乳腺原位小叶癌女性的遗传学
2013年8月9日 更新者：National Cancer Research Network
GLACIER：调查欧洲小叶原位癌遗传学的研究
理由：收集有关乳腺小叶原位癌患者遗传变化的信息可能有助于医生更多地了解该疾病并找到更好的治疗方法。
目的：本临床试验旨在研究患有乳腺小叶原位癌的女性的遗传学。
研究概览
详细说明
目标：
基本的
- 确定使女性易患乳腺小叶原位癌 (LCIS) 的遗传变异。
- 确定这些变异的频率并确定它们对肿瘤风险的影响。
- 确定在临床环境中测试这些变异的价值，以便识别、咨询和筛查高风险人群。
中学
- 分析 LCIS 内的遗传变化，目的是确定可能进展为浸润性癌症的 LCIS 病例。
大纲：患者和对照参与者接受血液采集。 从血液样本中提取 DNA 并用于对选定的多态性进行基因分型，使用全基因组单核苷酸多态性 (SNP) 筛选比较等位基因频率（用于将等位基因与疾病相关联）。 来自患者的存档肿瘤样本（如果有）用于基于 DNA、RNA 或蛋白质的分析。
所有参与者都完成了一份关于家族史、简要病史的问卷调查，并向遗传咨询师提供了流行病学数据。 被确定具有已知癌症遗传易感性风险的参与者将被转诊至临床遗传学服务机构。 本研究的个别结果不会向参与者披露。
由英国癌症研究中心同行评审和资助或认可。
预计应计：本研究将总共招募 2,000 名参与者（1,000 名患者和 1,000 名匹配的对照）。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
3000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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London、英国
- 招聘中
- Saint Bartholomew's Hospital
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接触：
- Contact Person
- 电话号码：44-20-7377-7000
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England
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Basildon、England、英国、SS16 5NL
- 招聘中
- Basildon University Hospital
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接触：
- Contact Person
- 电话号码：44-1268-533-911
-
Derby、England、英国、DE1 2QY
- 招聘中
- Derbyshire Royal Infirmary
-
接触：
- Contact Person
- 电话号码：44-1332-347-141
-
Leeds、England、英国、LS1 3EX
- 招聘中
- Leeds General Infirmary
-
接触：
- Contact Person
- 电话号码：44-113-243-2799
-
London、England、英国、SE5 9RS
- 招聘中
- King's College Hospital
-
接触：
- Contact Person
- 电话号码：44-20-3299-9000
- 邮箱：info@kingsch.nhs.uk
-
London、England、英国、SE1 9RT
- 招聘中
- Guy's Hospital
-
接触：
- Contact Person
- 电话号码：44-20-7188-7188
-
London、England、英国、WC2A 3PX
- 招聘中
- London Research Institute
-
接触：
- Elinor Sawyer, MD
- 电话号码：44-20-7269-2884
-
Westcliff-On-Sea、England、英国、SS0 0RY
- 招聘中
- Southend University Hospital NHS Foundation Trust
-
接触：
- Contact Person
- 电话号码：44-1702-435-555
-
-
Wales
-
Aberystwyth、Wales、英国、SY23 1ER
- 招聘中
- Bronglais District General Hospital
-
接触：
- Contact Person
- 电话号码：44-1970-623-131
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 60年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
疾病特征：
满足以下条件之一：
目前或既往诊断为乳腺小叶原位癌 (LCIS)，包括以下任何一种情况：
- 纯LCIS
- LCIS 随后发展为任何形态学亚型的浸润性乳腺癌
- LCIS 与任何形态学亚型的浸润性乳腺癌一起作为偶然发现出现
对照参与者的年龄和种族与每位 LCIS 患者相匹配
- 不受 LCIS 影响
- 无乳腺导管原位癌病史
- 没有乳腺癌
- 没有受乳腺癌影响的亲属（最高 2 级）
- 男女不限
患者特征：
- 未标明
先前的同步治疗：
- 未标明
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
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遗传变异易导致女性乳腺小叶原位癌 (LCIS) 的发展
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变异的频率和对肿瘤风险的影响
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临床环境变异测试在识别、咨询和筛查高危女性方面的价值
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次要结果测量
结果测量 |
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可能发展为浸润性癌症的 LCIS 基因变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Elinor Sawyer, MD、London Research Institute
- Rebecca Roylance, MD、Barts and The London School of Medicine and Dentistry
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年6月1日
研究注册日期
首次提交
2007年9月27日
首先提交符合 QC 标准的
2007年9月27日
首次发布 (估计)
2007年9月28日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年8月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年8月9日
最后验证
2007年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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