- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00442975
Svar från äldre vuxna på influensavaccination med avseende på Cytomegalovirus (CMV) status (CMVflu)
En fas IV, singelgruppsstudie för att utvärdera immunsvaret mot licensierat säsongsinfluensavaccin och sambandet mellan detta och cytomegalovirus-associerad immunosenscens hos äldre vuxna i Storbritannien i åldern 50-80 år
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Humant cytomegalovirus (HCMV) är en viktig patogen eller sjukdomsframkallande virus, som kan resultera i sjukdom hos det ofödda barnet såväl som hos individer vars immunsystem inte fungerar som det ska, såsom de med HIV eller som får vissa behandlingar för cancer, där kroppens förmåga att bekämpa infektioner inte är lika bra som hos friska människor. HCMV infekterar majoriteten av befolkningen, men orsakar sällan uppenbar sjukdom som skulle begränsa värdens kapacitet att överföra HCMV till andra. Detta virus tros vara miljontals år gammalt och på grund av detta tror vi att det har utvecklats över tiden för att bli mycket effektivt för att undvika immunförsvaret. Detta betyder att det har blivit mycket effektivt för att röra sig genom den mänskliga befolkningen och resulterat i att människor ägnar mer immunologiska resurser till att kontrollera detta virus än på något annat. Nyligen genomförda studier har rapporterat att immunsystemet fungerar mindre effektivt hos äldre människor, särskilt hos äldre patienter med CMV-antikroppar jämfört med åldersmatchade kontroller som inte hade CMV-antikroppar.
Det är välkänt att svar på vaccination i allmänhet är lägre i äldre populationer jämfört med barn, så de kan anses vara immunologiskt i en suboptimal position. Det föreslås att detta kan bero på avledning av nyckelfaktorer i immunsystemet för att hantera CMV-infektion, vars förekomst ökar med åldern. Denna studie kommer att möjliggöra bedömning av svar på licensierat vaccin mot säsongsinfluensa med avseende på ålder och CMV-status och kommer att tillhandahålla baslinjeinformation som ett principbevis som en större studie kommer att utformas på.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Stevenage, Storbritannien
- Hertfordshire Primary Care Trust
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Inga kontraindikationer mot vaccination enligt "Gröna boken" - Immunisering mot infektionssjukdomar, HMSO.
- Skriftligt informerat samtycke erhållits
- Försöksperson som är minst 50 år 0 dagar och inte äldre än 79 år och 364 dagar vid inskrivningen.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
---|
Svar på influensavaccination (HI)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Elizabeth Miller, MBBS FRCPath, Public Health England
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CMVfluvaccinees
- EudraCT No: 2006-006563-23
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Fluarix
-
GlaxoSmithKlineAvslutad
-
GlaxoSmithKlineAvslutad
-
GlaxoSmithKlineAvslutad
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Avslutad
-
GlaxoSmithKlineAvslutadInfluensaAustralien, Brasilien
-
GlaxoSmithKlineAvslutad
-
Northwestern UniversityAvslutad
-
Emory UniversityAvslutad
-
GlaxoSmithKlineAvslutadInfluensaFörenta staterna, Tyskland, Polen, Nederländerna
-
GlaxoSmithKlineAvslutad