Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Генетика женщин с лобулярной карциномой in situ молочной железы

9 августа 2013 г. обновлено: National Cancer Research Network

GLACIER: исследование генетики лобулярной карциномы in situ в Европе

ОБОСНОВАНИЕ: сбор информации о генетических изменениях у пациентов с дольковой карциномой молочной железы in situ может помочь врачам узнать больше об этом заболевании и найти лучшие методы лечения.

ЦЕЛЬ: В этом клиническом исследовании изучается генетика женщин с лобулярной карциномой молочной железы in situ.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ЦЕЛИ:

Начальный

  • Определите наследственную вариацию, которая предрасполагает женщин к развитию лобулярной карциномы молочной железы in situ (LCIS).
  • Определите частоту этих вариантов и определите их влияние на риск возникновения опухоли.
  • Определите, насколько целесообразно проверять эти варианты в клинических условиях, чтобы можно было выявить, проконсультировать и провести скрининг лиц с более высоким риском.

Среднее

  • Анализ генетических изменений в LCIS с целью выявления случаев LCIS, которые могут прогрессировать в инвазивный рак.

СХЕМА: Пациенты и участники контрольной группы проходят забор крови. ДНК извлекается из образцов крови и используется для генотипирования по выбранным полиморфизмам, сравнения частот аллелей (используемых для связывания аллелей с заболеванием) с использованием полногеномного скрининга однонуклеотидного полиморфизма (SNP). Архивные образцы опухолей (при их наличии) от пациентов используются для анализа ДНК, РНК или белков.

Все участники заполняют анкету о семейном анамнезе, краткий анамнез и предоставляют эпидемиологические данные генетическому консультанту. Участники, у которых выявлен риск известной наследственной предрасположенности к раку, будут направлены в службу клинической генетики. Индивидуальные результаты этого исследования не разглашаются участникам.

Проверено экспертами и профинансировано или одобрено Cancer Research UK.

ПРОГНОЗ: В этом исследовании будет набрано в общей сложности 2000 участников (1000 пациентов и 1000 соответствующих контролей).

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

3000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенное Королевство
      • London, Соединенное Королевство
        • Рекрутинг
        • Saint Bartholomew's Hospital
        • Контакт:
          • Contact Person
          • Номер телефона: 44-20-7377-7000
    • England
      • Basildon, England, Соединенное Королевство, SS16 5NL
        • Рекрутинг
        • Basildon University Hospital
        • Контакт:
          • Contact Person
          • Номер телефона: 44-1268-533-911
      • Derby, England, Соединенное Королевство, DE1 2QY
        • Рекрутинг
        • Derbyshire Royal Infirmary
        • Контакт:
          • Contact Person
          • Номер телефона: 44-1332-347-141
      • Leeds, England, Соединенное Королевство, LS1 3EX
        • Рекрутинг
        • Leeds General Infirmary
        • Контакт:
          • Contact Person
          • Номер телефона: 44-113-243-2799
      • London, England, Соединенное Королевство, SE5 9RS
        • Рекрутинг
        • King's College Hospital
        • Контакт:
          • Contact Person
          • Номер телефона: 44-20-3299-9000
          • Электронная почта: info@kingsch.nhs.uk
      • London, England, Соединенное Королевство, SE1 9RT
        • Рекрутинг
        • Guy's Hospital
        • Контакт:
          • Contact Person
          • Номер телефона: 44-20-7188-7188
      • London, England, Соединенное Королевство, WC2A 3PX
        • Рекрутинг
        • London Research Institute
        • Контакт:
          • Elinor Sawyer, MD
          • Номер телефона: 44-20-7269-2884
      • Westcliff-On-Sea, England, Соединенное Королевство, SS0 0RY
        • Рекрутинг
        • Southend University Hospital NHS Foundation Trust
        • Контакт:
          • Contact Person
          • Номер телефона: 44-1702-435-555
    • Wales
      • Aberystwyth, Wales, Соединенное Королевство, SY23 1ER
        • Рекрутинг
        • Bronglais District General Hospital
        • Контакт:
          • Contact Person
          • Номер телефона: 44-1970-623-131

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Не старше 60 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

ХАРАКТЕРИСТИКИ ЗАБОЛЕВАНИЯ:

  • Соответствует 1 из следующих критериев:

    • Текущий или предшествующий диагноз лобулярной карциномы in situ (LCIS) молочной железы, включая любой из следующих случаев:

      • Чистый LCIS
      • LCIS ​​с последующим развитием инвазивного рака молочной железы любого морфологического подтипа
      • LCIS ​​как случайная находка вместе с инвазивным раком молочной железы любого морфологического подтипа

    • Участник контрольной группы по возрасту и этнической принадлежности соответствовал каждому пациенту LCIS.

      • Не затрагивается LCIS
      • Отсутствие в анамнезе протоковой карциномы in situ молочной железы
      • Нет рака молочной железы
      • Нет родственников (до 2-й степени родства), которые страдали раком молочной железы
      • Мужчина или женщина

ХАРАКТЕРИСТИКИ ПАЦИЕНТА:

  • Не указан

ПРЕДШЕСТВУЮЩАЯ СОПУТСТВУЮЩАЯ ТЕРАПИЯ:

  • Не указан

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Наследственная вариация, предрасполагающая к развитию лобулярной карциномы in situ (LCIS) молочной железы у женщин
Частота и влияние вариантов на риск развития опухолей
Значение теста варианта клинической ситуации при выявлении, консультировании и скрининге женщин с повышенным риском

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Генетические изменения LCIS, которые могут прогрессировать в инвазивный рак

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National Cancer Research Network

Следователи

  • Учебный стул: Elinor Sawyer, MD, London Research Institute
  • Rebecca Roylance, MD, Barts and The London School of Medicine and Dentistry

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2007 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 сентября 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 сентября 2007 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

28 сентября 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

12 августа 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 августа 2013 г.

Последняя проверка

1 сентября 2007 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • NCRN-CRUK-GLACIER
  • CDR0000566209 (Идентификатор реестра: PDQ (Physician Data Query))
  • EU-20760
  • MREC 06/Q1702/64
  • CRUK-GLACIER

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Рак молочной железы

Клинические исследования анализ экспрессии генов

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Slovakia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться