Juvidex（Mannose-6-Phosphate）加速分裂厚度皮肤移植供体部位的愈合

纳入标准：

• 已提供书面知情同意书的 18-85 岁受试者。
• 使用 Quetelets 指数体重（公斤）/身高²（米）计算的体重指数在 18-35 之间。
• 根据研究者的意见，受试者的实验室测试和心电图结果在临床上可接受，如试验方案（参见方案第 6.4.2 节）中指定的那样。 所有实验室测试必须在第一次试验剂量给药后 28 天内进行。
• 正在使用高效避孕方法并同意至少从筛选访视到最终研究剂量给药后一个月的育龄女性患者。 出于本协议的目的，高效避孕方法将被定义为始终如一且正确使用植入物、注射剂、复方口服避孕药、性禁欲或结扎输精管的伴侣

排除标准：

• 接受直接询问和体格检查的受试者有增生性或瘢痕疙瘩形成的病史或证据。
• 试验期间在待调查区域 3cm 范围内有纹身、胎记、痣或既往疤痕的受试者。
• 由于对增生性和瘢痕loid疤痕形成的敏感性增加，非裔加勒比受试者被排除在外。
• 在第一次给药日起一年内在待调查区域进行过手术的受试者。
• 患有慢性或当前活动性皮肤病且研究者认为将对急性伤口的愈合产生不利影响或涉及本试验中要检查的区域的受试者。

• 具有任何具有临床意义的医学病症或任何会损害伤口愈合的病症史的受试者，包括：

  • 肾功能不全受试者（肌酐清除率 (CLcr) 为 80/ml/min 或更低）
  • 显着肝功能损害（LFT > 正常上限的 3 倍）。
  • 根据 NYHA 分类（见附录 5）分类 >2 的充血性心力衰竭。
  • 心肌梗塞、缺血性心脏病（或出现与缺血性心脏病相符的症状或体征）、冠状血管痉挛或外周血管疾病的病史。
  • 患有严重脑血管疾病的受试者，包括中风、短暂性脑缺血发作或出血病史。
  • 恶性肿瘤（除非经过治疗且 5 年无病）。
  • 在过去 12 个月内患有自身免疫性疾病（包括活动性类风湿性关节炎）、免疫抑制（口服皮质类固醇）或化疗。
  • 未控制的高血压 SBP > 180 mmHg，DBP > 95mmHg。
  • 糖尿病（饮食控制除外）
  • 严重的呼吸道疾病。
• 具有临床相关过敏、超敏反应、血管性水肿或过敏反应病史的受试者。
• 患有进行性神经系统疾病的受试者，包括帕金森病、阿尔茨海默病和不受控制的癫痫。
• 具有已知慢性病毒感染史（肝炎、HIV）或持续活动性感染的受试者。
• 患有包括血友病、紫癜或血小板减少症在内的出血性疾病或正在接受抗凝剂（例如 华法林、香豆素）。
• 在首次试验剂量给药前十二个月内服用过任何研究产品的受试者。
• 正在接受针对现有医疗状况的调查或管理变更的受试者。
• 有药物滥用或依赖史的受试者（假设在屏幕上对大麻进行阴性尿检，则可以接受娱乐性使用大麻的历史。 有酗酒史但已无依赖 12 个月的受试者仍符合资格）。
• 患有研究者认为会干扰参与研究的任何病症或严重疾病的受试者。
• 患有需要治疗或精神病（包括精神病性抑郁症、双相情感障碍和精神分裂症）的持续精神疾病的受试者。
• 在研究期间正在母乳喂养或打算怀孕或母乳喂养的女性受试者（受试者必须使用适当的避孕措施并且在筛选时妊娠试验呈阴性 - 参见纳入）。
• 在筛选前 2 个月内口服避孕药（如果适用）有任何变化，或预计在参与研究期间会发生任何变化的女性受试者。