对因既往治疗不符合 TT4 和 TT5 方案的患者进行试验

纳入标准：

• 有症状的多发性骨髓瘤 (MM) 患者，既往至少接受过一次化疗或新诊断但未接受任何既往治疗。
• Zebroid ≤ 2，除非完全是由于 MM 相关骨病的症状（附录 4）。
• 患者在注册时必须年满 18 岁且不超过 75 岁。
• 患者之前不得进行过自体或同种异体移植。
• 患者必须签署经 IRB 批准的知情同意书并了解该研究的研究性质。
• 在入组前 60 天内，患者必须进行充分的肺功能研究，机械方面（FEV1、FVC 等）的预测值≥ 50%，扩散能力 (DLCO) ≥ 预测值的 50%。 由于骨髓瘤相关胸痛而无法完成肺功能测试的患者必须进行胸部高分辨率 CT 扫描，并且还必须具有可接受的动脉血气分析，定义为 P02 大于 70。
• ECHO 或 MUGA 的射血分数必须≥ 40%，并且必须在入组前 60 天内进行，除非患者在该时间段内接受过化疗（地塞米松和沙利度胺除外），在这种情况下，必须重复 LVEF。
• 除了充分治疗的基底细胞或鳞状细胞皮肤癌、原位宫颈癌或患者在入组前一年未接受治疗的其他癌症外，患者不得有既往恶性肿瘤。 只有当患者的预期寿命超过五年时，其他癌症才会被接受。
• 根据治疗研究者的意见，患者必须能够接受全剂量的 Mel-VRD-PACE，但肌酐清除率 30-50 毫升/分钟的患者将仅接受 50% 的顺铂剂量。

排除标准：

• 需要静脉注射抗生素的发热或活动性感染，定义为登记后 72 小时内发热或抗生素。
• 严重肾功能不全，定义为肌酐 > 3mg/dl 或肌酐清除率 < 30ml/min。
• 显着的神经毒性，定义为根据 NCI 通用毒性标准（见附录）的 ≥ 3 级神经毒性。
• 血小板计数 < 30,000/mm3，且 ANC < 1,000/μl
• POEMS 综合征：（多发性神经病、器官肿大、内分泌病、单克隆丙种球蛋白病和皮肤变化
• 直接胆红素或 AST > 正常上限 3 倍或临床显着的并发肝炎表明存在临床显着的肝功能障碍。
• 纽约心脏协会 (NYHA) III 级或 IV 级心力衰竭（附录 4）。
• 近期（≤ 6 个月）心肌梗塞、不稳定型心绞痛、难以控制的充血性心力衰竭、未控制的高血压或难以控制的心律失常不符合条件。
• 有临床意义的室性心律失常治疗史的患者。
• 控制不佳的高血压、糖尿病或其他严重的医学疾病或精神疾病，可能会干扰根据本方案完成治疗。
• 之前累积的阿霉素总暴露量 >450 mg/m2。
• 先前接触沙利度胺导致严重毒性需要停药。
• 之前接触过 Revlimid，导致严重毒性，需要停药
• 对硼或甘露醇过敏。 之前接触硼替佐米导致严重毒性需要停药。
• 孕妇或哺乳期妇女不得参加。 有生育能力的妇女必须在登记后一周内证明没有怀孕。 具有生育潜力的女性/男性不得参加，除非他们同意使用有效的避孕方法。