Regadenoson 和腺苷
2013年11月11日 更新者：Lokien van Nunen
Regadenoson (Rapiscan) 和中央静脉注射腺苷用于测量分数流量储备的比较
该研究的目的是测试与中央静脉输注腺苷相比，Regadenoson 诱导最大和稳态充血的准确性，以评估血流储备分数。
（腺苷被认为是金标准）并研究由中枢和外周给药的 Regadenoson 诱导的最大充血的时间间隔。
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
介入性
注册 (实际的)
100
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Noord-Brabant
-
Eindhoven、Noord-Brabant、荷兰、5623 EJ
- Catharina Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄 18-80 岁
- 预定用于冠状动脉近端或中段诊断和介入目的的 FFR 侵入性测量
排除标准：
- 严重的主动脉瓣狭窄
- 严重慢性阻塞性肺病病史
- 晕厥或心动过缓（低于 50 次/分钟）
- 已知的传导障碍（2-3 度心脏传导阻滞、无起搏器的病态窦房结或长 QT 综合征）
- 严重低血压（RR <90 mmHg）
- 无法通过股动脉进入冠状动脉循环或股动脉通路存在问题的患者
- 不适合 FFR 测量的冠状动脉解剖结构（极度扭曲或钙化的冠状血管）
- 既往冠状动脉旁路手术
- 近期 ST 段抬高心肌梗死（<5 天）
- 如果峰值 CK >1000 IU，近期非 ST 段抬高型心肌梗死（<5 天）
- 无法提供知情同意
- 怀孕
- 使用甲基黄嘌呤（过去 12 小时内）
- 使用双嘧达莫（过去 48 小时内）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR：Regadenoson 中枢 - 外周
第一次推注类伽腺苷中枢给药，第二次推注外周给药
|
与中央静脉输注腺苷相比，测试 Regadenoson 诱导最大和稳态充血的准确性，以评估血流储备分数。
（腺苷被认为是金标准）。
分数流量储备是通过使用中央腺苷输注诱导充血来测量的。
|
|
ACTIVE_COMPARATOR：Regadenoson 外周 - 中枢
第一次推注类伽腺苷外周给药，第二次推注中枢给药
|
分数流量储备是通过使用中央腺苷输注诱导充血来测量的。
与中央静脉输注腺苷相比，测试 Regadenoson 诱导最大和稳态充血的准确性，以评估血流储备分数。
（腺苷被认为是金标准）。
|
|
ACTIVE_COMPARATOR：Regadenoson 中央 - 中央
第一次推注热加腺苷中枢给药，第二次推注中枢给药
|
分数流量储备是通过使用中央腺苷输注诱导充血来测量的。
与中央静脉输注腺苷相比，测试 Regadenoson 诱导最大和稳态充血的准确性，以评估血流储备分数。
（腺苷被认为是金标准）。
|
|
ACTIVE_COMPARATOR：Regadenoson 外周 - 外周
第一次推注类伽腺苷外周给药，第二次推注外周给药
|
分数流量储备是通过使用中央腺苷输注诱导充血来测量的。
与中央静脉输注腺苷相比，测试 Regadenoson 诱导最大和稳态充血的准确性，以评估血流储备分数。
（腺苷被认为是金标准）。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
Regadenoson 诱导最大和稳态充血的准确性
大体时间：参与者将在住院期间接受随访，预计平均 1 天
|
与中央静脉输注腺苷相比，测试 Regadenoson 诱导最大和稳态充血的准确性，以评估血流储备分数。
（腺苷被认为是金标准）。
|
参与者将在住院期间接受随访，预计平均 1 天
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
最大充血时间间隔
大体时间：参与者将在住院期间接受随访，预计平均 1 天
|
研究由中枢和外周给药的 Regadenoson 诱导的最大充血的时间间隔。
|
参与者将在住院期间接受随访，预计平均 1 天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Nico H.J. Pijls, MD, PhD、Catharina Ziekenhuis Eindhoven
- 研究主任：Lokien X van Nunen, MD、Catharina Ziekenhuis Eindhoven
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年1月1日
初级完成 (实际的)
2013年10月1日
研究完成 (实际的)
2013年10月1日
研究注册日期
首次提交
2012年12月18日
首先提交符合 QC 标准的
2013年3月11日
首次发布 (估计)
2013年3月13日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年11月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年11月11日
最后验证
2013年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
Regadenoson 中枢 - 外周的临床试验
-
Avantec VascularBright Research Partners; Yale Cardiovascular Research Group尚未招聘
-
University of NebraskaGE Healthcare; Astellas Pharma US, Inc.完全的
-
Christine Lau, MDNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)未知
-
B. Braun Medical Inc.终止
-
German Heart InstituteGE Healthcare尚未招聘
-
Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns...National Cancer Institute (NCI)终止