Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Genetyka kobiet z rakiem zrazikowym in situ piersi

9 sierpnia 2013 zaktualizowane przez: National Cancer Research Network

GLACIER: Badanie mające na celu zbadanie genetyki raka zrazikowego in situ w Europie

UZASADNIENIE: Zebranie informacji o zmianach genetycznych u pacjentek z rakiem zrazikowym in situ piersi może pomóc lekarzom w lepszym poznaniu choroby i znalezieniu lepszych metod leczenia.

CEL: To badanie kliniczne ma na celu zbadanie genetyki kobiet z rakiem zrazikowym in situ piersi.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE:

Podstawowy

  • Zidentyfikuj odziedziczoną zmienność, która predysponuje kobiety do rozwoju raka zrazikowego in situ (LCIS) piersi.
  • Zidentyfikuj częstość występowania tych wariantów i określ ich wpływ na ryzyko nowotworu.
  • Określ, jak opłacalne byłoby przetestowanie tych wariantów w warunkach klinicznych, aby osoby z grupy wyższego ryzyka mogły zostać zidentyfikowane, udzielone porady i przebadane.

Wtórny

  • Analiza zmian genetycznych w obrębie LCIS w celu identyfikacji przypadków LCIS, które mogą prowadzić do raka inwazyjnego.

ZARYS: Pacjenci i uczestnicy kontrolni przechodzą pobieranie krwi. DNA jest ekstrahowane z próbek krwi i wykorzystywane do genotypowania wybranych polimorfizmów, porównywania częstości alleli (używanych do kojarzenia alleli z chorobą) za pomocą badania przesiewowego polimorfizmu pojedynczego nukleotydu (SNP) obejmującego cały genom. Archiwalne próbki guza (jeśli są dostępne) od pacjentów są wykorzystywane do analiz opartych na DNA, RNA lub białkach.

Wszyscy uczestnicy wypełniają kwestionariusz dotyczący wywiadu rodzinnego, krótką historię medyczną i przekazują dane epidemiologiczne doradcy genetycznemu. Uczestnicy, u których wykryto ryzyko znanej dziedzicznej predyspozycji do raka, zostaną skierowani do poradni genetyki klinicznej. Indywidualne wyniki tego badania nie są ujawniane uczestnikom.

Recenzowane i finansowane lub zatwierdzane przez Cancer Research UK.

PRZEWIDYWANA LICZBA: W tym badaniu zostanie zebranych łącznie 2000 uczestników (1000 pacjentów i 1000 dopasowanych grup kontrolnych).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

3000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
      • London, Zjednoczone Królestwo
        • Rekrutacyjny
        • Saint Bartholomew's Hospital
        • Kontakt:
          • Contact Person
          • Numer telefonu: 44-20-7377-7000
    • England
      • Basildon, England, Zjednoczone Królestwo, SS16 5NL
        • Rekrutacyjny
        • Basildon University Hospital
        • Kontakt:
          • Contact Person
          • Numer telefonu: 44-1268-533-911
      • Derby, England, Zjednoczone Królestwo, DE1 2QY
        • Rekrutacyjny
        • Derbyshire Royal Infirmary
        • Kontakt:
          • Contact Person
          • Numer telefonu: 44-1332-347-141
      • Leeds, England, Zjednoczone Królestwo, LS1 3EX
        • Rekrutacyjny
        • Leeds General Infirmary
        • Kontakt:
          • Contact Person
          • Numer telefonu: 44-113-243-2799
      • London, England, Zjednoczone Królestwo, SE5 9RS
        • Rekrutacyjny
        • King's College Hospital
        • Kontakt:
      • London, England, Zjednoczone Królestwo, SE1 9RT
        • Rekrutacyjny
        • Guy'S Hospital
        • Kontakt:
          • Contact Person
          • Numer telefonu: 44-20-7188-7188
      • London, England, Zjednoczone Królestwo, WC2A 3PX
        • Rekrutacyjny
        • London Research Institute
        • Kontakt:
          • Elinor Sawyer, MD
          • Numer telefonu: 44-20-7269-2884
      • Westcliff-On-Sea, England, Zjednoczone Królestwo, SS0 0RY
        • Rekrutacyjny
        • Southend University Hospital NHS Foundation Trust
        • Kontakt:
          • Contact Person
          • Numer telefonu: 44-1702-435-555
    • Wales
      • Aberystwyth, Wales, Zjednoczone Królestwo, SY23 1ER
        • Rekrutacyjny
        • Bronglais District General Hospital
        • Kontakt:
          • Contact Person
          • Numer telefonu: 44-1970-623-131

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 60 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

CHARAKTERYSTYKA CHOROBY:

  • Spełnia 1 z następujących kryteriów:

    • Obecna lub wcześniejsza diagnoza raka zrazikowego in situ (LCIS) piersi, w tym którykolwiek z następujących przypadków:

      • Czysty LCIS
      • LCIS ​​z późniejszym rozwojem inwazyjnego raka piersi dowolnego podtypu morfologicznego
      • LCIS ​​prezentujący się jako odkrycie przypadkowe wraz z inwazyjnym rakiem piersi dowolnego podtypu morfologicznego

    • Uczestnik kontroli dopasowany pod względem wieku i pochodzenia etnicznego do każdego pacjenta LCIS

      • Nie dotyczy LCIS
      • Brak historii raka przewodowego in situ piersi
      • Żadnego raka piersi
      • Żaden krewny (do II stopnia) nie był dotknięty rakiem piersi
      • Mężczyzna czy kobieta

CHARAKTERYSTYKA PACJENTA:

  • Nieokreślony

WCZEŚNIEJSZA TERAPIA RÓWNOCZESNA:

  • Nieokreślony

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Odziedziczona zmienność predysponująca do rozwoju raka zrazikowego in situ (LCIS) piersi u kobiet
Częstotliwość i wpływ wariantów na ryzyko nowotworu
Wartość testu wariantu klinicznego w identyfikacji, poradnictwie i badaniach przesiewowych kobiet o podwyższonym ryzyku

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Zmiany genetyczne LCIS, które mogą prowadzić do raka inwazyjnego

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Cancer Research Network

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Elinor Sawyer, MD, London Research Institute
  • Rebecca Roylance, MD, Barts and The London School of Medicine and Dentistry

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 września 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 września 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

28 września 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

12 sierpnia 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 sierpnia 2013

Ostatnia weryfikacja

1 września 2007

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NCRN-CRUK-GLACIER
  • CDR0000566209 (Identyfikator rejestru: PDQ (Physician Data Query))
  • EU-20760
  • MREC 06/Q1702/64
  • CRUK-GLACIER

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak piersi

Badania kliniczne na analiza ekspresji genów

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cambodia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj