- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00442975
Reakce starších dospělých na očkování proti chřipce s ohledem na stav cytomegaloviru (CMV) (CMVflu)
Fáze IV, jednoskupinová studie k vyhodnocení imunitní odpovědi na licencovanou vakcínu proti sezónní chřipce a jejího vztahu k imunosenescenci související s cytomegalovirem u starších dospělých ve Spojeném království ve věku 50–80 let
Přehled studie
Detailní popis
Lidský cytomegalovirus (HCMV) je důležitým patogenem nebo virem způsobujícím onemocnění, který může mít za následek onemocnění u nenarozeného dítěte a také u jedinců, jejichž imunitní systém nefunguje správně, jako jsou pacienti s HIV nebo pacienti, kteří dostávají nějakou léčbu na rakovinu, kde schopnost těla bojovat s infekcí není tak dobrá jako u zdravých lidí. HCMV infikuje většinu populace, ale zřídka způsobuje zjevné onemocnění, které by omezovalo schopnost hostitele přenášet HCMV na ostatní. Předpokládá se, že tento virus je starý miliony let, a proto si myslíme, že se postupem času vyvinul, aby se stal velmi účinným při vyhýbání se imunitnímu systému. To znamená, že se stal velmi účinným při pohybu lidskou populací a výsledkem je, že lidé věnují více imunologických zdrojů kontrole tohoto viru než kterémukoli jinému. Nedávné studie uvádějí, že imunitní systém funguje méně efektivně u starších lidí, zejména u starších pacientů s protilátkami proti CMV ve srovnání s kontrolami stejného věku, které protilátky proti CMV neměly.
Je dobře známo, že reakce na očkování jsou obecně nižší u starších populací ve srovnání s dětmi, takže lze předpokládat, že jsou imunologicky v suboptimální pozici. Předpokládá se, že to může být důsledkem odklonu klíčových faktorů imunitního systému k řešení infekce CMV, jejíž výskyt se zvyšuje s věkem. Tato studie umožní posouzení reakcí na licencovanou vakcínu proti sezónní chřipce s ohledem na věk a stav CMV a poskytne základní informace jako důkaz principu, na základě kterého bude navržena rozsáhlejší studie.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Stevenage, Spojené království
- Hertfordshire Primary Care Trust
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Žádné kontraindikace očkování, jak je uvedeno v "Zelené knize" - Imunizace proti infekčním chorobám, HMSO.
- Byl získán písemný informovaný souhlas
- Subjekt ve věku nejméně 50 let 0 dnů a ne starší než 79 let a 364 dnů v době zápisu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
---|
Reakce na očkování proti chřipce (HI)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Elizabeth Miller, MBBS FRCPath, Public Health England
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CMVfluvaccinees
- EudraCT No: 2006-006563-23
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Fluarix
-
GlaxoSmithKlineDokončeno
-
GlaxoSmithKlineDokončeno
-
GlaxoSmithKlineDokončeno
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Dokončeno
-
Emory UniversityUkončeno
-
GlaxoSmithKlineDokončenoChřipkaSpojené státy, Německo, Polsko, Holandsko
-
GlaxoSmithKlineDokončeno
-
GlaxoSmithKlineDokončeno
-
GlaxoSmithKlineDokončeno
-
GlaxoSmithKlineDokončeno