- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00442975
Ældre voksnes reaktion på influenzavaccination med hensyn til Cytomegalovirus (CMV) status (CMVflu)
En fase IV, enkeltgruppeundersøgelse for at evaluere immunresponsen på licenseret sæsoninfluenzavaccine og forholdet mellem dette og cytomegalovirus-associeret immunosenescens hos ældre voksne i Storbritannien i alderen 50-80 år
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Humant cytomegalovirus (HCMV) er et vigtigt patogen eller sygdomsfremkaldende virus, som kan resultere i sygdom hos det ufødte barn såvel som hos personer, hvis immunsystem ikke fungerer korrekt, såsom dem med hiv, eller som modtager nogle behandlinger for kræft, hvor kroppens evne til at bekæmpe infektion ikke er så god som hos raske mennesker. HCMV inficerer størstedelen af befolkningen, men forårsager dog sjældent åbenlys sygdom, som ville begrænse værtens kapacitet til at overføre HCMV til andre. Denne virus menes at være millioner af år gammel, og på grund af dette tror vi, at den har udviklet sig over tid til at blive meget effektiv til at undgå immunsystemet. Det betyder, at det er blevet meget effektivt til at bevæge sig gennem den menneskelige befolkning og resulterer i, at mennesker afsætter flere immunologiske ressourcer til at kontrollere denne virus end nogen anden. Nylige undersøgelser har rapporteret, at immunsystemet virker mindre effektivt hos ældre mennesker, især hos ældre patienter med CMV-antistoffer sammenlignet med aldersmatchede kontroller, der ikke havde CMV-antistoffer.
Det er velkendt, at reaktioner på vaccination generelt er lavere i ældre populationer sammenlignet med børn, så de kan antages at være immunologisk i en suboptimal position. Det foreslås, at dette kan være et resultat af afledning af nøglefaktorer i immunsystemet for at imødegå CMV-infektion, hvis forekomst stiger med alderen. Denne undersøgelse vil muliggøre vurdering af svar på licenseret sæsoninfluenzavaccine med hensyn til alder og CMV-status og vil give baseline-information som et principbevis, som en større undersøgelse vil blive designet på.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Stevenage, Det Forenede Kongerige
- Hertfordshire Primary Care Trust
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ingen kontraindikationer for vaccination som specificeret i "Grøn bog" - Immunisering mod infektionssygdomme, HMSO.
- Indhentet skriftligt informeret samtykke
- Forsøgsperson på mindst 50 år 0 dage og ikke ældre end 79 år og 364 dage ved indskrivning.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
---|
Respons på influenzavaccination (HI)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Elizabeth Miller, MBBS FRCPath, Public Health England
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CMVfluvaccinees
- EudraCT No: 2006-006563-23
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Influenza
-
Gamaleya Research Institute of Epidemiology and...AfsluttetInfluenza A | Influenza A-virusinfektion | Influenza epidemi | Influenza H5N1Den Russiske Føderation
-
Vanderbilt University Medical CenterHuman Vaccines ProjectAfsluttetVaccine reaktion | Influenza | Influenza, menneske | Influenza A | Influenza type B | Influenza A H3N2 | Influenza A H1N1Forenede Stater
-
Novartis VaccinesAfsluttetInfluenza | Sæsonbestemt influenza | Menneskelig influenza | Influenza på grund af uspecificeret influenzavirusBelgien
-
SeqirusNovartis VaccinesAfsluttetInfluenza | Influenza, menneske | Influenza A-virus, H5N1-undertype | Influenza, menneske | Influenza, fugleAustralien, Tyskland, Italien
-
Novartis VaccinesNovartis Vaccines and Diagnostics (formerly Chiron Vaccines)AfsluttetInfluenza sygdom; InfluenzaForenede Stater
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...University of Minnesota; International Network for Strategic Initiatives...AfsluttetInfluenza A | Influenza BForenede Stater, Australien, Danmark, Det Forenede Kongerige
-
Ellume Pty LtdAfsluttetInfluenza A | Influenza BAustralien
-
Quidel CorporationAfsluttet
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...AfsluttetInfluenza A | Influenza BForenede Stater
-
Ellume Pty LtdAfsluttetInfluenza A | Influenza BAustralien
Kliniske forsøg med Fluarix
-
GlaxoSmithKlineAfsluttet
-
GlaxoSmithKlineAfsluttet
-
GlaxoSmithKlineAfsluttet
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Afsluttet
-
GlaxoSmithKlineAfsluttetInfluenzaAustralien, Brasilien
-
GlaxoSmithKlineAfsluttet
-
Northwestern UniversityAfsluttet
-
Emory UniversityAfsluttet
-
GlaxoSmithKlineAfsluttetInfluenzaForenede Stater, Tyskland, Polen, Holland
-
GlaxoSmithKlineAfsluttet