乳房の非浸潤性小葉がんの女性の遺伝学
2013年8月9日 更新者：National Cancer Research Network
GLACIER: LobulAr 癌の遺伝学をヨーロッパで in situ で調査する研究
理論的根拠: 乳腺非浸潤性小葉がん患者の遺伝的変化に関する情報を収集することは、医師がこの疾患についてさらに学び、より良い治療法を見つけるのに役立つ可能性があります。
目的: この臨床試験は、乳房の非浸潤性小葉がんの女性の遺伝学を研究しています。
調査の概要
詳細な説明
目的:
主要な
- 女性が乳房の非浸潤性小葉がん (LCIS) を発症する素因となる遺伝的変異を特定します。
- これらのバリアントの頻度を特定し、それらが腫瘍リスクに与える影響を判断します。
- リスクの高い人を特定し、カウンセリングし、スクリーニングできるように、臨床環境でこれらのバリアントをテストする価値があるかどうかを判断してください。
セカンダリ
- 浸潤癌に進行する可能性のある LCIS の症例を特定することを目的とした、LCIS 内の遺伝子変化の分析。
概要: 患者とコントロールの参加者は採血を受けます。 DNA は血液サンプルから抽出され、選択された多型で遺伝子型を決定するために使用され、ゲノム全体の一塩基多型 (SNP) スクリーニングを使用して対立遺伝子頻度 (対立遺伝子を疾患と関連付けるために使用) を比較します。 患者からのアーカイブ腫瘍サンプル (利用可能な場合) は、DNA、RNA、またはタンパク質ベースの分析に使用されます。
すべての参加者は、家族歴、簡単な病歴に関するアンケートに記入し、疫学データを遺伝カウンセラーに提供します。 癌に対する既知の遺伝的素因のリスクがあると特定された参加者は、臨床遺伝学サービスに紹介されます。 この研究の個々の結果は、参加者には開示されません。
査読済みで、Cancer Research UK による資金提供または承認を受けています。
予想される増加: 合計 2,000 人の参加者 (1,000 人の患者と 1,000 人の一致した対照) がこの研究で発生します。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
3000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
London、イギリス
- 募集
- Saint Bartholomew's Hospital
-
コンタクト：
- Contact Person
- 電話番号：44-20-7377-7000
-
-
England
-
Basildon、England、イギリス、SS16 5NL
- 募集
- Basildon University Hospital
-
コンタクト：
- Contact Person
- 電話番号：44-1268-533-911
-
Derby、England、イギリス、DE1 2QY
- 募集
- Derbyshire Royal Infirmary
-
コンタクト：
- Contact Person
- 電話番号：44-1332-347-141
-
Leeds、England、イギリス、LS1 3EX
- 募集
- Leeds General Infirmary
-
コンタクト：
- Contact Person
- 電話番号：44-113-243-2799
-
London、England、イギリス、SE5 9RS
- 募集
- King's College Hospital
-
コンタクト：
- Contact Person
- 電話番号：44-20-3299-9000
- メール：info@kingsch.nhs.uk
-
London、England、イギリス、SE1 9RT
- 募集
- Guy's Hospital
-
コンタクト：
- Contact Person
- 電話番号：44-20-7188-7188
-
London、England、イギリス、WC2A 3PX
- 募集
- London Research Institute
-
コンタクト：
- Elinor Sawyer, MD
- 電話番号：44-20-7269-2884
-
Westcliff-On-Sea、England、イギリス、SS0 0RY
- 募集
- Southend University Hospital NHS Foundation Trust
-
コンタクト：
- Contact Person
- 電話番号：44-1702-435-555
-
-
Wales
-
Aberystwyth、Wales、イギリス、SY23 1ER
- 募集
- Bronglais District General Hospital
-
コンタクト：
- Contact Person
- 電話番号：44-1970-623-131
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
60年歳未満 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
疾患の特徴:
次の基準の 1 つを満たしています。
-乳房の非浸潤性小葉がん（LCIS）の現在または以前の診断、次のいずれかの場合：
- 純粋な LCIS
- 任意の形態学的サブタイプの浸潤性乳がんのその後の発症を伴うLCIS
- あらゆる形態学的サブタイプの浸潤性乳がんとともに、偶発的な所見として現れるLCIS
各 LCIS 患者の年齢と民族性を一致させた対照群の参加者
- LCIS の影響を受けない
- -乳房の非浸潤性乳管癌の病歴がない
- 乳がんなし
- 乳がんの影響を受けた親族（2度まで）なし
- 男性か女性
患者の特徴:
- 指定されていない
以前の同時療法：
- 指定されていない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
|---|
|
女性の乳房の非浸潤性小葉癌（LCIS）の発症の素因となる遺伝的変異
|
|
腫瘍リスクに対するバリアントの頻度と影響
|
|
リスクの高い女性の特定、カウンセリング、スクリーニングにおける臨床設定バリアントテストの価値
|
二次結果の測定
結果測定 |
|---|
|
浸潤がんに進行する可能性があるLCISの遺伝子変化
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Elinor Sawyer, MD、London Research Institute
- Rebecca Roylance, MD、Barts and The London School of Medicine and Dentistry
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年6月1日
試験登録日
最初に提出
2007年9月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2007年9月27日
最初の投稿 (見積もり)
2007年9月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年8月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年8月9日
最終確認日
2007年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
乳がんの臨床試験
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital; The First Affiliated... と他の協力者完了
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Highlight Therapeutics積極的、募集していない平滑筋肉腫 | 悪性末梢神経鞘腫瘍 | 滑膜肉腫 | 未分化多形肉腫 | 骨の未分化高悪性度多形肉腫 | 粘液線維肉腫 | II期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | III期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIA 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIB 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | 切除可能な軟部肉腫 | 多形性横紋筋肉腫 | 切除可能な脱分化型脂肪肉腫 | 切除可能な未分化多形肉腫 | 軟部組織線維肉腫 | 紡錘細胞肉腫 | ステージ I 後腹膜肉腫 AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | 体幹および四肢の I 期軟部肉腫 AJCC v8 | ステージ... およびその他の条件アメリカ
遺伝子発現解析の臨床試験
-
Foundation for Innovative New Diagnostics, SwitzerlandUniversity of Witwatersrand, South Africa; PD Hinduja Hospital and Medical Research Centre,... と他の協力者完了
-
The Center for the Biology of Chronic Disease完了エプスタイン-バーウイルス感染症 | サイトメガロウイルス感染症 | ヒトパピローマウイルス | 単純ヘルペス感染症 | 水痘帯状疱疹ウイルス感染症アメリカ
-
University of BaselNational Cancer Center, Korea; University Hospital, Geneva; Swiss National Science Foundation; University... と他の協力者募集
-
Shire完了
-
University of North Carolina, Chapel HillCenters for Disease Control and Prevention完了
-
National Institute for Medical Research, TanzaniaUniversity of Kinshasa (UNIKIN), Congo, The Democratic Republic of the ( Prof Vivi Maketa); Research... と他の協力者まだ募集していませんCOVID-19（新型コロナウイルス感染症）
-
Michigan State University募集敗血症 | 全身性炎症反応症候群 | 感染症、細菌 | 感染症、コロナウイルス | 感染症、真菌 | 混合感染アメリカ
-
Hvidovre University HospitalElsassFonden終了しました