Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Genetica van vrouwen met lobulair carcinoom in situ van de borst

9 augustus 2013 bijgewerkt door: National Cancer Research Network

GLACIER: een studie om de genetica van lobulair carcinoom in situ in Europa te onderzoeken

RATIONALE: Het verzamelen van informatie over genetische veranderingen bij patiënten met lobulair carcinoom in situ van de borst kan artsen helpen meer over de ziekte te leren en betere behandelmethoden te vinden.

DOEL: Deze klinische proef bestudeert de genetica van vrouwen met lobulair carcinoom in situ van de borst.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

DOELSTELLINGEN:

Primair

  • Identificeer erfelijke variatie die vrouwen vatbaar maakt voor het ontwikkelen van lobulair carcinoom in situ (LCIS) van de borst.
  • Identificeer de frequentie van deze varianten en bepaal het effect dat ze hebben op het tumorrisico.
  • Bepaal hoe waardevol het zou zijn om op deze varianten in de klinische setting te testen, zodat degenen met een hoger risico kunnen worden geïdentificeerd, geadviseerd en gescreend.

Ondergeschikt

  • Analyse van genetische veranderingen binnen LCIS met als doel gevallen van LCIS te identificeren die zich kunnen ontwikkelen tot invasieve kanker.

OVERZICHT: Patiënten en controledeelnemers ondergaan bloedafname. DNA wordt geëxtraheerd uit bloedmonsters en gebruikt om te genotypen op geselecteerde polymorfismen, allelfrequenties te vergelijken (gebruikt om allelen te associëren met ziekte) met behulp van een genoombrede single nucleotide polymorphism (SNP) screen. Archieftumormonsters (indien beschikbaar) van patiënten worden gebruikt voor analyses op basis van DNA, RNA of eiwitten.

Alle deelnemers vullen een vragenlijst in over familiegeschiedenis, een korte medische geschiedenis en verstrekken epidemiologische gegevens aan een genetisch adviseur. Deelnemers waarvan is vastgesteld dat ze risico lopen op een bekende erfelijke aanleg voor kanker, zullen worden doorverwezen naar een dienst voor klinische genetica. Individuele resultaten van dit onderzoek worden niet bekendgemaakt aan de deelnemers.

Door vakgenoten beoordeeld en gefinancierd of onderschreven door Cancer Research UK.

VERWACHTE ACCRUAL: Er zullen in totaal 2.000 deelnemers (1.000 patiënten en 1.000 gematchte controles) worden opgebouwd voor dit onderzoek.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

3000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigd Koninkrijk
      • London, Verenigd Koninkrijk
        • Werving
        • Saint Bartholomew's Hospital
        • Contact:
          • Contact Person
          • Telefoonnummer: 44-20-7377-7000
    • England
      • Basildon, England, Verenigd Koninkrijk, SS16 5NL
        • Werving
        • Basildon University Hospital
        • Contact:
          • Contact Person
          • Telefoonnummer: 44-1268-533-911
      • Derby, England, Verenigd Koninkrijk, DE1 2QY
        • Werving
        • Derbyshire Royal Infirmary
        • Contact:
          • Contact Person
          • Telefoonnummer: 44-1332-347-141
      • Leeds, England, Verenigd Koninkrijk, LS1 3EX
        • Werving
        • Leeds General Infirmary
        • Contact:
          • Contact Person
          • Telefoonnummer: 44-113-243-2799
      • London, England, Verenigd Koninkrijk, SE5 9RS
        • Werving
        • King's College Hospital
        • Contact:
      • London, England, Verenigd Koninkrijk, SE1 9RT
        • Werving
        • Guy's Hospital
        • Contact:
          • Contact Person
          • Telefoonnummer: 44-20-7188-7188
      • London, England, Verenigd Koninkrijk, WC2A 3PX
        • Werving
        • London Research Institute
        • Contact:
          • Elinor Sawyer, MD
          • Telefoonnummer: 44-20-7269-2884
      • Westcliff-On-Sea, England, Verenigd Koninkrijk, SS0 0RY
        • Werving
        • Southend University Hospital NHS Foundation Trust
        • Contact:
          • Contact Person
          • Telefoonnummer: 44-1702-435-555
    • Wales
      • Aberystwyth, Wales, Verenigd Koninkrijk, SY23 1ER
        • Werving
        • Bronglais District General Hospital
        • Contact:
          • Contact Person
          • Telefoonnummer: 44-1970-623-131

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 60 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

ZIEKTE KENMERKEN:

  • Voldoet aan 1 van de volgende criteria:

    • Huidige of eerdere diagnose van lobulair carcinoom in situ (LCIS) van de borst, waaronder een van de volgende gevallen:

      • Zuivere LCIS
      • LCIS ​​met daaropvolgende ontwikkeling van invasieve borstkanker van elk morfologisch subtype
      • LCIS ​​presenteert zich als een incidentele bevinding samen met invasieve borstkanker van elk morfologisch subtype

    • Controledeelnemer afgestemd op leeftijd en etniciteit voor elke LCIS-patiënt

      • Niet beïnvloed door LCIS
      • Geen geschiedenis van ductaal carcinoom in situ van de borst
      • Geen borstkanker
      • Geen familielid (t/m 2e graad) die getroffen is door borstkanker
      • Man of vrouw

PATIËNTKENMERKEN:

  • Niet gespecificeerd

VOORAFGAANDE GELIJKTIJDIGE THERAPIE:

  • Niet gespecificeerd

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Erfelijke variatie predisponerende ontwikkeling van lobulair carcinoom in situ (LCIS) van de borst bij vrouwen
Frequentie en effect van varianten op het tumorrisico
Klinische setting variant testwaarde bij het identificeren, adviseren en screenen van vrouwen met een hoger risico

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
LCIS ​​genetische veranderingen die zich kunnen ontwikkelen tot invasieve kanker

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Cancer Research Network

Onderzoekers

  • Studie stoel: Elinor Sawyer, MD, London Research Institute
  • Rebecca Roylance, MD, Barts and The London School of Medicine and Dentistry

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2007

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 september 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 september 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

28 september 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

12 augustus 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 augustus 2013

Laatst geverifieerd

1 september 2007

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NCRN-CRUK-GLACIER
  • CDR0000566209 (Register-ID: PDQ (Physician Data Query))
  • EU-20760
  • MREC 06/Q1702/64
  • CRUK-GLACIER

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Borstkanker

Klinische onderzoeken op analyse van genexpressie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Slovakia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren