- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00442975
Resposta de Idosos à Vacinação contra Influenza em Relação ao Status do Citomegalovírus (CMV) (CMVflu)
Um estudo de grupo único de Fase IV para avaliar a resposta imune à vacina contra a gripe sazonal licenciada e sua relação com a imunosenescência associada ao citomegalovírus em adultos mais velhos do Reino Unido com idades entre 50 e 80 anos
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O citomegalovírus humano (HCMV) é um importante patógeno ou vírus causador de doença, que pode resultar em doença no feto, bem como em indivíduos cujo sistema imunológico não está funcionando adequadamente, como aqueles com HIV ou que estão recebendo alguns tratamentos para câncer, onde a capacidade do corpo de combater infecções não é tão boa quanto em pessoas saudáveis. O HCMV infecta a maioria da população, mas raramente causa doença manifesta que limitaria a capacidade do hospedeiro de transmitir o HCMV a outros. Acredita-se que esse vírus tenha milhões de anos e, por isso, pensamos que ele evoluiu ao longo do tempo para se tornar muito eficiente em escapar do sistema imunológico. Isso significa que ele se tornou muito eficiente em se mover pela população humana e resultou em humanos dedicando mais recursos imunológicos ao controle desse vírus do que a qualquer outro. Estudos recentes relataram que o sistema imunológico funciona com menos eficiência em pessoas mais velhas, especialmente em pacientes idosos com anticorpos CMV em comparação com controles da mesma idade que não tinham anticorpos CMV.
É bem reconhecido que as respostas à vacinação são geralmente mais baixas em populações mais velhas em comparação com crianças, portanto, pode-se pensar que elas estejam imunologicamente em uma posição abaixo do ideal. Propõe-se que isso pode ser resultado do desvio de fatores-chave no sistema imunológico para tratar a infecção por CMV, cuja incidência aumenta com a idade. Este estudo permitirá a avaliação das respostas à vacina contra influenza sazonal licenciada em relação à idade e status do CMV e fornecerá informações básicas como uma prova de princípio sobre a qual um estudo maior será planejado.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Stevenage, Reino Unido
- Hertfordshire Primary Care Trust
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Sem contra-indicações à vacinação conforme especificado no "Livro Verde" - Imunização Contra Doenças Infecciosas, HMSO.
- Consentimento informado por escrito obtido
- Sujeito com idade não inferior a 50 anos e 0 dias e não superior a 79 anos e 364 dias no momento da inscrição.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
---|
Resposta à vacinação contra influenza (HI)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Elizabeth Miller, MBBS FRCPath, Public Health England
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CMVfluvaccinees
- EudraCT No: 2006-006563-23
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