Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Genetika žen s lobulárním karcinomem in situ prsu

9. srpna 2013 aktualizováno: National Cancer Research Network

GLACIER: Studie ke zkoumání genetiky lobulárního karcinomu in situ v Evropě

ZDŮVODNĚNÍ: Shromažďování informací o genetických změnách u pacientek s lobulárním karcinomem prsu in situ může lékařům pomoci dozvědět se více o nemoci a nalézt lepší metody léčby.

ÚČEL: Tato klinická studie studuje genetiku žen s lobulárním karcinomem prsu in situ.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

CÍLE:

Hlavní

  • Identifikujte dědičnou variaci, která predisponuje ženy k rozvoji lobulárního karcinomu in situ (LCIS) prsu.
  • Identifikujte frekvenci těchto variant a určete jejich účinek na riziko nádoru.
  • Zjistěte, nakolik by stálo za to testovat tyto varianty v klinickém prostředí, aby bylo možné identifikovat ty s vyšším rizikem, poradit jim a provést screening.

Sekundární

  • Analýza genetických změn v rámci LCIS s cílem identifikovat případy LCIS, které mohou progredovat do invazivní rakoviny.

PŘEHLED: Pacienti a účastníci kontroly podstupují odběr krve. DNA je extrahována z krevních vzorků a použita ke genotypizaci u vybraných polymorfismů, porovnání alelových frekvencí (používaných k asociaci alel s onemocněním) pomocí screeningu jednonukleotidového polymorfismu (SNP) v rámci celého genomu. Archivní vzorky nádorů (pokud jsou k dispozici) od pacientů se používají pro analýzy založené na DNA, RNA nebo proteinech.

Všichni účastníci vyplní dotazník o rodinné anamnéze, stručnou anamnézu a poskytnou epidemiologické údaje genetickému poradci. Účastníci, u nichž bude zjištěno riziko známé dědičné predispozice k rakovině, budou odesláni do klinické genetické služby. Jednotlivé výsledky této studie nejsou účastníkům sdělovány.

Recenzováno a financováno nebo schváleno společností Cancer Research UK.

PŘEDPOKLÁDANÝ AKRUÁLNÍ AKRUÁL: Do této studie bude nashromážděno celkem 2 000 účastníků (1 000 pacientů a 1 000 odpovídajících kontrol).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

3000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
      • London, Spojené království
        • Nábor
        • Saint Bartholomew's Hospital
        • Kontakt:
          • Contact Person
          • Telefonní číslo: 44-20-7377-7000
    • England
      • Basildon, England, Spojené království, SS16 5NL
        • Nábor
        • Basildon University Hospital
        • Kontakt:
          • Contact Person
          • Telefonní číslo: 44-1268-533-911
      • Derby, England, Spojené království, DE1 2QY
        • Nábor
        • Derbyshire Royal Infirmary
        • Kontakt:
          • Contact Person
          • Telefonní číslo: 44-1332-347-141
      • Leeds, England, Spojené království, LS1 3EX
        • Nábor
        • Leeds General Infirmary
        • Kontakt:
          • Contact Person
          • Telefonní číslo: 44-113-243-2799
      • London, England, Spojené království, SE5 9RS
        • Nábor
        • King's College Hospital
        • Kontakt:
      • London, England, Spojené království, SE1 9RT
        • Nábor
        • Guy'S Hospital
        • Kontakt:
          • Contact Person
          • Telefonní číslo: 44-20-7188-7188
      • London, England, Spojené království, WC2A 3PX
        • Nábor
        • London Research Institute
        • Kontakt:
          • Elinor Sawyer, MD
          • Telefonní číslo: 44-20-7269-2884
      • Westcliff-On-Sea, England, Spojené království, SS0 0RY
        • Nábor
        • Southend University Hospital NHS Foundation Trust
        • Kontakt:
          • Contact Person
          • Telefonní číslo: 44-1702-435-555
    • Wales
      • Aberystwyth, Wales, Spojené království, SY23 1ER
        • Nábor
        • Bronglais District General Hospital
        • Kontakt:
          • Contact Person
          • Telefonní číslo: 44-1970-623-131

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 60 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

CHARAKTERISTIKA ONEMOCNĚNÍ:

  • Splňuje 1 z následujících kritérií:

    • Současná nebo předchozí diagnóza lobulárního karcinomu in situ (LCIS) prsu, včetně některého z následujících případů:

      • Čistý LCIS
      • LCIS ​​s následným rozvojem invazivního karcinomu prsu jakéhokoli morfologického podtypu
      • LCIS ​​se projevuje jako náhodný nález spolu s invazivním karcinomem prsu jakéhokoli morfologického podtypu

    • Kontrolní účastník odpovídal věku a etnické příslušnosti každému pacientovi s LCIS

      • Není ovlivněno LCIS
      • Bez anamnézy duktálního karcinomu in situ prsu
      • Žádná rakovina prsu
      • Žádný příbuzný (do 2. stupně), který byl postižen rakovinou prsu
      • Muž nebo žena

CHARAKTERISTIKA PACIENTA:

  • Nespecifikováno

PŘEDCHOZÍ SOUČASNÁ TERAPIE:

  • Nespecifikováno

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Dědičná variace predisponující k rozvoji lobulárního karcinomu in situ (LCIS) prsu u žen
Frekvence a vliv variant na riziko nádoru
Hodnota testu varianty klinického nastavení při identifikaci, poradenství a screeningu žen s vyšším rizikem

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Genetické změny LCIS, které mohou přejít v invazivní rakovinu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Cancer Research Network

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Elinor Sawyer, MD, London Research Institute
  • Rebecca Roylance, MD, Barts and The London School of Medicine and Dentistry

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. září 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. září 2007

První zveřejněno (Odhad)

28. září 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

12. srpna 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. srpna 2013

Naposledy ověřeno

1. září 2007

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NCRN-CRUK-GLACIER
  • CDR0000566209 (Identifikátor registru: PDQ (Physician Data Query))
  • EU-20760
  • MREC 06/Q1702/64
  • CRUK-GLACIER

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Klinické studie na analýza genové exprese

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit