- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00536718
Naisten genetiikka, joilla on lobulaarinen karsinooma rinnassa
GLACIER: Tutkimus lobulAr-karsinooman genetiikan tutkimiseksi in situ Euroopassa
PERUSTELUT: Tiedon kerääminen geneettisistä muutoksista potilailla, joilla on lobulaarinen karsinooma in situ rinnassa, voi auttaa lääkäreitä oppimaan lisää taudista ja löytämään parempia hoitomenetelmiä.
TARKOITUS: Tässä kliinisessä tutkimuksessa tutkitaan niiden naisten genetiikkaa, joilla on lobulaarinen syöpä in situ rinnassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
TAVOITTEET:
Ensisijainen
- Tunnista perinnöllinen vaihtelu, joka altistaa naiset kehittämään rintakarsinoomaa in situ (LCIS).
- Tunnista näiden muunnelmien esiintymistiheys ja määritä niiden vaikutus kasvainriskiin.
- Selvitä, kuinka kannattavaa olisi testata näitä muunnelmia kliinisessä ympäristössä, jotta ne, joilla on suurempi riski, voidaan tunnistaa, neuvoa ja seuloa.
Toissijainen
- Geneettisten muutosten analyysi LCIS:ssä tavoitteena tunnistaa LCIS-tapaukset, jotka voivat edetä invasiiviseksi syöpään.
YHTEENVETO: Potilaille ja kontrollin osallistujille suoritetaan verenotto. DNA uutetaan verinäytteistä ja sitä käytetään genotyypitykseen valituissa polymorfismissa, vertailemaan alleelitaajuuksia (käytetään alleelien liittämiseen sairauteen) käyttämällä genominlaajuista yhden nukleotidin polymorfismin (SNP) seulontaa. Potilailta otettuja arkistoituja kasvainnäytteitä (jos saatavilla) käytetään DNA-, RNA- tai proteiinipohjaisiin analyyseihin.
Kaikki osallistujat täyttävät kyselylomakkeen sukuhistoriasta, lyhyen sairaushistorian ja toimittavat epidemiologisia tietoja geneettiselle neuvonantajalle. Osallistujat, joilla on todettu riski saada perinnöllinen taipumus syöpään, ohjataan kliinisen geneettisen palvelun puoleen. Tämän tutkimuksen yksittäisiä tuloksia ei kerrota osallistujille.
Cancer Research UK:n vertaisarvioitu ja rahoittama tai tukema.
ARVIOTETTU KERTYMINEN: Tähän tutkimukseen kertyy yhteensä 2 000 osallistujaa (1 000 potilasta ja 1 000 vastaavaa kontrollia).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta
- Rekrytointi
- Saint Bartholomew's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Contact Person
- Puhelinnumero: 44-20-7377-7000
-
-
England
-
Basildon, England, Yhdistynyt kuningaskunta, SS16 5NL
- Rekrytointi
- Basildon University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Contact Person
- Puhelinnumero: 44-1268-533-911
-
Derby, England, Yhdistynyt kuningaskunta, DE1 2QY
- Rekrytointi
- Derbyshire Royal Infirmary
-
Ottaa yhteyttä:
- Contact Person
- Puhelinnumero: 44-1332-347-141
-
Leeds, England, Yhdistynyt kuningaskunta, LS1 3EX
- Rekrytointi
- Leeds General Infirmary
-
Ottaa yhteyttä:
- Contact Person
- Puhelinnumero: 44-113-243-2799
-
London, England, Yhdistynyt kuningaskunta, SE5 9RS
- Rekrytointi
- King's College Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Contact Person
- Puhelinnumero: 44-20-3299-9000
- Sähköposti: info@kingsch.nhs.uk
-
London, England, Yhdistynyt kuningaskunta, SE1 9RT
- Rekrytointi
- Guy's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Contact Person
- Puhelinnumero: 44-20-7188-7188
-
London, England, Yhdistynyt kuningaskunta, WC2A 3PX
- Rekrytointi
- London Research Institute
-
Ottaa yhteyttä:
- Elinor Sawyer, MD
- Puhelinnumero: 44-20-7269-2884
-
Westcliff-On-Sea, England, Yhdistynyt kuningaskunta, SS0 0RY
- Rekrytointi
- Southend University Hospital NHS Foundation Trust
-
Ottaa yhteyttä:
- Contact Person
- Puhelinnumero: 44-1702-435-555
-
-
Wales
-
Aberystwyth, Wales, Yhdistynyt kuningaskunta, SY23 1ER
- Rekrytointi
- Bronglais District General Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Contact Person
- Puhelinnumero: 44-1970-623-131
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
TAUDEN OMINAISUUDET:
Täyttää yhden seuraavista kriteereistä:
Nykyinen tai aiempi diagnoosi lobular carcinoma in situ (LCIS), mukaan lukien mikä tahansa seuraavista tapauksista:
- Puhdas LCIS
