1 型 DM 中与低血糖相关的自主神经衰竭，Q5
2014年12月10日 更新者：Steve Davis、Vanderbilt University
1 型 DM 中低血糖相关的自主神经衰竭，问题 5
当 1 型糖尿病患者运动时，他或她更容易出现低血糖或低血糖症。
众所周知，先前的锻炼可以减弱防御反应，称为对 1 型 DM 随后低血糖的反调节反应，导致他或她容易受到另一次低血糖的影响。
肾上腺素是运动和低血糖期间防御血糖的重要激素之一。
我们将检验这样一个假设，即先前的运动会减弱 1 型糖尿病患者随后输注肾上腺素对代谢、神经内分泌和心血管的影响。
研究概览
详细说明
我们最近进行了研究，以确定肾上腺素的关键代谢作用是否在 1 型 DM 中减弱。
这些研究具有明显的临床相关性，因为如果激素的代谢反调节机制（增加内源性葡萄糖生成 (EGP)、增加脂肪分解和减少葡萄糖摄取）也被削弱，旨在增加肾上腺素循环水平的策略将不会有效。
在强化治疗组中，输注肾上腺素以达到~1000 pg/ml的循环水平（该肾上腺素水平相当于健康男性和平均血糖控制的T1DM男性低血糖期间观察到的激素值50 mg/dl） (HBA1C < 7.0%)、常规治疗 (HBA1C > 9.0%) 的 1 型 DM 和年龄、体重与健康对照相匹配。
在强化治疗的 DM 组中，肾上腺素增加 EGP、脂肪分解和抑制葡萄糖摄取的作用显着降低 (<60%)。
需要确定我们发现的机制。
我们的假设是，先前的运动会导致自主神经-肾上腺髓质反应的重复激活，从而导致 β-肾上腺素受体机制的下调。
因此，肾上腺素作用减弱、胰岛素作用增强和儿茶酚胺水平降低的结合可能完全解释了 1 型糖尿病患者运动后低血糖这一令人烦恼的临床问题。
在此应用中，我们将检验假设，即先行运动会减弱 1 型糖尿病患者随后输注肾上腺素对代谢、神经内分泌和心血管的影响。
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 28 名（14 名男性，14 名女性）接受常规治疗的 1 型糖尿病患者，HA1C > 8.5%
- 28 名（14 名男性，14 名女性）接受强化治疗的 1 型糖尿病患者，HA1C < 7%
- 28 名（14 名男性，14 名女性）非糖尿病对照组
- 年龄 18-45 岁。
- 如果糖尿病患者患有糖尿病 2-15 年
- 无糖尿病组织并发症的临床证据，无心血管疾病
- 体重指数 21-27kg·m-2
- 床旁自主神经功能正常
- 用于筛查肝、肾和血液学异常的常规血液检查的正常结果
- 有生育能力的女性志愿者：HCG妊娠试验阴性
排除标准：
- 健康状况不佳的既往史：任何改变碳水化合物代谢和既往心脏事件和/或心脏病证据的当前或先前疾病状况
- 血红蛋白低于 12 g/dl
- 筛选测试后的异常结果
- 怀孕
- 无法给予自愿知情同意的受试者
- 近期患有内科疾病的受试者
- 患有已知肝病或肾病的受试者
- 服用类固醇的受试者
- 服用β受体阻滞剂的受试者
- 服用抗凝药物、贫血或已知出血性疾病的受试者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：1个
第 1 天高胰岛素正常血糖葡萄糖钳夹 x 2 第 2 天输注肾上腺素的高胰岛素正常血糖葡萄糖钳夹
|
在第 2 天的实验期间输注肾上腺素 0.06 µg/kg/min 超过两个小时
第 2 天高胰岛素正常血糖钳夹期间输注肾上腺素 0.06 µg/kg/min
|
|
实验性的：2个
第 1 天正常血糖运动期 x 2 第 2 天高胰岛素正常血糖葡萄糖钳夹输注肾上腺素
|
在第 2 天的实验期间输注肾上腺素 0.06 µg/kg/min 超过两个小时
第 2 天高胰岛素正常血糖钳夹期间输注肾上腺素 0.06 µg/kg/min
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
儿茶酚胺水平
大体时间：2天
|
2天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究注册日期
首次提交
2008年1月18日
首先提交符合 QC 标准的
2008年1月18日
首次发布 (估计)
2008年1月31日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年12月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年12月10日
最后验证
2014年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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