测试 TVI-Brain-1 治疗复发性 IV 级神经胶质瘤的安全性和有效性的 I/II 期研究

纳入标准：

• 年龄 > 18
• 知情同意
• 标准治疗后进展的 IV 级神经胶质瘤的诊断。
• 必须能够耐受手术才能为疫苗提供肿瘤组织。
• 必须能够从肿瘤组织中产生活疫苗。
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 表现状态必须 < 2 或 Karnofsky 表现状态必须为 70 或更高。
• HIV 检测呈阴性。
• 乙型和丙型肝炎病毒阴性。
• 呼吸储备必须合理。
• 足够的肾功能。
• 令人满意的血细胞计数。
• 对有生育能力的妇女进行阴性妊娠试验。

排除标准：

• 手术切除的癌症表明它不是 IV 级神经胶质瘤。
• 伴随危及生命的疾病。
• 活动性自身免疫性疾病。
• 目前正在接受化学疗法或生物疗法治疗癌症。
• 目前因任何原因接受免疫抑制药物治疗。
• 在 6 个月内接受过 Avastin 或其他抗血管生成治疗。
• 预先使用 Gliadel 晶圆进行处理。
• 皮质类固醇超过围手术期。
• 心理、家庭、社会或地理条件不允许进行充分的医学随访和遵守研究方案。