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サイトメガロウイルス(CMV)の状態に関するインフルエンザワクチン接種に対する高齢者の反応 (CMVflu)

2018年8月28日 更新者:Public Health England

英国の50~80歳の高齢者における認可された季節性インフルエンザワクチンに対する免疫反応とサイトメガロウイルス関連免疫老化との関係を評価する第IV相単一グループ研究

この研究は、CMV 状態に関して高齢者における季節性インフルエンザワクチンに対する反応を評価するために実施されています。 CMVはサイトメガロウイルスであり、多くの人に感染する微生物ですが、免疫不全状態、つまりHIV感染の場合のように免疫系がうまく機能していない限り、通常は個人に病気を引き起こすことはありません。 CMV は、我々の研究で調査する年齢層の最大 80% の人が感染していると考えられており、この感染がワクチン接種に対する反応に影響を与えるかどうかに興味があります。

調査の概要

詳細な説明

ヒトサイトメガロウイルス (HCMV) は重要な病原体または病気を引き起こすウイルスであり、胎児だけでなく、HIV 感染者やがんの治療を受けている人など、免疫システムが適切に機能していない人にも病気を引き起こす可能性があります。感染症と闘う体の能力が健康な人ほど優れていない場合。 HCMVは人口の大部分に感染しますが、HCMVを他の人に感染させる宿主の能力を制限するような明白な病気を引き起こすことはほとんどありません。 このウイルスは数百万年前のものであると考えられており、そのため時間の経過とともに進化して、免疫システムを非常に効率的に回避できるようになったと考えられています。 これは、ウイルスが人類集団内を非常に効率的に移動するようになり、その結果、人類が他のウイルスよりも多くの免疫学的資源をこのウイルスの制御に投入することを意味します。 最近の研究では、高齢者、特に CMV 抗体を持たない年齢が一致する対照と比較して、CMV 抗体を持つ高齢患者では免疫系の働きが低いことが報告されています。

一般に、子供に比べて高齢者集団ではワクチン接種に対する反応が低いことがよく知られており、そのため免疫学的に最適な状態にないと考えられる可能性があります。 これは、年齢とともに発生率が増加するCMV感染に対処するための免疫系の重要な因子の転用の結果である可能性があると提案されています。 この研究により、認可された季節性インフルエンザワクチンに対する年齢とCMVの状態に関する反応の評価が可能になり、より大規模な研究を計画するための原則の証拠としてベースライン情報が提供されることになる。

研究の種類

介入

入学 (実際)

100

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Stevenage、イギリス
        • Hertfordshire Primary Care Trust

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

50年~80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 「グリーンブック」 - 感染症に対する予防接種、HMSO に指定されているように、ワクチン接種に対する禁忌はありません。
  • 書面によるインフォームドコンセントの取得
  • 登録時の年齢が50歳0日以上、79歳364日以下である被験者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
インフルエンザワクチン接種への対応(HI)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Elizabeth Miller, MBBS FRCPath、Public Health England

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2007年3月1日

研究の完了 (実際)

2007年9月1日

試験登録日

最初に提出

2007年3月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2007年3月2日

最初の投稿 (見積もり)

2007年3月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年8月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年8月28日

最終確認日

2008年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • CMVfluvaccinees
  • EudraCT No: 2006-006563-23

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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