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유방 상피내 소엽암종 여성의 유전학

2013년 8월 9일 업데이트: National Cancer Research Network

GLACIER: EuRope에서 소엽 상피내 암종의 유전학을 조사하기 위한 연구

근거: 유방의 소엽 상피내암 환자의 유전적 변화에 대한 정보를 수집하면 의사가 질병에 대해 더 많이 배우고 더 나은 치료 방법을 찾는 데 도움이 될 수 있습니다.

목적: 이 임상시험은 유방의 소엽상피내암종 여성의 유전학을 연구하는 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

목표:

주요한

  • 여성이 유방의 소엽상피내암종(LCIS)이 발병하기 쉬운 유전적 변이를 식별합니다.
  • 이러한 변이의 빈도를 확인하고 종양 위험에 미치는 영향을 확인합니다.
  • 고위험군을 식별, 상담 및 선별할 수 있도록 임상 환경에서 이러한 변이를 테스트하는 것이 얼마나 가치가 있는지 결정합니다.

중고등 학년

  • 침윤성 암으로 진행될 수 있는 LCIS 사례를 식별하기 위한 목적으로 LCIS 내의 유전적 변화 분석.

개요: 환자 및 대조군 참가자는 혈액 수집을 받습니다. DNA는 혈액 샘플에서 추출되어 선택한 다형성에서 유전자형을 지정하고 게놈 차원의 단일 뉴클레오티드 다형성(SNP) 스크린을 사용하여 대립 유전자 빈도(대립 유전자와 질병을 연관시키는 데 사용됨)를 비교하는 데 사용됩니다. 환자의 보관 종양 샘플(사용 가능한 경우)은 DNA, RNA 또는 단백질 기반 분석에 사용됩니다.

모든 참가자는 가족력, 간단한 병력에 대한 설문지를 작성하고 유전 상담사에게 역학 데이터를 제공합니다. 암에 대한 알려진 유전적 소인에 대한 위험이 있는 것으로 확인된 참가자는 임상 유전학 서비스에 회부됩니다. 이 연구의 개별 결과는 참가자에게 공개되지 않습니다.

Cancer Research UK에서 동료 검토 및 자금 지원 또는 보증.

예상 발생: 총 2,000명의 참가자(환자 1,000명과 일치하는 대조군 1,000명)가 이 연구에 누적될 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

3000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 영국
      • London, 영국
        • 모병
        • Saint Bartholomew's Hospital
        • 연락하다:
          • Contact Person
          • 전화번호: 44-20-7377-7000
    • England
      • Basildon, England, 영국, SS16 5NL
        • 모병
        • Basildon University Hospital
        • 연락하다:
          • Contact Person
          • 전화번호: 44-1268-533-911
      • Derby, England, 영국, DE1 2QY
        • 모병
        • Derbyshire Royal Infirmary
        • 연락하다:
          • Contact Person
          • 전화번호: 44-1332-347-141
      • Leeds, England, 영국, LS1 3EX
        • 모병
        • Leeds General Infirmary
        • 연락하다:
          • Contact Person
          • 전화번호: 44-113-243-2799
      • London, England, 영국, SE5 9RS
        • 모병
        • King's College Hospital
        • 연락하다:
      • London, England, 영국, SE1 9RT
        • 모병
        • Guy'S Hospital
        • 연락하다:
          • Contact Person
          • 전화번호: 44-20-7188-7188
      • London, England, 영국, WC2A 3PX
        • 모병
        • London Research Institute
        • 연락하다:
          • Elinor Sawyer, MD
          • 전화번호: 44-20-7269-2884
      • Westcliff-On-Sea, England, 영국, SS0 0RY
        • 모병
        • Southend University Hospital NHS Foundation Trust
        • 연락하다:
          • Contact Person
          • 전화번호: 44-1702-435-555
    • Wales
      • Aberystwyth, Wales, 영국, SY23 1ER
        • 모병
        • Bronglais District General Hospital
        • 연락하다:
          • Contact Person
          • 전화번호: 44-1970-623-131

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

60년 이하 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

질병 특성:

  • 다음 기준 중 하나를 충족합니다.

    • 다음 사례 중 하나를 포함하여 유방의 소엽상피내암종(LCIS)의 현재 또는 이전 진단:

      • 순수한 LCIS
      • 모든 형태학적 하위 유형의 침윤성 유방암이 후속적으로 발생하는 LCIS
      • 모든 형태학적 하위 유형의 침습성 유방암과 함께 부수적 소견으로 나타나는 LCIS

    • 각 LCIS 환자의 연령 및 민족에 대해 대조 참가자 일치

      • LCIS의 영향을 받지 않음
      • 유방의 유관 암종의 병력 없음
      • 유방암 없음
      • 유방암에 걸린 적이 있는 친족(2차까지) 없음
      • 남성 또는 여성

환자 특성:

  • 명시되지 않은

이전 동시 치료:

  • 명시되지 않은

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
여성에서 유방의 소엽상피내암종(LCIS) 발병을 유발하는 유전적 변이
종양 위험에 대한 변이의 빈도 및 효과
위험이 더 높은 여성을 식별, 상담 및 선별하는 임상 설정 변형 테스트 값

2차 결과 측정

결과 측정
침습성 암으로 진행될 수 있는 LCIS 유전적 변화

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

National Cancer Research Network

수사관

  • 연구 의자: Elinor Sawyer, MD, London Research Institute
  • Rebecca Roylance, MD, Barts and The London School of Medicine and Dentistry

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2007년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 9월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2007년 9월 27일

처음 게시됨 (추정)

2007년 9월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 8월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 8월 9일

마지막으로 확인됨

2007년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • NCRN-CRUK-GLACIER
  • CDR0000566209 (레지스트리 식별자: PDQ (Physician Data Query))
  • EU-20760
  • MREC 06/Q1702/64
  • CRUK-GLACIER

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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