Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Genetica delle donne con carcinoma lobulare in situ del seno

9 agosto 2013 aggiornato da: National Cancer Research Network

GLACIER: uno studio per studiare la genetica del carcinoma lobulare in situ in Europa

RAZIONALE: La raccolta di informazioni sui cambiamenti genetici nei pazienti con carcinoma lobulare in situ della mammella può aiutare i medici a saperne di più sulla malattia ea trovare migliori metodi di trattamento.

SCOPO: Questo studio clinico sta studiando la genetica delle donne con carcinoma lobulare in situ del seno.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI:

Primario

  • Identificare la variazione ereditaria che predispone le donne a sviluppare carcinoma lobulare in situ (LCIS) della mammella.
  • Identificare la frequenza di queste varianti e determinare l'effetto che hanno sul rischio di tumore.
  • Determina quanto sarebbe utile testare queste varianti in ambito clinico in modo che quelli a rischio più elevato possano essere identificati, consigliati e sottoposti a screening.

Secondario

  • Analisi dei cambiamenti genetici all'interno del LCIS con l'obiettivo di identificare i casi di LCIS che possono progredire verso il cancro invasivo.

SCHEMA: I pazienti e i partecipanti al controllo vengono sottoposti a prelievo di sangue. Il DNA viene estratto dai campioni di sangue e utilizzato per genotipizzare i polimorfismi selezionati, confrontare le frequenze alleliche (utilizzate per associare gli alleli alla malattia) utilizzando uno screening del polimorfismo a singolo nucleotide (SNP) dell'intero genoma. I campioni di tumore archiviati (se disponibili) dei pazienti vengono utilizzati per analisi basate su DNA, RNA o proteine.

Tutti i partecipanti completano un questionario sulla storia familiare, una breve storia medica e forniscono dati epidemiologici a un consulente genetico. I partecipanti identificati come a rischio di predisposizione ereditaria nota al cancro verranno indirizzati a un servizio di genetica clinica. I risultati individuali di questo studio non sono divulgati ai partecipanti.

Peer Review e finanziato o approvato da Cancer Research UK.

ACCUMULO PREVISTO: per questo studio verranno accumulati un totale di 2.000 partecipanti (1.000 pazienti e 1.000 controlli abbinati).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

3000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
      • London, Regno Unito
        • Reclutamento
        • Saint Bartholomew's Hospital
        • Contatto:
          • Contact Person
          • Numero di telefono: 44-20-7377-7000
    • England
      • Basildon, England, Regno Unito, SS16 5NL
        • Reclutamento
        • Basildon University Hospital
        • Contatto:
          • Contact Person
          • Numero di telefono: 44-1268-533-911
      • Derby, England, Regno Unito, DE1 2QY
        • Reclutamento
        • Derbyshire Royal Infirmary
        • Contatto:
          • Contact Person
          • Numero di telefono: 44-1332-347-141
      • Leeds, England, Regno Unito, LS1 3EX
        • Reclutamento
        • Leeds General Infirmary
        • Contatto:
          • Contact Person
          • Numero di telefono: 44-113-243-2799
      • London, England, Regno Unito, SE5 9RS
        • Reclutamento
        • King's College Hospital
        • Contatto:
      • London, England, Regno Unito, SE1 9RT
        • Reclutamento
        • Guy'S Hospital
        • Contatto:
          • Contact Person
          • Numero di telefono: 44-20-7188-7188
      • London, England, Regno Unito, WC2A 3PX
        • Reclutamento
        • London Research Institute
        • Contatto:
          • Elinor Sawyer, MD
          • Numero di telefono: 44-20-7269-2884
      • Westcliff-On-Sea, England, Regno Unito, SS0 0RY
        • Reclutamento
        • Southend University Hospital NHS Foundation Trust
        • Contatto:
          • Contact Person
          • Numero di telefono: 44-1702-435-555
    • Wales
      • Aberystwyth, Wales, Regno Unito, SY23 1ER
        • Reclutamento
        • Bronglais District General Hospital
        • Contatto:
          • Contact Person
          • Numero di telefono: 44-1970-623-131

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 60 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA:

  • Soddisfa 1 dei seguenti criteri:

    • Diagnosi attuale o precedente di carcinoma lobulare in situ (LCIS) della mammella, incluso uno dei seguenti casi:

      • LCIS ​​puro
      • LCIS ​​con successivo sviluppo di carcinoma mammario invasivo di qualsiasi sottotipo morfologico
      • LCIS ​​che si presenta come un reperto incidentale insieme al carcinoma mammario invasivo di qualsiasi sottotipo morfologico

    • Partecipante di controllo abbinato per età ed etnia a ciascun paziente LCIS

      • Non influenzato da LCIS
      • Nessuna storia di carcinoma duttale in situ della mammella
      • Nessun cancro al seno
      • Nessun parente (fino al 2° grado) che sia stato affetto da tumore al seno
      • Maschio o femmina

CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE:

  • Non specificato

TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE:

  • Non specificato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Variazione ereditaria che predispone allo sviluppo del carcinoma lobulare in situ (LCIS) della mammella nelle donne
Frequenza ed effetto delle varianti sul rischio tumorale
Valore del test delle varianti del contesto clinico nell'identificazione, nella consulenza e nello screening delle donne a rischio più elevato

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Cambiamenti genetici del LCIS che possono progredire verso il cancro invasivo

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Cancer Research Network

Investigatori

  • Cattedra di studio: Elinor Sawyer, MD, London Research Institute
  • Rebecca Roylance, MD, Barts and The London School of Medicine and Dentistry

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2007

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 settembre 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 settembre 2007

Primo Inserito (Stima)

28 settembre 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

12 agosto 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 agosto 2013

Ultimo verificato

1 settembre 2007

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NCRN-CRUK-GLACIER
  • CDR0000566209 (Identificatore di registro: PDQ (Physician Data Query))
  • EU-20760
  • MREC 06/Q1702/64
  • CRUK-GLACIER

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro al seno

Prove cliniche su analisi dell'espressione genica

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Czech Republic

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi