Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Reactie van oudere volwassenen op griepvaccinatie met betrekking tot de status van cytomegalovirus (CMV) (CMVflu)

28 augustus 2018 bijgewerkt door: Public Health England

Een fase IV-studie met één groep om de immuunrespons op een goedgekeurd seizoensgriepvaccin en de relatie hiervan met cytomegalovirus-geassocieerde immunosenescentie bij oudere volwassenen in het VK van 50-80 jaar te evalueren

De studie wordt uitgevoerd om de reacties op het seizoensgriepvaccin bij oudere volwassenen te evalueren met betrekking tot hun CMV-status. CMV is cytomegalovirus en is een organisme dat veel mensen infecteert, maar meestal geen ziekte veroorzaakt bij het individu, tenzij het immuunsysteem verzwakt is, d.w.z. hun immuunsysteem werkt niet goed, zoals in het geval van een HIV-infectie. Aangenomen wordt dat CMV tot 80% van de personen in de leeftijdsgroep die we in onze studie zullen bekijken, heeft geïnfecteerd en we zijn geïnteresseerd in de vraag of deze infectie hun reactie op vaccinatie beïnvloedt.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Humaan cytomegalovirus (HCMV) is een belangrijke ziekteverwekker of ziekteverwekkend virus, dat kan leiden tot ziekte bij het ongeboren kind, maar ook bij personen van wie het immuunsysteem niet goed werkt, zoals mensen met hiv of die bepaalde behandelingen voor kanker krijgen. waarbij het vermogen van het lichaam om infecties te bestrijden niet zo goed is als bij gezonde mensen. HCMV infecteert de meerderheid van de bevolking, maar veroorzaakt zelden een openlijke ziekte die het vermogen van de gastheer zou beperken om HCMV op anderen over te dragen. Men denkt dat dit virus miljoenen jaren oud is en daarom denken we dat het zich in de loop van de tijd heeft ontwikkeld om zeer efficiënt te worden in het omzeilen van het immuunsysteem. Dit betekent dat het zeer efficiënt is geworden in het doorkruisen van de menselijke populatie, wat ertoe heeft geleid dat mensen meer immunologische middelen besteden aan het beheersen van dit virus dan aan enig ander virus. Recente onderzoeken hebben gemeld dat het immuunsysteem minder efficiënt werkt bij oudere mensen, vooral bij oudere patiënten met CMV-antilichamen in vergelijking met controles van dezelfde leeftijd die geen CMV-antilichamen hadden.

Het is algemeen bekend dat de respons op vaccinatie over het algemeen lager is bij oudere populaties dan bij kinderen, dus men kan denken dat ze immunologisch in een suboptimale positie verkeren. Er wordt voorgesteld dat dit het gevolg kan zijn van het omleiden van sleutelfactoren in het immuunsysteem om CMV-infectie aan te pakken, waarvan de incidentie toeneemt met de leeftijd. Deze studie zal het mogelijk maken de reacties op het goedgekeurde seizoensgriepvaccin te beoordelen met betrekking tot leeftijd en CMV-status en zal basisinformatie verschaffen als een bewijs van het principe waarop een grotere studie zal worden opgezet.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

100

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Geen contra-indicaties voor vaccinatie zoals gespecificeerd in het "Groene Boek" - Immunisatie tegen infectieziekten, HMSO.
  • Schriftelijke geïnformeerde toestemming verkregen
  • Proefpersoon niet jonger dan 50 jaar 0 dagen en niet ouder dan 79 jaar en 364 dagen bij inschrijving.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Reactie op griepvaccinatie (HI)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Elizabeth Miller, MBBS FRCPath, Public Health England

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2007

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2007

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 maart 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 maart 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

5 maart 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 augustus 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 augustus 2018

Laatst geverifieerd

1 februari 2008

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • CMVfluvaccinees
  • EudraCT No: 2006-006563-23

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Influenza

Klinische onderzoeken op Fluarix

3
Abonneren