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Resposta de Idosos à Vacinação contra Influenza em Relação ao Status do Citomegalovírus (CMV) (CMVflu)

28 de agosto de 2018 atualizado por: Public Health England

Um estudo de grupo único de Fase IV para avaliar a resposta imune à vacina contra a gripe sazonal licenciada e sua relação com a imunosenescência associada ao citomegalovírus em adultos mais velhos do Reino Unido com idades entre 50 e 80 anos

O estudo está sendo realizado para avaliar as respostas à vacina contra influenza sazonal em adultos mais velhos em relação ao seu status de CMV. O CMV é o citomegalovírus e é um organismo que infecta muitas pessoas, mas geralmente não causa doenças no indivíduo, a menos que esteja imunocomprometido, ou seja, seu sistema imunológico não está funcionando bem, como no caso da infecção pelo HIV. Acredita-se que o CMV tenha infectado até 80% dos indivíduos na faixa etária que examinaremos em nosso estudo e estamos interessados ​​em saber se essa infecção afeta suas respostas à vacinação.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O citomegalovírus humano (HCMV) é um importante patógeno ou vírus causador de doença, que pode resultar em doença no feto, bem como em indivíduos cujo sistema imunológico não está funcionando adequadamente, como aqueles com HIV ou que estão recebendo alguns tratamentos para câncer, onde a capacidade do corpo de combater infecções não é tão boa quanto em pessoas saudáveis. O HCMV infecta a maioria da população, mas raramente causa doença manifesta que limitaria a capacidade do hospedeiro de transmitir o HCMV a outros. Acredita-se que esse vírus tenha milhões de anos e, por isso, pensamos que ele evoluiu ao longo do tempo para se tornar muito eficiente em escapar do sistema imunológico. Isso significa que ele se tornou muito eficiente em se mover pela população humana e resultou em humanos dedicando mais recursos imunológicos ao controle desse vírus do que a qualquer outro. Estudos recentes relataram que o sistema imunológico funciona com menos eficiência em pessoas mais velhas, especialmente em pacientes idosos com anticorpos CMV em comparação com controles da mesma idade que não tinham anticorpos CMV.

É bem reconhecido que as respostas à vacinação são geralmente mais baixas em populações mais velhas em comparação com crianças, portanto, pode-se pensar que elas estejam imunologicamente em uma posição abaixo do ideal. Propõe-se que isso pode ser resultado do desvio de fatores-chave no sistema imunológico para tratar a infecção por CMV, cuja incidência aumenta com a idade. Este estudo permitirá a avaliação das respostas à vacina contra influenza sazonal licenciada em relação à idade e status do CMV e fornecerá informações básicas como uma prova de princípio sobre a qual um estudo maior será planejado.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

100

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Stevenage, Reino Unido
        • Hertfordshire Primary Care Trust

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

50 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Sem contra-indicações à vacinação conforme especificado no "Livro Verde" - Imunização Contra Doenças Infecciosas, HMSO.
  • Consentimento informado por escrito obtido
  • Sujeito com idade não inferior a 50 anos e 0 dias e não superior a 79 anos e 364 dias no momento da inscrição.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Resposta à vacinação contra influenza (HI)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Elizabeth Miller, MBBS FRCPath, Public Health England

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2007

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2007

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de março de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de março de 2007

Primeira postagem (Estimativa)

5 de março de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de agosto de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de agosto de 2018

Última verificação

1 de fevereiro de 2008

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • CMVfluvaccinees
  • EudraCT No: 2006-006563-23

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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