使用 Xalatan R® 或 Travatan Z® 比较高眼压或青光眼患者体征和症状的探索性研究

纳入标准：

• 18 岁或以上的男性或女性
• 只有满足所有知情同意要求的患者才能纳入研究
• 有可能完成整个学习过程并遵守研究放弃方案、指南和访问
• 能够理解滴剂说明并灌输学习滴剂
• 根据附录 E，患者必须接受高眼压症或青光眼的单一治疗，并同意洗脱期
• 筛选访视时，患者每只眼睛患有高眼压症、慢性开角型青光眼、慢性闭角型青光眼并伴有虹膜切开术/虹膜切除术、假性剥脱性青光眼或色素性青光眼。
• 使用已知可降低 IOP 的全身性非青光眼药物的患者可以包括在内，前提是在筛选访视前服用稳定剂量 > 30 天，并同意在整个研究过程中维持该方案。
• 可以包括使用非处方滴眼液或处方局部滴眼液治疗干眼症的患者，前提是在筛选访视前 30 天服用稳定剂量并同意在整个研究过程中维持该方案。
• 在研究期间佩戴隐形眼镜且佩戴方式保持不变的患者
• ≤0.70 的最佳校正 LogMar VA =（20/100 Snellen 等效值）
• 充血分级≤2
• 眼压≤ 30 毫米汞柱
• 闪光灯 3 毫米 - 9.75 毫米
• 撕裂时间 (TBUT) 4 秒 - 9 秒
• 必须符合牛津分级量表定义的双眼生物显微镜标准
• 一般良好和稳定的整体健康状况

排除标准：

• 有生育能力的女性（未经过手术绝育或定义为绝经后一年的女性）如果符合以下任何一种情况，则被排除在研究之外：他们目前正在怀孕，他们有阳性结果筛选访问时尿妊娠试验，他们打算在研究期间怀孕，他们正在母乳喂养，或者他们没有使用高效的节育措施：
• 激素-口服、植入、透皮或注射避孕药；
• 机械杀精子剂与避孕套或隔膜或宫内节育器等屏障结合注意：所有有生育能力的女性必须同意在筛选时进行尿液妊娠试验。 如果她们在研究期间怀孕，将指示有生育能力的女性通知研究者。 如果发生这种情况，调查员应立即联系赞助商。 对于性生活不活跃的女性，禁欲可被视为一种适当的节育方法；然而，如果患者在研究期间变得性活跃，她必须同意在研究的剩余部分使用上文定义的适当节育方法。
• 目前正在使用研究药物或在筛选访视前 30 天内停药的患者
• 不受控制的全身性疾病
• 已知对前列腺素药物（局部和/或全身）过敏或敏感的病史的患者
• 有任何屈光手术史的患者
• 过去六个月内双眼有眼外伤史
• 过去三个月内双眼有眼部感染或眼部炎症史
• 根据研究者的评估，任何一只眼睛的临床相关或进行性视网膜疾病史，例如视网膜变性、糖尿病性视网膜病变或视网膜脱离
• 根据牛津分级量表的任何严重眼病史
• 大于 4 级干眼症）
• 根据患者病史和/或双眼检查确定的过去六个月内的眼内手术。
• 根据患者病史和/或双眼检查确定的过去三个月内的眼部激光手术或泪点烧灼术
• 在（访问 1）筛选之前 ≤ 7 天插入泪点塞
• 任何妨碍双眼可靠压平眼压测量的异常。
• 瞳孔散大或睫状肌麻痹患者的禁忌症
• 双眼最佳矫正视力评分低于 0.70 LogMar (20/100) 的患者
• 在通过任何途径给药并长期使用的任何药物或物质的筛选访问之前，稳定给药方案≤30天的患者
• 史蒂文斯-约翰逊综合征或眼部类天疱疮的历史
• 肝病史
• 严重的临床维生素缺乏症或维生素过量史
• 高度可变的非处方维生素/草药产品的自我管理
• 在过去 30 天内使用过任何类固醇
• 角膜病理，其本身可能导致眼表疾病
• 研究者认为在功能上显着的视野丧失或在（访问 2）基线/随机化之前的最后一年内进展的视野丧失的证据
• 研究者认为，患者的病情或所处情况可能会使受试者面临重大风险，可能会混淆研究结果，或可能会严重干扰受试者参与研究。