- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00442975
거대세포바이러스(CMV) 상태에 따른 인플루엔자 예방접종에 대한 고령자의 반응 (CMVflu)
50-80세의 영국 고령자에서 인가된 계절 인플루엔자 백신에 대한 면역 반응과 거대세포바이러스 관련 면역노화와의 관계를 평가하기 위한 4상, 단일 그룹 연구
연구 개요
상세 설명
인간 사이토메갈로바이러스(HCMV)는 중요한 병원체 또는 질병 유발 바이러스로, 태아뿐만 아니라 HIV에 감염되었거나 일부 암 치료를 받고 있는 사람과 같이 면역 체계가 제대로 작동하지 않는 개인에게 질병을 일으킬 수 있습니다. 감염과 싸우는 신체의 능력이 건강한 사람만큼 좋지 않은 경우. HCMV는 인구의 대다수를 감염시키지만 HCMV를 다른 사람에게 전염시키는 숙주의 능력을 제한하는 명백한 질병을 거의 일으키지 않습니다. 이 바이러스는 수백만 년 된 것으로 생각되며 이로 인해 시간이 지남에 따라 면역 체계를 회피하는 데 매우 효율적으로 진화했다고 생각합니다. 이것은 그것이 인간 집단을 통해 이동하는 데 매우 효율적이 되었고 인간이 다른 어떤 것보다 이 바이러스를 제어하는 데 더 많은 면역 자원을 투입하게 되었음을 의미합니다. 최근 연구에 따르면 노인, 특히 CMV 항체가 있는 노인 환자는 CMV 항체가 없는 대조군에 비해 면역 체계가 덜 효율적으로 작동한다고 보고되었습니다.
백신 접종에 대한 반응은 일반적으로 어린이에 비해 노인 인구에서 더 낮다는 것이 잘 알려져 있으므로 그들은 면역학적으로 최적이 아닌 위치에 있다고 생각할 수 있습니다. 이것은 나이가 들면서 발생률이 증가하는 CMV 감염을 해결하기 위해 면역 체계의 주요 요인을 전환한 결과일 수 있다고 제안됩니다. 이 연구는 연령 및 CMV 상태와 관련하여 허가된 계절 인플루엔자 백신에 대한 반응을 평가할 수 있게 하고 더 큰 연구를 설계할 원리의 증거로 기본 정보를 제공할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Stevenage, 영국
- Hertfordshire Primary Care Trust
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- "그린북" - 감염성 질병에 대한 면역, HMSO에 명시된 대로 예방접종에 대한 금기 사항이 없습니다.
- 서면 동의서 획득
- 등록 당시 나이가 50세 0일 이상 79세 364일 이하인 피험자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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인플루엔자 예방접종에 대한 반응(HI)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Elizabeth Miller, MBBS FRCPath, Public Health England
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CMVfluvaccinees
- EudraCT No: 2006-006563-23
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