Étude exploratoire comparant les signes et les symptômes chez les patients atteints d'hypertension oculaire ou de glaucome utilisant Xalatan R® ou Travatan Z®

Critère d'intégration:

• Homme ou femme de 18 ans ou plus
• Seuls les patients qui satisfont à toutes les exigences de consentement éclairé peuvent être inclus dans l'étude
• Être susceptible de terminer l'intégralité du programme d'études et de se conformer au régime d'abandon de l'étude, aux directives et aux visites
• Capable de comprendre les instructions de goutte et d'instiller des gouttes d'étude
• Les patients doivent suivre une monothérapie pour l'hypertension oculaire ou le glaucome et accepter une période de sevrage, comme indiqué à l'annexe E
• Le patient a une hypertension oculaire, un glaucome chronique à angle ouvert, un glaucome chronique à angle fermé avec iridotomie/iridectomie patente, un glaucome pseudo-exfoliant ou un glaucome pigmentaire dans chaque œil lors de la visite de dépistage.
• Les patients utilisant des médicaments systémiques autres que le glaucome connus pour abaisser la PIO peuvent être inclus, s'ils reçoivent une dose stable> 30 jours avant la visite de dépistage et acceptent de maintenir le régime tout au long de l'étude.
• Les patients utilisant des gouttes oculaires sans ordonnance ou des gouttes oculaires topiques sur ordonnance pour la sécheresse oculaire peuvent être inclus, s'ils reçoivent une dose stable 30 jours avant la visite de dépistage et acceptent de maintenir le régime tout au long de l'étude.
• Patients qui portent des lentilles de contact avec un schéma de port maintenu pendant toute la durée de l'étude
• Meilleur VA LogMar corrigé de ≤0,70 = (20/100 équivalent Snellen)
• Classement de l'hyperémie ≤2
• PIO ≤ 30 mmHg
• Shirmers 3mm - 9.75mm
• Temps de rupture de déchirure (TBUT) 4 secondes - 9 secondes
• Doit répondre aux critères biomicroscopiques pour les deux yeux tels que définis par l'échelle de classement d'Oxford
• État de santé général généralement bon et stable

Critère d'exclusion:

• Les femmes en âge de procréer (celles qui ne sont pas stérilisées chirurgicalement ou définies comme ménopausées depuis un an) sont exclues de la participation à l'étude si elles remplissent l'une des conditions suivantes : elles sont actuellement enceintes, elles ont un résultat positif sur le test de grossesse urinaire lors de la visite de dépistage, Ils ont l'intention de devenir enceintes pendant la période d'étude, Ils allaitent, ou Ils n'utilisent pas de mesures contraceptives très efficaces :
• Contraceptifs hormono-oraux, implantés, transdermiques ou injectés ;
• Spermicide mécanique en conjonction avec une barrière telle qu'un préservatif, un diaphragme ou un stérilet Remarque : Toutes les femmes en âge de procréer doivent consentir à un test de grossesse urinaire lors du dépistage. Les femmes en âge de procréer doivent être invitées à informer l'investigateur si elles tombent enceintes au cours de l'étude. Si cela se produit, l'enquêteur doit immédiatement contacter le commanditaire. Pour les femmes non sexuellement actives, l'abstinence peut être considérée comme une méthode adéquate de contraception; cependant, si la patiente devient sexuellement active pendant l'étude, elle doit accepter d'utiliser des méthodes de contraception adéquates telles que définies ci-dessus pour le reste de l'étude.
• Patients qui prennent actuellement un agent expérimental ou qui ont interrompu leur traitement dans les 30 jours précédant la visite de dépistage
• Maladie systémique non contrôlée
• Patients ayant des antécédents médicaux connus d'allergie ou de sensibilité aux prostaglandines (topiques et/ou systémiques)
• Patient ayant des antécédents de chirurgie réfractive
• Antécédents de traumatisme oculaire au cours des six derniers mois dans l'un ou l'autre œil
• Antécédents d'infection oculaire ou d'inflammation oculaire au cours des trois derniers mois dans l'un ou l'autre œil
• Antécédents de maladie rétinienne cliniquement pertinente ou progressive, telle que dégénérescence rétinienne, rétinopathie diabétique ou décollement de la rétine dans l'un ou l'autre œil, selon l'évaluation de l'investigateur
• Antécédents de toute pathologie oculaire sévère selon l'Oxford Grading Scale
• supérieure à la sécheresse oculaire de grade 4) dans l'un ou l'autre œil
• Chirurgie intraoculaire au cours des six derniers mois, déterminée par les antécédents du patient et / ou l'examen de l'un ou l'autre œil.
• Chirurgie oculaire au laser ou cautère ponctuel au cours des trois derniers mois, tel que déterminé par les antécédents du patient et / ou l'examen de l'un ou l'autre œil
• Insertion des bouchons méatiques ≤ 7 jours avant (Visite 1) Dépistage
• Toute anomalie empêchant une tonométrie par aplanation fiable de l'un ou l'autre des yeux.
• Contre-indication à la dilatation des pupilles ou aux patients souffrant de cycloplégie
• Patients dont le meilleur score d'acuité visuelle corrigée est inférieur à 0,70 score LogMar (20/100) dans l'un ou l'autre œil
• Patients avec un schéma posologique stable ≤ 30 jours avant la visite de dépistage de tout médicament ou substance administré par n'importe quelle voie et utilisé de manière chronique
• Antécédents de syndrome de Stevens-Johnson ou de pemphigoïde oculaire
• Antécédents de maladie du foie
• Carences cliniques sévères en vitamines ou antécédents de surdosage en vitamines
• Auto-administration très variable de vitamines/produits à base de plantes en vente libre
• Toute utilisation de stéroïdes au cours des 30 derniers jours
• Pathologie cornéenne, qui pourrait, à elle seule, provoquer un trouble de la surface oculaire
• Perte du champ visuel qui, de l'avis de l'investigateur, est fonctionnellement significative ou preuve d'une perte progressive du champ visuel au cours de la dernière année précédant la (visite 2) Ligne de base/randomisation
• Le patient a une condition ou est dans une situation qui, de l'avis de l'investigateur, peut exposer le sujet à un risque significatif, peut confondre les résultats de l'étude ou peut interférer de manière significative avec la participation du sujet à l'étude.