Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Genetikk til kvinner med lobulært karsinom in situ i brystet

9. august 2013 oppdatert av: National Cancer Research Network

GLACIER: En studie for å undersøke genetikken til Lobular Carcinoma in situ i Europa

BAKGRUNN: Å samle informasjon om genetiske endringer hos pasienter med lobulært karsinom in situ av brystet kan hjelpe leger å lære mer om sykdommen og finne bedre behandlingsmetoder.

FORMÅL: Denne kliniske studien studerer genetikken til kvinner med lobulært karsinom in situ i brystet.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

MÅL:

Hoved

  • Identifiser arvelig variasjon som disponerer kvinner for å utvikle lobulært karsinom in situ (LCIS) i brystet.
  • Identifiser hyppigheten av disse variantene og bestem effekten de har på tumorrisiko.
  • Bestem hvor lønnsomt det vil være å teste for disse variantene i den kliniske settingen, slik at de med høyere risiko kan identifiseres, veiledes og screenes.

Sekundær

  • Analyse av genetiske endringer innen LCIS med sikte på å identifisere tilfeller av LCIS som kan utvikle seg til invasiv kreft.

OVERSIKT: Pasienter og kontrolldeltakere gjennomgår blodprøvetaking. DNA ekstraheres fra blodprøver og brukes til å genotype ved utvalgte polymorfismer, sammenligne allelfrekvenser (brukes til å assosiere alleler med sykdom) ved å bruke en genomomfattende enkeltnukleotidpolymorfisme (SNP). Arkiverte tumorprøver (hvis tilgjengelig) fra pasienter brukes til DNA-, RNA- eller proteinbaserte analyser.

Alle deltakerne fyller ut et spørreskjema om familiehistorie, en kort medisinsk historie og gir epidemiologiske data til en genetisk rådgiver. Deltakere som er identifisert med risiko for kjent arvelig disposisjon for kreft vil bli henvist til en klinisk genetikktjeneste. Individuelle resultater av denne studien blir ikke offentliggjort for deltakerne.

Fagfellevurdert og finansiert eller godkjent av Cancer Research UK.

PROSJEKTERT PENGING: Totalt 2000 deltakere (1000 pasienter og 1000 matchede kontroller) vil bli påløpt for denne studien.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

3000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Storbritannia
      • London, Storbritannia
        • Rekruttering
        • Saint Bartholomew's Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Contact Person
          • Telefonnummer: 44-20-7377-7000
    • England
      • Basildon, England, Storbritannia, SS16 5NL
        • Rekruttering
        • Basildon University Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Contact Person
          • Telefonnummer: 44-1268-533-911
      • Derby, England, Storbritannia, DE1 2QY
        • Rekruttering
        • Derbyshire Royal Infirmary
        • Ta kontakt med:
          • Contact Person
          • Telefonnummer: 44-1332-347-141
      • Leeds, England, Storbritannia, LS1 3EX
        • Rekruttering
        • Leeds General Infirmary
        • Ta kontakt med:
          • Contact Person
          • Telefonnummer: 44-113-243-2799
      • London, England, Storbritannia, SE5 9RS
        • Rekruttering
        • King's College Hospital
        • Ta kontakt med:
      • London, England, Storbritannia, SE1 9RT
        • Rekruttering
        • Guy's Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Contact Person
          • Telefonnummer: 44-20-7188-7188
      • London, England, Storbritannia, WC2A 3PX
        • Rekruttering
        • London Research Institute
        • Ta kontakt med:
          • Elinor Sawyer, MD
          • Telefonnummer: 44-20-7269-2884
      • Westcliff-On-Sea, England, Storbritannia, SS0 0RY
        • Rekruttering
        • Southend University Hospital NHS Foundation Trust
        • Ta kontakt med:
          • Contact Person
          • Telefonnummer: 44-1702-435-555
    • Wales
      • Aberystwyth, Wales, Storbritannia, SY23 1ER
        • Rekruttering
        • Bronglais District General Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Contact Person
          • Telefonnummer: 44-1970-623-131

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 60 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

SYKDOMENS KARAKTERISTIKA:

  • Oppfyller 1 av følgende kriterier:

    • Nåværende eller tidligere diagnose av lobulært karsinom in situ (LCIS) i brystet, inkludert noen av følgende tilfeller:

      • Ren LCIS
      • LCIS ​​med påfølgende utvikling av invasiv brystkreft av enhver morfologisk subtype
      • LCIS ​​presenteres som et tilfeldig funn sammen med invasiv brystkreft av enhver morfologisk subtype

    • Kontrolldeltaker matchet for alder og etnisitet til hver LCIS-pasient

      • Ikke påvirket av LCIS
      • Ingen historie med duktalt karsinom in situ i brystet
      • Ingen brystkreft
      • Ingen pårørende (inntil 2. grad) som har vært rammet av brystkreft
      • Mann eller kvinne

PASIENT KARAKTERISTIKA:

  • Ikke spesifisert

FØR SAMTIDIG TERAPI:

  • Ikke spesifisert

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Arvelig variasjon som disponerer utvikling av lobulært karsinom in situ (LCIS) i brystet hos kvinner
Frekvens og effekt av varianter på tumorrisiko
Klinisk setting variant testverdi for å identifisere, veilede og screene kvinner med høyere risiko

Sekundære resultatmål

Resultatmål
LCIS ​​genetiske endringer som kan utvikle seg til invasiv kreft

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Cancer Research Network

Etterforskere

  • Studiestol: Elinor Sawyer, MD, London Research Institute
  • Rebecca Roylance, MD, Barts and The London School of Medicine and Dentistry

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2007

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. september 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. september 2007

Først lagt ut (Anslag)

28. september 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

12. august 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. august 2013

Sist bekreftet

1. september 2007

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NCRN-CRUK-GLACIER
  • CDR0000566209 (Registeridentifikator: PDQ (Physician Data Query))
  • EU-20760
  • MREC 06/Q1702/64
  • CRUK-GLACIER

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Brystkreft

Kliniske studier på analyse av genuttrykk

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in El Salvador

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere