Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ældre voksnes reaktion på influenzavaccination med hensyn til Cytomegalovirus (CMV) status (CMVflu)

28. august 2018 opdateret af: Public Health England

En fase IV, enkeltgruppeundersøgelse for at evaluere immunresponsen på licenseret sæsoninfluenzavaccine og forholdet mellem dette og cytomegalovirus-associeret immunosenescens hos ældre voksne i Storbritannien i alderen 50-80 år

Undersøgelsen udføres for at evaluere respons på sæsoninfluenzavaccine hos ældre voksne med hensyn til deres CMV-status. CMV er cytomegalovirus og er en organisme, der inficerer mange mennesker, men som normalt ikke forårsager sygdom hos individet, medmindre de er immunkompromitterede, dvs. deres immunsystem fungerer ikke godt som i tilfælde af HIV-infektion. CMV menes at have inficeret op til 80 % af individer i den aldersgruppe, vi vil se på i vores undersøgelse, og vi er interesserede i, om denne infektion påvirker deres reaktioner på vaccination.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Humant cytomegalovirus (HCMV) er et vigtigt patogen eller sygdomsfremkaldende virus, som kan resultere i sygdom hos det ufødte barn såvel som hos personer, hvis immunsystem ikke fungerer korrekt, såsom dem med hiv, eller som modtager nogle behandlinger for kræft, hvor kroppens evne til at bekæmpe infektion ikke er så god som hos raske mennesker. HCMV inficerer størstedelen af ​​befolkningen, men forårsager dog sjældent åbenlys sygdom, som ville begrænse værtens kapacitet til at overføre HCMV til andre. Denne virus menes at være millioner af år gammel, og på grund af dette tror vi, at den har udviklet sig over tid til at blive meget effektiv til at undgå immunsystemet. Det betyder, at det er blevet meget effektivt til at bevæge sig gennem den menneskelige befolkning og resulterer i, at mennesker afsætter flere immunologiske ressourcer til at kontrollere denne virus end nogen anden. Nylige undersøgelser har rapporteret, at immunsystemet virker mindre effektivt hos ældre mennesker, især hos ældre patienter med CMV-antistoffer sammenlignet med aldersmatchede kontroller, der ikke havde CMV-antistoffer.

Det er velkendt, at reaktioner på vaccination generelt er lavere i ældre populationer sammenlignet med børn, så de kan antages at være immunologisk i en suboptimal position. Det foreslås, at dette kan være et resultat af afledning af nøglefaktorer i immunsystemet for at imødegå CMV-infektion, hvis forekomst stiger med alderen. Denne undersøgelse vil muliggøre vurdering af svar på licenseret sæsoninfluenzavaccine med hensyn til alder og CMV-status og vil give baseline-information som et principbevis, som en større undersøgelse vil blive designet på.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ingen kontraindikationer for vaccination som specificeret i "Grøn bog" - Immunisering mod infektionssygdomme, HMSO.
  • Indhentet skriftligt informeret samtykke
  • Forsøgsperson på mindst 50 år 0 dage og ikke ældre end 79 år og 364 dage ved indskrivning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Respons på influenzavaccination (HI)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Elizabeth Miller, MBBS FRCPath, Public Health England

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2007

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. marts 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. marts 2007

Først opslået (Skøn)

5. marts 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. august 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. august 2018

Sidst verificeret

1. februar 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • CMVfluvaccinees
  • EudraCT No: 2006-006563-23

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Influenza

Kliniske forsøg med Fluarix

3
Abonner