Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Genetik för kvinnor med lobulärt karcinom in situ i bröstet

9 augusti 2013 uppdaterad av: National Cancer Research Network

GLACIER: En studie för att undersöka genetiken av Lobular Carcinoma In Situ i Europa

MOTIVERING: Att samla in information om genetiska förändringar hos patienter med lobulärt karcinom in situ i bröstet kan hjälpa läkare att lära sig mer om sjukdomen och hitta bättre behandlingsmetoder.

SYFTE: Denna kliniska prövning studerar genetiken hos kvinnor med lobulärt karcinom in situ i bröstet.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

MÅL:

Primär

  • Identifiera ärftlig variation som predisponerar kvinnor att utveckla lobulärt karcinom in situ (LCIS) i bröstet.
  • Identifiera frekvensen av dessa varianter och bestämma effekten de har på tumörrisken.
  • Bestäm hur värt det skulle vara att testa för dessa varianter i den kliniska miljön så att de med högre risk kan identifieras, rådfrågas och screenas.

Sekundär

  • Analys av genetiska förändringar inom LCIS med syfte att identifiera fall av LCIS som kan utvecklas till invasiv cancer.

DISPLAY: Patienter och kontrolldeltagare genomgår blodinsamling. DNA extraheras från blodprover och används för att genotypa vid utvalda polymorfismer, jämföra allelfrekvenser (används för att associera alleler med sjukdom) med hjälp av en genomomfattande enkelnukleotidpolymorfism (SNP) screening. Arkiverade tumörprover (om tillgängliga) från patienter används för DNA-, RNA- eller proteinbaserade analyser.

Alla deltagare fyller i ett frågeformulär om familjehistoria, en kort medicinsk historia och ger epidemiologiska data till en genetisk rådgivare. Deltagare som identifieras vara i riskzonen för känd ärftlig predisposition för cancer kommer att hänvisas till en klinisk genetiktjänst. Individuella resultat av denna studie avslöjas inte för deltagarna.

Peer Reviewed och finansierad eller godkänd av Cancer Research UK.

PROJEKTERAD UPPLÄGGNING: Totalt 2 000 deltagare (1 000 patienter och 1 000 matchade kontroller) kommer att samlas in för denna studie.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

3000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Storbritannien
      • London, Storbritannien
        • Rekrytering
        • Saint Bartholomew's Hospital
        • Kontakt:
          • Contact Person
          • Telefonnummer: 44-20-7377-7000
    • England
      • Basildon, England, Storbritannien, SS16 5NL
        • Rekrytering
        • Basildon University Hospital
        • Kontakt:
          • Contact Person
          • Telefonnummer: 44-1268-533-911
      • Derby, England, Storbritannien, DE1 2QY
        • Rekrytering
        • Derbyshire Royal Infirmary
        • Kontakt:
          • Contact Person
          • Telefonnummer: 44-1332-347-141
      • Leeds, England, Storbritannien, LS1 3EX
        • Rekrytering
        • Leeds General Infirmary
        • Kontakt:
          • Contact Person
          • Telefonnummer: 44-113-243-2799
      • London, England, Storbritannien, SE5 9RS
        • Rekrytering
        • King's College Hospital
        • Kontakt:
      • London, England, Storbritannien, SE1 9RT
        • Rekrytering
        • Guy's Hospital
        • Kontakt:
          • Contact Person
          • Telefonnummer: 44-20-7188-7188
      • London, England, Storbritannien, WC2A 3PX
        • Rekrytering
        • London Research Institute
        • Kontakt:
          • Elinor Sawyer, MD
          • Telefonnummer: 44-20-7269-2884
      • Westcliff-On-Sea, England, Storbritannien, SS0 0RY
        • Rekrytering
        • Southend University Hospital NHS Foundation Trust
        • Kontakt:
          • Contact Person
          • Telefonnummer: 44-1702-435-555
    • Wales
      • Aberystwyth, Wales, Storbritannien, SY23 1ER
        • Rekrytering
        • Bronglais District General Hospital
        • Kontakt:
          • Contact Person
          • Telefonnummer: 44-1970-623-131

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Inte äldre än 60 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

SJUKDOMENS KARAKTERISTIKA:

  • Uppfyller 1 av följande kriterier:

    • Aktuell eller tidigare diagnos av lobular carcinoma in situ (LCIS) i bröstet, inklusive något av följande fall:

      • Ren LCIS
      • LCIS ​​med efterföljande utveckling av invasiv bröstcancer av vilken morfologisk subtyp som helst
      • LCIS ​​presenteras som ett tillfälligt fynd tillsammans med invasiv bröstcancer av någon morfologisk subtyp

    • Kontrolldeltagare matchade för ålder och etnicitet till varje LCIS-patient

      • Inte påverkad av LCIS
      • Ingen historia av duktalt karcinom in situ i bröstet
      • Ingen bröstcancer
      • Ingen anhörig (upp till 2:a graden) som drabbats av bröstcancer
      • Man eller kvinna

PATIENT KARAKTERISTIKA:

  • Ej angivet

FÖREGÅENDE SAMTIDIGT TERAPI:

  • Ej angivet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Ärftlig variation som predisponerar utveckling av lobular carcinoma in situ (LCIS) i bröstet hos kvinnor
Frekvens och effekt av varianter på tumörrisk
Klinisk inställning variant testvärde vid identifiering, rådgivning och screening av kvinnor med högre risk

Sekundära resultatmått

Resultatmått
LCIS ​​genetiska förändringar som kan utvecklas till invasiv cancer

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

National Cancer Research Network

Utredare

  • Studiestol: Elinor Sawyer, MD, London Research Institute
  • Rebecca Roylance, MD, Barts and The London School of Medicine and Dentistry

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2007

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 september 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 september 2007

Första postat (Uppskatta)

28 september 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

12 augusti 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 augusti 2013

Senast verifierad

1 september 2007

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • NCRN-CRUK-GLACIER
  • CDR0000566209 (Registeridentifierare: PDQ (Physician Data Query))
  • EU-20760
  • MREC 06/Q1702/64
  • CRUK-GLACIER

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Bröstcancer

Kliniska prövningar på analys av genuttryck

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Latvia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera