特立帕肽 (Forteo) 治疗术后低钙血症患者

特立帕肽的作用类似于一种称为甲状旁腺激素的天然人类激素，它可以增加血液中的钙含量。 钙加骨化三醇被认为是血液中低钙的标准治疗方法。

预定手术后，将根据护理标准监测血液中的钙含量。 手术后 18 到 24 小时之间，如果钙水平下降到可接受的水平以下，或者参与者出现低钙症状，他们将被随机分配（就像掷硬币一样）到 4 组中的 1 组。 一组（“标准护理”组）将单独接受钙加骨化三醇，持续 7 天。 其他组（“特立帕肽”组）将接受 3 种不同剂量水平的特立帕肽中的一种，持续 7 天，外加钙和骨化三醇，持续 7 天。 对于参加本研究的前 40 名参与者，被分配到这 4 个组中的任何一个的机会均等。 如果在那之后注册，参与者将有更大的机会被分配到显示最佳结果的组。

护理标准组：

如果分配到标准护理组，参与者将根据标准时间表和剂量接受钙和骨化三醇。 钙将通过静脉或口服给药，骨化三醇将通过口服给药。

特立帕肽组：

如果分配到特立帕肽组，参与者将通过皮下注射接受特立帕肽，每天两次，持续 7 天。 他们将学习如何使用笔大小的设备自己进行注射。 在医院期间，医院工作人员将观看他们进行注射并在需要时提供帮助。 如果在 7 天的治疗完成之前出院并回家，他们将继续在家中给自己注射（直到第 7 天）。 笔从冰箱中取出不应超过 2 -4 小时。 根据指定接受的特立帕肽剂量水平，他们可能每次最多需要给自己注射 3 次。 除了特立帕肽外，他们还将根据标准时间表和剂量接受钙和骨化三醇。 钙将通过静脉或口服给药，而骨化三醇则通过口服给药。

两组：

如果治疗 7 天后血钙水平未恢复正常，参与者可能需要继续接受钙和/或骨化三醇，直到医生认为有必要为止。

他们将被要求保留服用特立帕肽和/或钙/骨化三醇时的用药日志（日记）。 日志应在第 8 天返回给研究护士。

在第 1-7 天，每天两次（住院期间）或每天一次（门诊治疗期间）抽血检查钙水平。 这些抽血（每次约 1 茶匙）将在接受特立帕肽和/或钙/骨化三醇之前 2 小时进行。

研究治疗结束后，还将抽血检查钙和甲状旁腺激素水平。 第一次抽血（每次约 1 汤匙）将在接受最后一剂特立帕肽和/或最后一剂钙/骨化三醇后 3 天进行。 第二次抽血将在手术后 4 周进行。

从第 7 天开始，并在手术后 4 周再次开始，他们将被要求在 24 小时内收集尿液，以便测量钙水平。

从第 1 天到第 7 天，如果出院回家，研究人员将每天打电话一次，了解参与者的情况。 在接受最后一剂特立帕肽和/或最后一剂钙/骨化三醇后 3 天，以及手术后 4 周，他们将再次被召集。

在手术后 4 周收集尿液、抽血和打电话后，参与研究结束。