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Genetik von Frauen mit lobulärem Karzinom in situ der Brust

9. August 2013 aktualisiert von: National Cancer Research Network

GLACIER: A Study to Investigate the Genetics of LobulAr Carcinoma In Situ in EuRope

BEGRÜNDUNG: Das Sammeln von Informationen über genetische Veränderungen bei Patienten mit lobulärem Karzinom in situ der Brust kann Ärzten helfen, mehr über die Krankheit zu erfahren und bessere Behandlungsmethoden zu finden.

ZWECK: Diese klinische Studie untersucht die Genetik von Frauen mit lobulärem Karzinom in situ der Brust.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

ZIELE:

Primär

  • Identifizieren Sie vererbte Variationen, die Frauen dazu prädisponieren, ein lobuläres Karzinom in situ (LCIS) der Brust zu entwickeln.
  • Identifizieren Sie die Häufigkeit dieser Varianten und bestimmen Sie deren Auswirkung auf das Tumorrisiko.
  • Bestimmen Sie, wie lohnenswert es wäre, diese Varianten im klinischen Umfeld zu testen, damit diejenigen mit höherem Risiko identifiziert, beraten und gescreent werden können.

Sekundär

  • Analyse genetischer Veränderungen innerhalb von LCIS mit dem Ziel, Fälle von LCIS zu identifizieren, die sich zu invasivem Krebs entwickeln können.

ÜBERBLICK: Patienten und Kontrollteilnehmer werden einer Blutentnahme unterzogen. DNA wird aus Blutproben extrahiert und zur Genotypisierung ausgewählter Polymorphismen sowie zum Vergleich von Allelfrequenzen (zur Zuordnung von Allelen zu Krankheiten) mithilfe eines genomweiten Einzelnukleotid-Polymorphismus-Screenings (SNP) verwendet. Archivierte Tumorproben (falls verfügbar) von Patienten werden für DNA-, RNA- oder proteinbasierte Analysen verwendet.

Alle Teilnehmer füllen einen Fragebogen zur Familienanamnese und einer kurzen Krankengeschichte aus und stellen einem genetischen Berater epidemiologische Daten zur Verfügung. Teilnehmer, bei denen ein Risiko für eine bekannte erbliche Veranlagung für Krebs festgestellt wurde, werden an einen klinischen Genetikdienst überwiesen. Einzelne Ergebnisse dieser Studie werden den Teilnehmern nicht mitgeteilt.

Peer-Review und finanziert oder unterstützt von Cancer Research UK.

PROJEKTE ZUSAMMENFASSUNG: Für diese Studie werden insgesamt 2.000 Teilnehmer (1.000 Patienten und 1.000 übereinstimmende Kontrollen) angesetzt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

3000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigtes Königreich
      • London, Vereinigtes Königreich
        • Rekrutierung
        • Saint Bartholomew's Hospital
        • Kontakt:
          • Contact Person
          • Telefonnummer: 44-20-7377-7000
    • England
      • Basildon, England, Vereinigtes Königreich, SS16 5NL
        • Rekrutierung
        • Basildon University Hospital
        • Kontakt:
          • Contact Person
          • Telefonnummer: 44-1268-533-911
      • Derby, England, Vereinigtes Königreich, DE1 2QY
        • Rekrutierung
        • Derbyshire Royal Infirmary
        • Kontakt:
          • Contact Person
          • Telefonnummer: 44-1332-347-141
      • Leeds, England, Vereinigtes Königreich, LS1 3EX
        • Rekrutierung
        • Leeds General Infirmary
        • Kontakt:
          • Contact Person
          • Telefonnummer: 44-113-243-2799
      • London, England, Vereinigtes Königreich, SE5 9RS
        • Rekrutierung
        • King's College Hospital
        • Kontakt:
      • London, England, Vereinigtes Königreich, SE1 9RT
        • Rekrutierung
        • Guy'S Hospital
        • Kontakt:
          • Contact Person
          • Telefonnummer: 44-20-7188-7188
      • London, England, Vereinigtes Königreich, WC2A 3PX
        • Rekrutierung
        • London Research Institute
        • Kontakt:
          • Elinor Sawyer, MD
          • Telefonnummer: 44-20-7269-2884
      • Westcliff-On-Sea, England, Vereinigtes Königreich, SS0 0RY
        • Rekrutierung
        • Southend University Hospital NHS Foundation Trust
        • Kontakt:
          • Contact Person
          • Telefonnummer: 44-1702-435-555
    • Wales
      • Aberystwyth, Wales, Vereinigtes Königreich, SY23 1ER
        • Rekrutierung
        • Bronglais District General Hospital
        • Kontakt:
          • Contact Person
          • Telefonnummer: 44-1970-623-131

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 60 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

KRANKHEITSMERKMALE:

  • Erfüllt 1 der folgenden Kriterien:

    • Aktuelle oder frühere Diagnose eines lobulären Karzinoms in situ (LCIS) der Brust, einschließlich eines der folgenden Fälle:

      • Reines LCIS
      • LCIS ​​mit nachfolgender Entwicklung von invasivem Brustkrebs jeglichen morphologischen Subtyps
      • LCIS ​​als Zufallsbefund zusammen mit invasivem Brustkrebs jeglichen morphologischen Subtyps

    • Kontrollteilnehmer, der hinsichtlich Alter und ethnischer Zugehörigkeit mit jedem LCIS-Patienten übereinstimmte

      • Nicht von LCIS betroffen
      • Keine Vorgeschichte eines duktalen Karzinoms in situ der Brust
      • Kein Brustkrebs
      • Kein Angehöriger (bis 2. Grades), der an Brustkrebs erkrankt ist
      • Männlich oder weiblich

PATIENTENMERKMALE:

  • Nicht angegeben

VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE:

  • Nicht angegeben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Vererbte Variation, die die Entwicklung eines lobulären Carcinoma in situ (LCIS) der Brust bei Frauen prädisponiert
Häufigkeit und Wirkung von Varianten auf das Tumorrisiko
Testwert der klinischen Einstellungsvariante bei der Identifizierung, Beratung und Untersuchung von Frauen mit höherem Risiko

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Genetische LCIS-Veränderungen, die zu invasivem Krebs führen können

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Cancer Research Network

Ermittler

  • Studienstuhl: Elinor Sawyer, MD, London Research Institute
  • Rebecca Roylance, MD, Barts and The London School of Medicine and Dentistry

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2007

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. September 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. September 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

28. September 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

12. August 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. August 2013

Zuletzt verifiziert

1. September 2007

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NCRN-CRUK-GLACIER
  • CDR0000566209 (Registrierungskennung: PDQ (Physician Data Query))
  • EU-20760
  • MREC 06/Q1702/64
  • CRUK-GLACIER

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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