- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00442975
Реакция пожилых людей на вакцинацию против гриппа с учетом статуса цитомегаловируса (ЦМВ) (CMVflu)
Фаза IV, одногрупповое исследование для оценки иммунного ответа на лицензированную вакцину против сезонного гриппа и его связи с иммуностарением, связанным с цитомегаловирусом, у пожилых людей в возрасте 50–80 лет в Великобритании.
Обзор исследования
Подробное описание
Цитомегаловирус человека (ЦМВ) является важным патогеном или болезнетворным вирусом, который может привести к заболеванию нерожденного ребенка, а также у людей, чья иммунная система не работает должным образом, например, у ВИЧ-инфицированных или получающих некоторые виды лечения рака. где способность организма бороться с инфекцией не так хороша, как у здоровых людей. HCMV поражает большинство населения, но редко вызывает явное заболевание, которое ограничивает способность хозяина передавать HCMV другим. Считается, что этому вирусу миллионы лет, и поэтому мы считаем, что со временем он эволюционировал и стал очень эффективно уклоняться от иммунной системы. Это означает, что он стал очень эффективным при перемещении через человеческую популяцию, в результате чего люди выделяют больше иммунологических ресурсов на борьбу с этим вирусом, чем с любым другим. Недавние исследования показали, что иммунная система у пожилых людей работает менее эффективно, особенно у пожилых пациентов с антителами к ЦМВ по сравнению с контрольной группой того же возраста, у которой не было антител к ЦМВ.
Хорошо известно, что реакция на вакцинацию у пожилых людей обычно ниже, чем у детей, поэтому можно считать, что они находятся в иммунологически неоптимальном состоянии. Предполагается, что это может быть результатом переключения ключевых факторов иммунной системы на борьбу с ЦМВ-инфекцией, частота которой увеличивается с возрастом. Это исследование позволит оценить реакцию на лицензированную вакцину против сезонного гриппа в зависимости от возраста и статуса ЦМВ, а также предоставит исходную информацию в качестве доказательства принципа, на основе которого будет разработано более крупное исследование.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Stevenage, Соединенное Королевство
- Hertfordshire Primary Care Trust
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Нет противопоказаний к вакцинации, как указано в «Зеленой книге» - Иммунизация против инфекционных заболеваний, HMSO.
- Получено письменное информированное согласие
- Субъект в возрасте не менее 50 лет 0 дней и не старше 79 лет и 364 дней на момент регистрации.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
---|
Ответ на вакцинацию против гриппа (HI)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Elizabeth Miller, MBBS FRCPath, Public Health England
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CMVfluvaccinees
- EudraCT No: 2006-006563-23
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Грипп
-
QIAGEN Gaithersburg, IncЗавершенныйРеспираторно-синцитиальные вирусные инфекции | Грипп А | Риновирус | Грипп В | Расширенная панель QIAGEN ResPlex II | Инфекция, вызванная вирусом парагриппа человека 1 | Парагрипп Тип 2 | Парагрипп 3 типа | Парагрипп 4 типа | Метапневмовирус человека A/B | Вирус Коксаки/Эховирус | Аденовирусы типов B/C/E | Подтипы... и другие заболеванияСоединенные Штаты
Клинические исследования Флуарикс
-
GlaxoSmithKlineЗавершенный
-
GlaxoSmithKlineЗавершенный
-
GlaxoSmithKlineЗавершенный
-
NanoPass Technologies LtdЗавершенный
-
Sanofi Pasteur, a Sanofi CompanyПрекращеноИммунизация против гриппаСоединенные Штаты, Дания, Польша, Испания
-
GlaxoSmithKlineЗавершенный
-
GlaxoSmithKlineЗавершенный
-
GlaxoSmithKlineЗавершенныйГриппИспания, Соединенные Штаты
-
GlaxoSmithKlineЗавершенныйГриппГермания, Соединенные Штаты, Бельгия, Норвегия