- LCIS, jonka jälkeen kehittyy minkä tahansa morfologisen alatyypin invasiivinen rintasyöpä
- LCIS esiintyy satunnaisena löydöksenä yhdessä minkä tahansa morfologisen alatyypin invasiivisen rintasyövän kanssa
Kontrolliosallistuja sovitettiin iän ja etnisyyden perusteella jokaiselle LCIS-potilaalle
- LCIS ei vaikuta siihen
- Ei aiemmin ollut rintasyöpää in situ
- Ei rintasyöpää
- Ei sukulaista (2. asteeseen asti), joka on sairastunut rintasyöpään
- Mies vai nainen
POTILAS OMINAISUUDET:
- Ei määritelty
EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO:
- Ei määritelty
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Perinnöllinen vaihtelu, joka altistaa lobulaarisen rintakarsinooman in situ (LCIS) kehittymiselle naisilla
|
|
Varianttien esiintymistiheys ja vaikutus kasvainriskiin
|
|
Kliinisen asetuksen variantin testiarvo suuremman riskin omaavien naisten tunnistamisessa, neuvonnassa ja seulonnassa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
LCIS:n geneettiset muutokset, jotka voivat edetä invasiiviseksi syöpään
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Elinor Sawyer, MD, London Research Institute
- Rebecca Roylance, MD, Barts and The London School of Medicine and Dentistry
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ihosairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Neoplasmat sivustoittain
- Adenokarsinooma
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Rintojen sairaudet
- Rintojen kasvaimet
- Neoplasmat, kanava-, lobulaar- ja medullaariset kasvaimet
- Karsinooma in situ
- Karsinooma
- Rintasyöpä In Situ
- Karsinooma, Lobulaarinen
Muut tutkimustunnusnumerot
- NCRN-CRUK-GLACIER
- CDR0000566209 (Rekisterin tunniste: PDQ (Physician Data Query))
- EU-20760
- MREC 06/Q1702/64
- CRUK-GLACIER
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä
-
Shenzhen Majory Biotechnology Co., Ltd.RekrytointiTriple-negative Breast Cancer (TNBC)Kiina
-
Universidad Europea de MadridEuropean University of Madrid; Hospital Universitario Infanta Leonor; Fundación... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiTriple-negative Breast Cancer (TNBC)Espanja
-
Shanghai Henlius BiotechEi vielä rekrytointiaRintasyöpä (TNBC (Triple Negative Breast Cancer))Kiina
-
Xijing HospitalAktiivinen, ei rekrytointiRintasyöpä | Rintasyöpä (TNBC (Triple Negative Breast Cancer))Kiina
-
Novartis PharmaceuticalsValmisMetastaattinen rintasyöpä (MBC) | Locally Advance Breast Cancer (LABC)Yhdistynyt kuningaskunta, Espanja
-
Gangnam Severance HospitalRekrytointiHER2 Rikastettu alatyyppi Breast Cancer, Herzuma, PAM50 -tutkimusKorean tasavalta
-
Sun Yat-sen UniversityWest China Hospital; First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityRekrytointiTriple-negative Breast Cancer (TNBC)Kiina
-
AkesoRekrytointiTriple-negative Breast Cancer (TNBC)Kiina
-
Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy...Ei vielä rekrytointiaNeoadjuvanttiterapia | Triple-negative Breast Cancer (TNBC)Kiina
-
Telomir Pharmaceuticals, Inc.Ei vielä rekrytointiaTriple-negative Breast Cancer (TNBC) | Metastaattinen kolminegatiivinen rintasyöpä | Edistynyt kolminkertaisesti negatiivinen rintasyöpä
Kliiniset tutkimukset geeniekspressioanalyysi
-
Boston University Charles River CampusNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Rekrytointi
-
US Department of Veterans AffairsValmisKielihäiriöt | Afasia | PuhehäiriötYhdysvallat
-
Istituto per la Ricerca e l'Innovazione BiomedicaRekrytointi
-
University of VirginiaTuntematon
-
Liao Jian AnRekrytointiPään ja kaulan syöpäTaiwan
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Rekrytointi
-
University of WashingtonEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Rekrytointi
-
The Cleveland ClinicCVS Caremark; O'Neill FoundationLopetettu
-
Fox Chase Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH); Temple... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
Methodist Health SystemRekrytointiTunnista tarkempia ennakoivia malleja siirtoriskistä uusien ja olemassa olevien potilastekijöiden seuraamiseksi ja arvioimiseksiYhdysvallat