- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00442975
Svar fra eldre voksne på influensavaksinasjon med hensyn til Cytomegalovirus (CMV) status (CMVflu)
En fase IV, enkeltgruppestudie for å evaluere immunresponsen mot lisensiert sesonginfluensavaksine og sammenhengen mellom dette og cytomegalovirus-assosiert immunosenescens hos eldre voksne i Storbritannia i alderen 50-80 år
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Humant cytomegalovirus (HCMV) er et viktig patogen eller sykdomsfremkallende virus, som kan resultere i sykdom hos det ufødte barnet så vel som hos individer hvis immunsystem ikke fungerer som det skal, for eksempel de med HIV eller som får noen behandlinger for kreft, hvor kroppens evne til å bekjempe infeksjon ikke er like god som hos friske mennesker. HCMV infiserer majoriteten av befolkningen, men forårsaker sjelden åpenbar sykdom som vil begrense vertens kapasitet til å overføre HCMV til andre. Dette viruset antas å være millioner av år gammelt, og på grunn av dette tror vi at det har utviklet seg over tid til å bli svært effektivt til å unnslippe immunsystemet. Dette betyr at det har blitt veldig effektivt til å bevege seg gjennom den menneskelige befolkningen og resulterer i at mennesker bruker mer immunologiske ressurser til å kontrollere dette viruset enn til noe annet. Nyere studier har rapportert at immunsystemet fungerer mindre effektivt hos eldre mennesker, spesielt hos eldre pasienter med CMV-antistoffer sammenlignet med alderstilpassede kontroller som ikke hadde CMV-antistoffer.
Det er velkjent at responser på vaksinasjon generelt er lavere i eldre populasjoner sammenlignet med barn, så de kan antas å være immunologisk i en suboptimal posisjon. Det foreslås at dette kan være et resultat av avledning av nøkkelfaktorer i immunsystemet for å håndtere CMV-infeksjon, hvis forekomst øker med alderen. Denne studien vil tillate vurdering av responser på lisensiert sesonginfluensavaksine med hensyn til alder og CMV-status og vil gi grunnlagsinformasjon som et prinsippbevis som en større studie vil bli utformet på.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Stevenage, Storbritannia
- Hertfordshire Primary Care Trust
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ingen kontraindikasjoner mot vaksinasjon som spesifisert i "Green Book" - Immunization Against Infectious Disease, HMSO.
- Skriftlig informert samtykke innhentet
- Forsøksperson som er minst 50 år 0 dager og ikke eldre enn 79 år og 364 dager ved innmelding.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
---|
Respons på influensavaksinasjon (HI)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Elizabeth Miller, MBBS FRCPath, Public Health England
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CMVfluvaccinees
- EudraCT No: 2006-006563-23
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Fluarix
-
GlaxoSmithKlineFullført
-
GlaxoSmithKlineFullført
-
GlaxoSmithKlineFullført
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Fullført
-
Northwestern UniversityFullført
-
Emory UniversityAvsluttet
-
GlaxoSmithKlineFullførtInfluensaForente stater, Tyskland, Polen, Nederland
-
GlaxoSmithKlineFullført
-
GlaxoSmithKlineFullført
-
GlaxoSmithKlineFullført