VG101 I/II 期治疗绝经后妇女外阴和阴道萎缩

纳入标准：

1. 45至65岁的女性
2. 绝经后记录： (a) 至少一年的闭经； (b) 闭经 6-12 个月，血清 FSH > 40 IU/ml； (c) 手术后 6 周双侧卵巢切除术伴或不伴子宫切除术，或 (d) 血清 FSH 水平 > 40 IU/ml 的子宫切除术。

3. 从以下列表中自我报告至少一种外阴或阴道萎缩的中度至重度症状：

   • 阴道干燥（无、轻度、中度或重度）
   • 阴道和/或外阴不适（无、轻度、中度、重度）
   • 阴道和/或外阴刺激（无、轻度、中度、重度）
   • 阴道瘙痒（无、轻度、中度、重度）
   • 与性活动相关的阴道疼痛（无、轻度、中度或重度）
4. < 5% 的阴道细胞学涂片表层细胞。
5. 阴道 pH >5.0
6. 愿意使用含有中草药的阴道内乳膏来治疗阴道症状。
7. 提供知情同意。

排除标准：

1. 乳腺癌、子宫癌或卵巢癌或黑色素瘤的病史。
2. 最近 9 个月内异常的乳房 X 光照片或乳房检查提示癌症。
3. 最近 9 个月内子宫颈抹片检查或盆腔检查异常提示癌症。
4. 入组前六个月内的任何子宫或阴道出血（筛查巴氏涂片后除外）。
5. 经阴道超声测量的双壁子宫内膜厚度超过 5 毫米。
6. 怀孕或哺乳期。
7. 在筛选后 30 天内使用任何阴道保湿剂（Replens、KY Silk-E、Astroglide Silken Secret、Senselle）。
8. 在筛选后 30 天内使用任何口服、透皮、阴道或全身性雌激素或雌激素/孕激素产品。
9. 在筛选后 12 周内使用雷洛昔芬、他莫昔芬或芳香酶抑制剂。
10. 当前尿路感染（试纸尿液分析白细胞雌激素、硝酸盐或血液呈阳性）
11. 心血管疾病史。
12. 静脉血栓栓塞性疾病史。
13. 在筛选后 12 周内使用另一种研究药物。
14. 研究者认为会妨碍参与者完成调查问卷或措施、遵守方案或完成试验的任何医疗或精神状况，包括英语能力有限、严重疾病、搬家计划、药物滥用、严重的精神问题、或痴呆症。
15. 无法使用电话