单剂量交叉比较研究中的 Parcopa 与卡比多巴-左旋多巴

纳入标准：

• 31 岁至 80 岁之间的男性或女性 - 至少三年的特发性帕金森病诊断
• 需要左旋多巴治疗 PD 的患者
• 对左旋多巴的主观反应良好
• 由消退现象、任何运动障碍和/或剂量失败定义的波动症状
• UPDRS 的非运动评分至少为 25
• 受试者愿意给予知情同意
• 能够并愿意遵守研究程序的受试者

• 如果女性有生育能力，将使用批准的节育措施之一：

  1. 荷尔蒙避孕药
  2. 杀精子和屏障
  3. 宫内节育器
  4. 伴侣不育

排除标准：

• 有严重痴呆证据的受试者
• 有明显口腔损伤的受试者
• 进入研究前 3 个月内有不稳定心脏病史，包括心绞痛或充血性心力衰竭
• 具有临床意义的肾脏疾病病史，包括肾功能不全程度足以需要辅助治疗或饮食限制
• 具有临床意义的肝病病史，包括在进入研究前 3 个月内先前记录的肝硬化或肝功能不全或黄疸。
• 对左旋多巴反应差的受试者
• 由于研究药物对胎儿的未知影响，在本研究期间怀孕、哺乳或计划怀孕的妇女被排除在外。