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Génétique des femmes atteintes d'un carcinome lobulaire in situ du sein

9 août 2013 mis à jour par: National Cancer Research Network

GLACIER : Une étude pour étudier la génétique du carcinome lobulaire in situ en Europe

JUSTIFICATION : La collecte d'informations sur les changements génétiques chez les patientes atteintes d'un carcinome lobulaire in situ du sein peut aider les médecins à en savoir plus sur la maladie et à trouver de meilleures méthodes de traitement.

BUT: Cet essai clinique étudie la génétique des femmes atteintes d'un carcinome lobulaire in situ du sein.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

OBJECTIFS:

Primaire

  • Identifier la variation héréditaire qui prédispose les femmes à développer un carcinome lobulaire in situ (CLIS) du sein.
  • Identifier la fréquence de ces variants et déterminer leur effet sur le risque de tumeur.
  • Déterminez dans quelle mesure il serait utile de tester ces variantes dans le cadre clinique afin que les personnes à risque plus élevé puissent être identifiées, conseillées et dépistées.

Secondaire

  • Analyse des modifications génétiques au sein du CLIS dans le but d'identifier les cas de CLIS susceptibles d'évoluer vers un cancer invasif.

APERÇU : Les patients et les participants témoins subissent une collecte de sang. L'ADN est extrait d'échantillons de sang et utilisé pour génotyper des polymorphismes sélectionnés, comparer les fréquences alléliques (utilisées pour associer les allèles à la maladie) à l'aide d'un criblage de polymorphisme nucléotidique unique (SNP) à l'échelle du génome. Des échantillons de tumeurs d'archives (si disponibles) provenant de patients sont utilisés pour des analyses basées sur l'ADN, l'ARN ou les protéines.

Tous les participants remplissent un questionnaire sur les antécédents familiaux, un bref historique médical et fournissent des données épidémiologiques à un conseiller en génétique. Les participants identifiés comme étant à risque de prédisposition héréditaire connue au cancer seront référés à un service de génétique clinique. Les résultats individuels de cette étude ne sont pas divulgués aux participants.

Examen par les pairs et financé ou approuvé par Cancer Research UK.

RECUL PROJETÉ : Un total de 2 000 participants (1 000 patients et 1 000 contrôles appariés) seront comptabilisés pour cette étude.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

3000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Royaume-Uni
      • London, Royaume-Uni
        • Recrutement
        • Saint Bartholomew's Hospital
        • Contact:
          • Contact Person
          • Numéro de téléphone: 44-20-7377-7000
    • England
      • Basildon, England, Royaume-Uni, SS16 5NL
        • Recrutement
        • Basildon University Hospital
        • Contact:
          • Contact Person
          • Numéro de téléphone: 44-1268-533-911
      • Derby, England, Royaume-Uni, DE1 2QY
        • Recrutement
        • Derbyshire Royal Infirmary
        • Contact:
          • Contact Person
          • Numéro de téléphone: 44-1332-347-141
      • Leeds, England, Royaume-Uni, LS1 3EX
        • Recrutement
        • Leeds General Infirmary
        • Contact:
          • Contact Person
          • Numéro de téléphone: 44-113-243-2799
      • London, England, Royaume-Uni, SE5 9RS
        • Recrutement
        • King's College Hospital
        • Contact:
      • London, England, Royaume-Uni, SE1 9RT
        • Recrutement
        • Guy's Hospital
        • Contact:
          • Contact Person
          • Numéro de téléphone: 44-20-7188-7188
      • London, England, Royaume-Uni, WC2A 3PX
        • Recrutement
        • London Research Institute
        • Contact:
          • Elinor Sawyer, MD
          • Numéro de téléphone: 44-20-7269-2884
      • Westcliff-On-Sea, England, Royaume-Uni, SS0 0RY
        • Recrutement
        • Southend University Hospital NHS Foundation Trust
        • Contact:
          • Contact Person
          • Numéro de téléphone: 44-1702-435-555
    • Wales
      • Aberystwyth, Wales, Royaume-Uni, SY23 1ER
        • Recrutement
        • Bronglais District General Hospital
        • Contact:
          • Contact Person
          • Numéro de téléphone: 44-1970-623-131

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Pas plus vieux que 60 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

CARACTÉRISTIQUES DE LA MALADIE :

  • Répond à 1 des critères suivants :

    • Diagnostic actuel ou antérieur de carcinome lobulaire in situ (CLIS) du sein, y compris l'un des cas suivants :

      • CLIS pur
      • CLIS avec développement ultérieur d'un cancer du sein invasif de tout sous-type morphologique
      • CLIS se présentant comme une découverte fortuite avec un cancer du sein invasif de tout sous-type morphologique

    • Participant témoin apparié pour l'âge et l'origine ethnique à chaque patient du CLIS

      • Non affecté par le LCIS
      • Aucun antécédent de carcinome canalaire in situ du sein
      • Pas de cancer du sein
      • Aucun parent (jusqu'au 2e degré) qui a été touché par le cancer du sein
      • Masculin ou féminin

CARACTÉRISTIQUES DES PATIENTS :

  • Non précisé

THÉRAPIE CONCOMITANTE ANTÉRIEURE :

  • Non précisé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Variation héréditaire prédisposant au développement du carcinome lobulaire in situ (CLIS) du sein chez la femme
Fréquence et effet des variants sur le risque tumoral
Valeur des tests de variantes en milieu clinique pour identifier, conseiller et dépister les femmes à risque plus élevé

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Modifications génétiques du CLIS pouvant évoluer vers un cancer invasif

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

National Cancer Research Network

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Elinor Sawyer, MD, London Research Institute
  • Rebecca Roylance, MD, Barts and The London School of Medicine and Dentistry

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2007

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 septembre 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 septembre 2007

Première publication (Estimation)

28 septembre 2007

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

12 août 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 août 2013

Dernière vérification

1 septembre 2007

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • NCRN-CRUK-GLACIER
  • CDR0000566209 (Identificateur de registre: PDQ (Physician Data Query))
  • EU-20760
  • MREC 06/Q1702/64
  • CRUK-GLACIER

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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