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거대세포바이러스(CMV) 상태에 따른 인플루엔자 예방접종에 대한 고령자의 반응 (CMVflu)

2018년 8월 28일 업데이트: Public Health England

50-80세의 영국 고령자에서 인가된 계절 인플루엔자 백신에 대한 면역 반응과 거대세포바이러스 관련 면역노화와의 관계를 평가하기 위한 4상, 단일 그룹 연구

이 연구는 노인의 CMV 상태와 관련하여 계절 인플루엔자 백신에 대한 반응을 평가하기 위해 수행되고 있습니다. CMV는 사이토메갈로바이러스(cytomegalovirus)이며 많은 사람을 감염시키는 유기체이지만 면역이 저하되지 않는 한, 즉 HIV 감염의 경우와 같이 면역 체계가 제대로 작동하지 않는 한 일반적으로 개인에게 질병을 일으키지 않습니다. CMV는 연구에서 살펴볼 연령대의 개인 중 최대 80%를 감염시킨 것으로 생각되며 이 감염이 백신 접종에 대한 반응에 영향을 미치는지 여부에 관심이 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

인간 사이토메갈로바이러스(HCMV)는 중요한 병원체 또는 질병 유발 바이러스로, 태아뿐만 아니라 HIV에 감염되었거나 일부 암 치료를 받고 있는 사람과 같이 면역 체계가 제대로 작동하지 않는 개인에게 질병을 일으킬 수 있습니다. 감염과 싸우는 신체의 능력이 건강한 사람만큼 좋지 않은 경우. HCMV는 인구의 대다수를 감염시키지만 HCMV를 다른 사람에게 전염시키는 숙주의 능력을 제한하는 명백한 질병을 거의 일으키지 않습니다. 이 바이러스는 수백만 년 된 것으로 생각되며 이로 인해 시간이 지남에 따라 면역 체계를 회피하는 데 매우 효율적으로 진화했다고 생각합니다. 이것은 그것이 인간 집단을 통해 이동하는 데 매우 효율적이 되었고 인간이 다른 어떤 것보다 이 바이러스를 제어하는 ​​데 더 많은 면역 자원을 투입하게 되었음을 의미합니다. 최근 연구에 따르면 노인, 특히 CMV 항체가 있는 노인 환자는 CMV 항체가 없는 대조군에 비해 면역 체계가 덜 효율적으로 작동한다고 보고되었습니다.

백신 접종에 대한 반응은 일반적으로 어린이에 비해 노인 인구에서 더 낮다는 것이 잘 알려져 있으므로 그들은 면역학적으로 최적이 아닌 위치에 있다고 생각할 수 있습니다. 이것은 나이가 들면서 발생률이 증가하는 CMV 감염을 해결하기 위해 면역 체계의 주요 요인을 전환한 결과일 수 있다고 제안됩니다. 이 연구는 연령 및 CMV 상태와 관련하여 허가된 계절 인플루엔자 백신에 대한 반응을 평가할 수 있게 하고 더 큰 연구를 설계할 원리의 증거로 기본 정보를 제공할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

100

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Stevenage, 영국
        • Hertfordshire Primary Care Trust

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

50년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • "그린북" - 감염성 질병에 대한 면역, HMSO에 명시된 대로 예방접종에 대한 금기 사항이 없습니다.
  • 서면 동의서 획득
  • 등록 당시 나이가 50세 0일 이상 79세 364일 이하인 피험자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
인플루엔자 예방접종에 대한 반응(HI)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Elizabeth Miller, MBBS FRCPath, Public Health England

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2007년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2007년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 3월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2007년 3월 2일

처음 게시됨 (추정)

2007년 3월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 8월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 8월 28일

마지막으로 확인됨

2008년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • CMVfluvaccinees
  • EudraCT No: 2006-006563-23

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