评估单次施用 FOV2302 (Ecallantide) 治疗与视网膜中央静脉阻塞相关的黄斑水肿患者的安全性和耐受性的研究 (FOV2302)

纳入标准：

• 最近发作（< 6 个月）的非缺血性 CRVO（定义为视网膜所有 4 个象限记录的视网膜出血与静脉扩张的关联），患者未接受针对其病情的治疗（例如，未接受眼周贮存或眼内治疗） [包括皮质类固醇和抗 VEGF]、全身性皮质类固醇或激光或血液稀释）。
• Stratus OCT 测量的视网膜厚度在基线时在研究眼的中央子视野中 > 250µm。
• BCVA 分数（通过 ETDRS 图表在基线时研究眼中 5 个字母（20/800 Snellen 等效值）和 65 个字母（20/50）之间测量。
• 媒体清晰度、瞳孔放大和参与者合作足以获得足够的眼底照片。
• 具有生育潜力的女性在第 0 天使用充分的节育措施直至研究完成。
• 患者能够（研究者认为）并愿意返回进行所有预定的访问和评估。
• 能够阅读、理解并愿意提供知情同意。

排除标准：

• 基线时虹膜红肿或新生血管性青光眼。
• 基线视网膜前新生血管形成。
• 缺血性 CRVO，定义为基线时荧光素血管造影上超过 10 个非灌注椎间盘区域。
• 任何级别的糖尿病性视网膜病变。
• 其他可能导致黄斑水肿或引起视网膜血管变化的眼部疾病（包括玻璃体黄斑牵拉、葡萄膜炎和炎症性疾病等）。
• 接受过治疗的患者（例如，没有眼周贮存或眼内治疗 [包括皮质类固醇和抗 VEGF]、全身性皮质类固醇或激光或血液稀释）。
• 在治疗日期前 3 个月内或预期在治疗后 3 个月内进行眼科手术（包括白内障摘除术、巩膜带扣术等）和/或 YAG 囊切开术。
• 高眼压症和/或青光眼控制不佳（尽管进行了最大程度的治疗，IOP 仍大于 25 mmHg）。
• 睫状体玻璃体切除术的历史。
• 无晶状体或前房人工晶状体。
• 存在可见的巩膜变薄或扩张。
• 研究者认为存在大量白内障或其他介质混浊，可能会干扰眼底的可视化或研究测量的完成。
• 任何活动性眼部或眼周感染（包括结膜炎、霰粒肿或明显的睑缘炎）。