Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Genetik af kvinder med lobulært karcinom in situ i brystet

9. august 2013 opdateret af: National Cancer Research Network

GLACIER: En undersøgelse til at undersøge genetikken ved Lobular Carcinoma in situ i Europa

RATIONALE: Indsamling af information om genetiske ændringer hos patienter med lobular carcinom in situ af brystet kan hjælpe læger med at lære mere om sygdommen og finde bedre behandlingsmetoder.

FORMÅL: Dette kliniske forsøg studerer genetikken hos kvinder med lobular carcinom in situ af brystet.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

MÅL:

Primær

  • Identificer arvelig variation, der disponerer kvinder for at udvikle lobular carcinoma in situ (LCIS) i brystet.
  • Identificer hyppigheden af ​​disse varianter og bestem den effekt, de har på tumorrisiko.
  • Bestem, hvor umagen værd det ville være at teste for disse varianter i det kliniske miljø, så dem med højere risiko kunne identificeres, rådgives og screenes.

Sekundær

  • Analyse af genetiske ændringer inden for LCIS med det formål at identificere tilfælde af LCIS, som kan udvikle sig til invasiv cancer.

OVERSIGT: Patienter og kontroldeltagere gennemgår blodprøvetagning. DNA ekstraheres fra blodprøver og bruges til at genotype ved udvalgte polymorfismer, sammenligne allelfrekvenser (bruges til at forbinde alleler med sygdom) ved hjælp af en genomomfattende enkeltnukleotidpolymorfi-screening (SNP). Arkivtumorprøver (hvis tilgængelige) fra patienter bruges til DNA-, RNA- eller proteinbaserede analyser.

Alle deltagere udfylder et spørgeskema om familiehistorie, en kort sygehistorie og giver epidemiologiske data til en genetisk rådgiver. Deltagere, der er identificeret med risiko for kendt arvelig disposition for kræft, vil blive henvist til en klinisk genetiktjeneste. Individuelle resultater af denne undersøgelse videregives ikke til deltagerne.

Peer reviewed og finansieret eller godkendt af Cancer Research UK.

PROJEKTERET TILSLUTNING: I alt 2.000 deltagere (1.000 patienter og 1.000 matchede kontroller) vil blive akkumuleret til denne undersøgelse.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

3000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
      • London, Det Forenede Kongerige
        • Rekruttering
        • Saint Bartholomew's Hospital
        • Kontakt:
          • Contact Person
          • Telefonnummer: 44-20-7377-7000
    • England
      • Basildon, England, Det Forenede Kongerige, SS16 5NL
        • Rekruttering
        • Basildon University Hospital
        • Kontakt:
          • Contact Person
          • Telefonnummer: 44-1268-533-911
      • Derby, England, Det Forenede Kongerige, DE1 2QY
        • Rekruttering
        • Derbyshire Royal Infirmary
        • Kontakt:
          • Contact Person
          • Telefonnummer: 44-1332-347-141
      • Leeds, England, Det Forenede Kongerige, LS1 3EX
        • Rekruttering
        • Leeds General Infirmary
        • Kontakt:
          • Contact Person
          • Telefonnummer: 44-113-243-2799
      • London, England, Det Forenede Kongerige, SE5 9RS
        • Rekruttering
        • King's College Hospital
        • Kontakt:
      • London, England, Det Forenede Kongerige, SE1 9RT
        • Rekruttering
        • Guy'S Hospital
        • Kontakt:
          • Contact Person
          • Telefonnummer: 44-20-7188-7188
      • London, England, Det Forenede Kongerige, WC2A 3PX
        • Rekruttering
        • London Research Institute
        • Kontakt:
          • Elinor Sawyer, MD
          • Telefonnummer: 44-20-7269-2884
      • Westcliff-On-Sea, England, Det Forenede Kongerige, SS0 0RY
        • Rekruttering
        • Southend University Hospital NHS Foundation Trust
        • Kontakt:
          • Contact Person
          • Telefonnummer: 44-1702-435-555
    • Wales
      • Aberystwyth, Wales, Det Forenede Kongerige, SY23 1ER
        • Rekruttering
        • Bronglais District General Hospital
        • Kontakt:
          • Contact Person
          • Telefonnummer: 44-1970-623-131

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 60 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

SYGDOMS KARAKTERISTIKA:

  • Opfylder 1 af følgende kriterier:

    • Nuværende eller tidligere diagnose af lobular carcinoma in situ (LCIS) i brystet, inklusive et af følgende tilfælde:

      • Ren LCIS
      • LCIS ​​med efterfølgende udvikling af invasiv brystkræft af enhver morfologisk undertype
      • LCIS ​​viser sig som et tilfældigt fund sammen med invasiv brystkræft af enhver morfologisk undertype

    • Kontroldeltager matchet for alder og etnicitet til hver LCIS-patient

      • Ikke påvirket af LCIS
      • Ingen historie med duktalt karcinom in situ af brystet
      • Ingen brystkræft
      • Ingen pårørende (op til 2. grad), der har været ramt af brystkræft
      • Mand eller kvinde

PATIENT KARAKTERISTIKA:

  • Ikke specificeret

FORUDSÆTNING SAMTYDLIG TERAPI:

  • Ikke specificeret

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Arvelig variation, der disponerer udvikling af lobular carcinoma in situ (LCIS) i brystet hos kvinder
Hyppighed og effekt af varianter på tumorrisiko
Klinisk indstillingsvariant testværdi ved identifikation, rådgivning og screening af kvinder i højere risiko

Sekundære resultatmål

Resultatmål
LCIS ​​genetiske ændringer, som kan udvikle sig til invasiv cancer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Cancer Research Network

Efterforskere

  • Studiestol: Elinor Sawyer, MD, London Research Institute
  • Rebecca Roylance, MD, Barts and The London School of Medicine and Dentistry

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. september 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. september 2007

Først opslået (Skøn)

28. september 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

12. august 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. august 2013

Sidst verificeret

1. september 2007

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NCRN-CRUK-GLACIER
  • CDR0000566209 (Registry Identifier: PDQ (Physician Data Query))
  • EU-20760
  • MREC 06/Q1702/64
  • CRUK-GLACIER

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Kliniske forsøg med genekspressionsanalyse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Portugal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner