Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Naisten genetiikka, joilla on lobulaarinen karsinooma rinnassa

perjantai 9. elokuuta 2013 päivittänyt: National Cancer Research Network

GLACIER: Tutkimus lobulAr-karsinooman genetiikan tutkimiseksi in situ Euroopassa

PERUSTELUT: Tiedon kerääminen geneettisistä muutoksista potilailla, joilla on lobulaarinen karsinooma in situ rinnassa, voi auttaa lääkäreitä oppimaan lisää taudista ja löytämään parempia hoitomenetelmiä.

TARKOITUS: Tässä kliinisessä tutkimuksessa tutkitaan niiden naisten genetiikkaa, joilla on lobulaarinen syöpä in situ rinnassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

TAVOITTEET:

Ensisijainen

  • Tunnista perinnöllinen vaihtelu, joka altistaa naiset kehittämään rintakarsinoomaa in situ (LCIS).
  • Tunnista näiden muunnelmien esiintymistiheys ja määritä niiden vaikutus kasvainriskiin.
  • Selvitä, kuinka kannattavaa olisi testata näitä muunnelmia kliinisessä ympäristössä, jotta ne, joilla on suurempi riski, voidaan tunnistaa, neuvoa ja seuloa.

Toissijainen

  • Geneettisten muutosten analyysi LCIS:ssä tavoitteena tunnistaa LCIS-tapaukset, jotka voivat edetä invasiiviseksi syöpään.

YHTEENVETO: Potilaille ja kontrollin osallistujille suoritetaan verenotto. DNA uutetaan verinäytteistä ja sitä käytetään genotyypitykseen valituissa polymorfismissa, vertailemaan alleelitaajuuksia (käytetään alleelien liittämiseen sairauteen) käyttämällä genominlaajuista yhden nukleotidin polymorfismin (SNP) seulontaa. Potilailta otettuja arkistoituja kasvainnäytteitä (jos saatavilla) käytetään DNA-, RNA- tai proteiinipohjaisiin analyyseihin.

Kaikki osallistujat täyttävät kyselylomakkeen sukuhistoriasta, lyhyen sairaushistorian ja toimittavat epidemiologisia tietoja geneettiselle neuvonantajalle. Osallistujat, joilla on todettu riski saada perinnöllinen taipumus syöpään, ohjataan kliinisen geneettisen palvelun puoleen. Tämän tutkimuksen yksittäisiä tuloksia ei kerrota osallistujille.

Cancer Research UK:n vertaisarvioitu ja rahoittama tai tukema.

ARVIOTETTU KERTYMINEN: Tähän tutkimukseen kertyy yhteensä 2 000 osallistujaa (1 000 potilasta ja 1 000 vastaavaa kontrollia).

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

3000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • London, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Rekrytointi
        • Saint Bartholomew's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Contact Person
          • Puhelinnumero: 44-20-7377-7000
    • England
      • Basildon, England, Yhdistynyt kuningaskunta, SS16 5NL
        • Rekrytointi
        • Basildon University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Contact Person
          • Puhelinnumero: 44-1268-533-911
      • Derby, England, Yhdistynyt kuningaskunta, DE1 2QY
        • Rekrytointi
        • Derbyshire Royal Infirmary
        • Ottaa yhteyttä:
          • Contact Person
          • Puhelinnumero: 44-1332-347-141
      • Leeds, England, Yhdistynyt kuningaskunta, LS1 3EX
        • Rekrytointi
        • Leeds General Infirmary
        • Ottaa yhteyttä:
          • Contact Person
          • Puhelinnumero: 44-113-243-2799
      • London, England, Yhdistynyt kuningaskunta, SE5 9RS
        • Rekrytointi
        • King's College Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • London, England, Yhdistynyt kuningaskunta, SE1 9RT
        • Rekrytointi
        • Guy's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Contact Person
          • Puhelinnumero: 44-20-7188-7188
      • London, England, Yhdistynyt kuningaskunta, WC2A 3PX
        • Rekrytointi
        • London Research Institute
        • Ottaa yhteyttä:
          • Elinor Sawyer, MD
          • Puhelinnumero: 44-20-7269-2884
      • Westcliff-On-Sea, England, Yhdistynyt kuningaskunta, SS0 0RY
        • Rekrytointi
        • Southend University Hospital NHS Foundation Trust
        • Ottaa yhteyttä:
          • Contact Person
          • Puhelinnumero: 44-1702-435-555
    • Wales
      • Aberystwyth, Wales, Yhdistynyt kuningaskunta, SY23 1ER
        • Rekrytointi
        • Bronglais District General Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Contact Person
          • Puhelinnumero: 44-1970-623-131

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 60 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

TAUDEN OMINAISUUDET:

  • Täyttää yhden seuraavista kriteereistä:

    • Nykyinen tai aiempi diagnoosi lobular carcinoma in situ (LCIS), mukaan lukien mikä tahansa seuraavista tapauksista:

      • Puhdas LCIS
      • LCIS, jonka jälkeen kehittyy minkä tahansa morfologisen alatyypin invasiivinen rintasyöpä
      • LCIS ​​esiintyy satunnaisena löydöksenä yhdessä minkä tahansa morfologisen alatyypin invasiivisen rintasyövän kanssa
    • Kontrolliosallistuja sovitettiin iän ja etnisyyden perusteella jokaiselle LCIS-potilaalle

      • LCIS ​​ei vaikuta siihen
      • Ei aiemmin ollut rintasyöpää in situ
      • Ei rintasyöpää
      • Ei sukulaista (2. asteeseen asti), joka on sairastunut rintasyöpään
      • Mies vai nainen

POTILAS OMINAISUUDET:

  • Ei määritelty

EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO:

  • Ei määritelty

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Perinnöllinen vaihtelu, joka altistaa lobulaarisen rintakarsinooman in situ (LCIS) kehittymiselle naisilla
Varianttien esiintymistiheys ja vaikutus kasvainriskiin
Kliinisen asetuksen variantin testiarvo suuremman riskin omaavien naisten tunnistamisessa, neuvonnassa ja seulonnassa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
LCIS:n geneettiset muutokset, jotka voivat edetä invasiiviseksi syöpään

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Elinor Sawyer, MD, London Research Institute
  • Rebecca Roylance, MD, Barts and The London School of Medicine and Dentistry

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. kesäkuuta 2007

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 27. syyskuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. syyskuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 28. syyskuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 12. elokuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 9. elokuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. syyskuuta 2007

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä

Kliiniset tutkimukset geeniekspressioanalyysi

Tilaa