Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Реакция пожилых людей на вакцинацию против гриппа с учетом статуса цитомегаловируса (ЦМВ) (CMVflu)

28 августа 2018 г. обновлено: Public Health England

Фаза IV, одногрупповое исследование для оценки иммунного ответа на лицензированную вакцину против сезонного гриппа и его связи с иммуностарением, связанным с цитомегаловирусом, у пожилых людей в возрасте 50–80 лет в Великобритании.

Исследование проводится для оценки реакции пожилых людей на вакцину против сезонного гриппа в зависимости от их статуса ЦМВ. ЦМВ является цитомегаловирусом и представляет собой организм, который заражает многих людей, но обычно не вызывает заболевания у отдельных лиц, если только они не имеют ослабленного иммунитета, то есть их иммунная система не работает должным образом, как в случае ВИЧ-инфекции. Считается, что ЦМВ заразил до 80% людей в возрастной группе, которую мы будем рассматривать в нашем исследовании, и нас интересует, влияет ли эта инфекция на их реакцию на вакцинацию.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цитомегаловирус человека (ЦМВ) является важным патогеном или болезнетворным вирусом, который может привести к заболеванию нерожденного ребенка, а также у людей, чья иммунная система не работает должным образом, например, у ВИЧ-инфицированных или получающих некоторые виды лечения рака. где способность организма бороться с инфекцией не так хороша, как у здоровых людей. HCMV поражает большинство населения, но редко вызывает явное заболевание, которое ограничивает способность хозяина передавать HCMV другим. Считается, что этому вирусу миллионы лет, и поэтому мы считаем, что со временем он эволюционировал и стал очень эффективно уклоняться от иммунной системы. Это означает, что он стал очень эффективным при перемещении через человеческую популяцию, в результате чего люди выделяют больше иммунологических ресурсов на борьбу с этим вирусом, чем с любым другим. Недавние исследования показали, что иммунная система у пожилых людей работает менее эффективно, особенно у пожилых пациентов с антителами к ЦМВ по сравнению с контрольной группой того же возраста, у которой не было антител к ЦМВ.

Хорошо известно, что реакция на вакцинацию у пожилых людей обычно ниже, чем у детей, поэтому можно считать, что они находятся в иммунологически неоптимальном состоянии. Предполагается, что это может быть результатом переключения ключевых факторов иммунной системы на борьбу с ЦМВ-инфекцией, частота которой увеличивается с возрастом. Это исследование позволит оценить реакцию на лицензированную вакцину против сезонного гриппа в зависимости от возраста и статуса ЦМВ, а также предоставит исходную информацию в качестве доказательства принципа, на основе которого будет разработано более крупное исследование.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

100

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 50 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Нет противопоказаний к вакцинации, как указано в «Зеленой книге» - Иммунизация против инфекционных заболеваний, HMSO.
  • Получено письменное информированное согласие
  • Субъект в возрасте не менее 50 лет 0 дней и не старше 79 лет и 364 дней на момент регистрации.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Ответ на вакцинацию против гриппа (HI)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Elizabeth Miller, MBBS FRCPath, Public Health England

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2007 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2007 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 марта 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 марта 2007 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

5 марта 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 августа 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 августа 2018 г.

Последняя проверка

1 февраля 2008 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • CMVfluvaccinees
  • EudraCT No: 2006-006563-23

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Грипп

  • QIAGEN Gaithersburg, Inc
    Завершенный
    Респираторно-синцитиальные вирусные инфекции | Грипп А | Риновирус | Грипп В | Расширенная панель QIAGEN ResPlex II | Инфекция, вызванная вирусом парагриппа человека 1 | Парагрипп Тип 2 | Парагрипп 3 типа | Парагрипп 4 типа | Метапневмовирус человека A/B | Вирус Коксаки/Эховирус | Аденовирусы типов B/C/E | Подтипы... и другие заболевания
    Соединенные Штаты

Клинические исследования Флуарикс

Подписаться