- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00442975
Reaktion älterer Erwachsener auf die Grippeimpfung im Hinblick auf den Cytomegalovirus (CMV)-Status (CMVflu)
Eine Phase-IV-Einzelgruppenstudie zur Bewertung der Immunantwort auf einen zugelassenen saisonalen Influenza-Impfstoff und deren Zusammenhang mit der Cytomegalovirus-assoziierten Immunoseneszenz bei älteren Erwachsenen im Alter von 50 bis 80 Jahren im Vereinigten Königreich
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Das humane Zytomegalievirus (HCMV) ist ein wichtiger Krankheitserreger oder krankheitsverursachender Virus, der zu Krankheiten beim ungeborenen Kind sowie bei Personen führen kann, deren Immunsystem nicht richtig funktioniert, wie zum Beispiel bei HIV-Infizierten oder die eine Krebsbehandlung erhalten. bei denen die Fähigkeit des Körpers, Infektionen zu bekämpfen, nicht so gut ist wie bei gesunden Menschen. HCMV infiziert den Großteil der Bevölkerung, verursacht jedoch selten eine offensichtliche Erkrankung, die die Fähigkeit des Wirts, HCMV auf andere zu übertragen, einschränken würde. Man geht davon aus, dass dieses Virus Millionen von Jahren alt ist. Aus diesem Grund gehen wir davon aus, dass es sich im Laufe der Zeit so entwickelt hat, dass es dem Immunsystem sehr effizient ausweichen kann. Dies bedeutet, dass es sich sehr effizient durch die menschliche Bevölkerung verbreitet hat und dazu geführt hat, dass der Mensch mehr immunologische Ressourcen für die Bekämpfung dieses Virus aufwendet als für jedes andere Virus. Jüngste Studien haben gezeigt, dass das Immunsystem bei älteren Menschen weniger effizient arbeitet, insbesondere bei älteren Patienten mit CMV-Antikörpern im Vergleich zu gleichaltrigen Kontrollpersonen, die keine CMV-Antikörper hatten.
Es ist allgemein bekannt, dass die Impfreaktionen bei älteren Bevölkerungsgruppen im Allgemeinen geringer sind als bei Kindern, sodass davon ausgegangen werden kann, dass sie sich immunologisch in einer suboptimalen Position befinden. Es wird vermutet, dass dies auf die Ablenkung von Schlüsselfaktoren des Immunsystems zur Bekämpfung von CMV-Infektionen zurückzuführen ist, deren Häufigkeit mit zunehmendem Alter zunimmt. Diese Studie wird eine Bewertung der Reaktionen auf einen zugelassenen saisonalen Grippeimpfstoff in Bezug auf Alter und CMV-Status ermöglichen und grundlegende Informationen als Grundsatzbeweis liefern, auf deren Grundlage eine größere Studie konzipiert werden soll.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Stevenage, Vereinigtes Königreich
- Hertfordshire Primary Care Trust
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Keine Kontraindikationen für die Impfung gemäß dem „Grünen Buch“ – Immunisierung gegen Infektionskrankheiten, HMSO.
- Es wurde eine schriftliche Einverständniserklärung eingeholt
- Der Proband ist bei der Einschreibung mindestens 50 Jahre und 0 Tage und nicht älter als 79 Jahre und 364 Tage alt.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
---|
Reaktion auf Grippeimpfung (HI)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Elizabeth Miller, MBBS FRCPath, Public Health England
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CMVfluvaccinees
- EudraCT No: 2006-006563-23
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