluensa med avseende på ålder och CMV-status och kommer att tillhandahålla baslinjeinformation som ett principbevis som en större studie kommer att utformas på.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

100

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Stevenage, Storbritannien
        • Hertfordshire Primary Care Trust

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Inga kontraindikationer mot vaccination enligt "Gröna boken" - Immunisering mot infektionssjukdomar, HMSO.
  • Skriftligt informerat samtycke erhållits
  • Försöksperson som är minst 50 år 0 dagar och inte äldre än 79 år och 364 dagar vid inskrivningen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Svar på influensavaccination (HI)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Elizabeth Miller, MBBS FRCPath, Public Health England

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2007

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2007

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 mars 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 mars 2007

Första postat (Uppskatta)

5 mars 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 augusti 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 augusti 2018

Senast verifierad

1 februari 2008

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • CMVfluvaccinees
  • EudraCT No: 2006-006563-23

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fluarix

3
Prenumerera