Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Svar fra eldre voksne på influensavaksinasjon med hensyn til Cytomegalovirus (CMV) status (CMVflu)

28. august 2018 oppdatert av: Public Health England

En fase IV, enkeltgruppestudie for å evaluere immunresponsen mot lisensiert sesonginfluensavaksine og sammenhengen mellom dette og cytomegalovirus-assosiert immunosenescens hos eldre voksne i Storbritannia i alderen 50-80 år

Studien gjennomføres for å evaluere respons på sesonginfluensavaksine hos eldre voksne med hensyn til deres CMV-status. CMV er cytomegalovirus og er en organisme som infiserer mange mennesker, men som vanligvis ikke forårsaker sykdom hos individet med mindre de er immunkompromittert, dvs. immunsystemet deres fungerer dårlig, slik som ved HIV-infeksjon. CMV antas å ha infisert opptil 80 % av individene i aldersgruppen vi skal se på i vår studie, og vi er interessert i om denne infeksjonen påvirker deres respons på vaksinasjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Humant cytomegalovirus (HCMV) er et viktig patogen eller sykdomsfremkallende virus, som kan resultere i sykdom hos det ufødte barnet så vel som hos individer hvis immunsystem ikke fungerer som det skal, for eksempel de med HIV eller som får noen behandlinger for kreft, hvor kroppens evne til å bekjempe infeksjon ikke er like god som hos friske mennesker. HCMV infiserer majoriteten av befolkningen, men forårsaker sjelden åpenbar sykdom som vil begrense vertens kapasitet til å overføre HCMV til andre. Dette viruset antas å være millioner av år gammelt, og på grunn av dette tror vi at det har utviklet seg over tid til å bli svært effektivt til å unnslippe immunsystemet. Dette betyr at det har blitt veldig effektivt til å bevege seg gjennom den menneskelige befolkningen og resulterer i at mennesker bruker mer immunologiske ressurser til å kontrollere dette viruset enn til noe annet. Nyere studier har rapportert at immunsystemet fungerer mindre effektivt hos eldre mennesker, spesielt hos eldre pasienter med CMV-antistoffer sammenlignet med alderstilpassede kontroller som ikke hadde CMV-antistoffer.

Det er velkjent at responser på vaksinasjon generelt er lavere i eldre populasjoner sammenlignet med barn, så de kan antas å være immunologisk i en suboptimal posisjon. Det foreslås at dette kan være et resultat av avledning av nøkkelfaktorer i immunsystemet for å håndtere CMV-infeksjon, hvis forekomst øker med alderen. Denne studien vil tillate vurdering av responser på lisensiert sesonginfluensavaksine med hensyn til alder og CMV-status og vil gi grunnlagsinformasjon som et prinsippbevis som en større studie vil bli utformet på.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

100

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Stevenage, Storbritannia
        • Hertfordshire Primary Care Trust

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Ingen kontraindikasjoner mot vaksinasjon som spesifisert i "Green Book" - Immunization Against Infectious Disease, HMSO.
  • Skriftlig informert samtykke innhentet
  • Forsøksperson som er minst 50 år 0 dager og ikke eldre enn 79 år og 364 dager ved innmelding.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Respons på influensavaksinasjon (HI)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Elizabeth Miller, MBBS FRCPath, Public Health England

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2007

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2007

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. mars 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. mars 2007

Først lagt ut (Anslag)

5. mars 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. august 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. august 2018

Sist bekreftet

1. februar 2008

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • CMVfluvaccinees
  • EudraCT No: 2006-006563-23

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Fluarix

3
Abonnere