- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00442975
Reactie van oudere volwassenen op griepvaccinatie met betrekking tot de status van cytomegalovirus (CMV) (CMVflu)
Een fase IV-studie met één groep om de immuunrespons op een goedgekeurd seizoensgriepvaccin en de relatie hiervan met cytomegalovirus-geassocieerde immunosenescentie bij oudere volwassenen in het VK van 50-80 jaar te evalueren
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Humaan cytomegalovirus (HCMV) is een belangrijke ziekteverwekker of ziekteverwekkend virus, dat kan leiden tot ziekte bij het ongeboren kind, maar ook bij personen van wie het immuunsysteem niet goed werkt, zoals mensen met hiv of die bepaalde behandelingen voor kanker krijgen. waarbij het vermogen van het lichaam om infecties te bestrijden niet zo goed is als bij gezonde mensen. HCMV infecteert de meerderheid van de bevolking, maar veroorzaakt zelden een openlijke ziekte die het vermogen van de gastheer zou beperken om HCMV op anderen over te dragen. Men denkt dat dit virus miljoenen jaren oud is en daarom denken we dat het zich in de loop van de tijd heeft ontwikkeld om zeer efficiënt te worden in het omzeilen van het immuunsysteem. Dit betekent dat het zeer efficiënt is geworden in het doorkruisen van de menselijke populatie, wat ertoe heeft geleid dat mensen meer immunologische middelen besteden aan het beheersen van dit virus dan aan enig ander virus. Recente onderzoeken hebben gemeld dat het immuunsysteem minder efficiënt werkt bij oudere mensen, vooral bij oudere patiënten met CMV-antilichamen in vergelijking met controles van dezelfde leeftijd die geen CMV-antilichamen hadden.
Het is algemeen bekend dat de respons op vaccinatie over het algemeen lager is bij oudere populaties dan bij kinderen, dus men kan denken dat ze immunologisch in een suboptimale positie verkeren. Er wordt voorgesteld dat dit het gevolg kan zijn van het omleiden van sleutelfactoren in het immuunsysteem om CMV-infectie aan te pakken, waarvan de incidentie toeneemt met de leeftijd. Deze studie zal het mogelijk maken de reacties op het goedgekeurde seizoensgriepvaccin te beoordelen met betrekking tot leeftijd en CMV-status en zal basisinformatie verschaffen als een bewijs van het principe waarop een grotere studie zal worden opgezet.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Stevenage, Verenigd Koninkrijk
- Hertfordshire Primary Care Trust
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Geen contra-indicaties voor vaccinatie zoals gespecificeerd in het "Groene Boek" - Immunisatie tegen infectieziekten, HMSO.
- Schriftelijke geïnformeerde toestemming verkregen
- Proefpersoon niet jonger dan 50 jaar 0 dagen en niet ouder dan 79 jaar en 364 dagen bij inschrijving.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
---|
Reactie op griepvaccinatie (HI)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Elizabeth Miller, MBBS FRCPath, Public Health England
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CMVfluvaccinees
- EudraCT No: 2006-006563-23
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Influenza
-
Gamaleya Research Institute of Epidemiology and...VoltooidGriep A | Influenza A-virusinfectie | Influenza-epidemie | Influenza H5N1Russische Federatie
-
Vanderbilt University Medical CenterHuman Vaccines ProjectVoltooidVaccin reactie | Influenza | Influenza, mens | Griep A | Influenza type B | Influenza A H3N2 | Influenza A H1N1Verenigde Staten
-
NPO PetrovaxVoltooidVaccin reactie | Influenza | Influenza, mens | Griep A | Acute luchtweginfectie | Influenza type B | Griep | Influenza A H3N2 | Influenza A H1N1 | Griep, mens | Influenza-epidemieRussische Federatie
-
Quidel CorporationVoltooidInfluenza A, Influenza BVerenigde Staten
-
Vaxine Pty LtdAustralian Respiratory and Sleep Medicine InstituteVoltooid
-
Ology BioservicesVoltooidInfluenza, vogelAustralië, Finland, Singapore, Spanje
-
Henry M. Jackson Foundation for the Advancement...National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Food and Drug... en andere medewerkersActief, niet wervendInfluenza | Influenza-achtige ziekte | Influenza vaccinsVerenigde Staten
-
AVIR Green Hills Biotechnology AGVoltooidInfluenza, vogelRussische Federatie
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Voltooid
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Voltooid
Klinische onderzoeken op Fluarix
-
GlaxoSmithKlineVoltooid
-
GlaxoSmithKlineVoltooid
-
GlaxoSmithKlineVoltooid
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Voltooid
-
Northwestern UniversityVoltooid
-
Emory UniversityBeëindigd
-
GlaxoSmithKlineVoltooidInfluenzaVerenigde Staten, Duitsland, Polen, Nederland
-
GlaxoSmithKlineVoltooidInfluenzaAustralië, Brazilië
-
GlaxoSmithKlineVoltooid
-
GlaxoSmithKlineVoltooid