此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

Γ-分泌酶/Notch 信号通路抑制剂 RO4929097 治疗 IV 期黑色素瘤患者

2016年5月6日 更新者：National Cancer Institute (NCI)

RO4929097 (NSC-749225) 在晚期黑色素瘤中的 II 期研究

该 II 期试验正在研究 γ-分泌酶/Notch 信号通路抑制剂 RO4929097 在治疗 IV 期黑色素瘤患者中的效果。 γ-分泌酶/Notch 信号通路抑制剂 RO4929097 可能通过阻断细胞生长所需的一些酶来阻止肿瘤细胞的生长。

研究概览

地位

终止

条件

干预/治疗

详细说明

主要目标：

I. 评估接受 RO4929097（γ-分泌酶/Notch 信号通路抑制剂 RO4929097）治疗的 IV 期黑色素瘤患者的六个月无进展生存期和一年总生存率。

次要目标：

I. 初步探讨Notch激活状态与肿瘤基因表达谱与本研究患者临床结局的关系。

二。 研究在研疗法对T细胞功能的影响，为后续Notch阻断联合免疫调节治疗晚期黑色素瘤的试验提供依据。

三、 评估响应率（已确认和未确认的完整和部分响应）。

四、评估毒性。

大纲：这是一项多中心研究。

患者在第 1-3 天、第 8-10 天和第 15-17 天口服 (PO) γ-分泌酶/Notch 信号通路抑制剂 RO4929097。 在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下，课程每 21 天重复一次。

一些患者在基线和研究期间接受血液采集，以通过流式细胞术和 ELISA 分析 T 细胞功能。 来自活检或手术的肿瘤组织样本也通过 IHC 和 qRT-PCR 分析 Notch 激活。

完成研究治疗后，患者每 3 个月随访 1 年，然后每 6 个月随访 2 年。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

36

阶段

  • 阶段2

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • Alabama
      • Mobile、Alabama、美国、36608
        • Providence Hospital
    • Alaska
      • Fairbanks、Alaska、美国、99701
        • Fairbanks Memorial Hospital
    • Arizona
      • Tucson、Arizona、美国、85724
        • University of Arizona Health Sciences Center
    • Arkansas
      • Ft. Smith、Arkansas、美国、72903
        • Saint Edward Mercy Medical Center
      • Little Rock、Arkansas、美国、72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences
    • California
      • Loma Linda、California、美国、92354
        • Loma Linda University Medical Center
      • Marysville、California、美国、95901
        • Fremont - Rideout Cancer Center
      • Orange、California、美国、92868
        • University of California Medical Center At Irvine-Orange Campus
      • Sacramento、California、美国、95817
        • University of California at Davis Cancer Center
      • Truckee、California、美国、96161
        • Tahoe Forest Cancer Center
    • Colorado
      • Aurora、Colorado、美国、80045
        • University of Colorado Cancer Center - Anschutz Cancer Pavilion
      • Denver、Colorado、美国、80220
        • Denver Veterans Administration Medical Center
      • Fort Collins、Colorado、美国、80524
        • Poudre Valley Hospital
      • Grand Junction、Colorado、美国、81502
        • Saint Mary's Hospital and Regional Medical Center
    • Connecticut
      • Hartford、Connecticut、美国、06105
        • Saint Francis Hospital and Medical Center
    • Georgia
      • Gainesville、Georgia、美国、30501
        • Northeast Georgia Medical Center
    • Hawaii
      • Aiea、Hawaii、美国、96701
        • Pali Momi Medical Center
      • Honolulu、Hawaii、美国、96813
        • Queen's Medical Center
      • Honolulu、Hawaii、美国、96817
        • The Cancer Center of Hawaii-Liliha
      • Honolulu、Hawaii、美国、96813
        • Straub Clinic and Hospital
      • Honolulu、Hawaii、美国、96826
        • Kapiolani Medical Center for Women and Children
      • Honolulu、Hawaii、美国、96813
        • University of Hawaii
      • Honolulu、Hawaii、美国、96813
        • Oncare Hawaii Inc-POB II
      • Honolulu、Hawaii、美国、96817
        • Oncare Hawaii Inc-Kuakini
      • Kailua、Hawaii、美国、96734
        • Castle Medical Center
      • Lihue、Hawaii、美国、96766
        • Wilcox Memorial Hospital and Kauai Medical Clinic
      • Wailuku、Hawaii、美国、96793
        • Maui Memorial Medical Center
    • Illinois
      • Alton、Illinois、美国、62002
        • Saint Anthony's Health
      • Chicago、Illinois、美国、60637
        • University Of Chicago
      • Decatur、Illinois、美国、62526
        • Decatur Memorial Hospital
      • Maywood、Illinois、美国、60153
        • Loyola University Medical Center
      • Mount Vernon、Illinois、美国、62864
        • Good Samaritan Regional Health Center
      • Springfield、Illinois、美国、62781-0001
        • Memorial Medical Center
    • Indiana
      • Beech Grove、Indiana、美国、46107
        • Saint Francis Hospital and Health Centers
      • Richmond、Indiana、美国、47374
        • Reid Hospital and Health Care Services
    • Iowa
      • Davenport、Iowa、美国、52803
        • Genesis Medical Center - East Campus
    • Kansas
      • Hays、Kansas、美国、67601
        • Hays Medical Center
      • Hutchinson、Kansas、美国、65702
        • Promise Regional Medical Center-Hutchinson
      • Kansas City、Kansas、美国、66160
        • University of Kansas Medical Center
      • Lawrence、Kansas、美国、66044
        • Lawrence Memorial Hospital
      • Overland Park、Kansas、美国、66209
        • Menorah Medical Center
      • Overland Park、Kansas、美国、66213
        • Saint Luke's South Hospital
      • Pittsburg、Kansas、美国、66762
        • Via Christi Hospital-Pittsburg
      • Prairie Village、Kansas、美国、66208
        • Kansas City CCOP
      • Salina、Kansas、美国、67401
        • Salina Regional Health Center
      • Shawnee Mission、Kansas、美国、66204
        • Shawnee Mission Medical Center
      • Topeka、Kansas、美国、66606
        • Saint Francis Hospital and Medical Center - Topeka
      • Wichita、Kansas、美国、67214
        • Wesley Medical Center
    • Kentucky
      • Lexington、Kentucky、美国、40536
        • University of Kentucky
    • Louisiana
      • Monroe、Louisiana、美国、71210
        • Louisiana State University Sciences Center- Monroe
      • Shreveport、Louisiana、美国、71105
        • Highland Clinic
      • Shreveport、Louisiana、美国、71130
        • Louisiana State University Health Sciences Center Shreveport
    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、美国、21215
        • Sinai Hospital of Baltimore
    • Michigan
      • Ann Arbor、Michigan、美国、48109
        • University of Michigan
      • Ann Arbor、Michigan、美国、48106-0995
        • Saint Joseph Mercy Hospital
      • Ann Arbor、Michigan、美国、48106
        • Michigan Cancer Research Consortium Community Clinical Oncology Program
      • Battle Creek、Michigan、美国、49017
        • Bronson Battle Creek
      • Big Rapids、Michigan、美国、49307
        • Spectrum Health Big Rapids Hospital
      • Dearborn、Michigan、美国、48124
        • Oakwood Hospital
      • Detroit、Michigan、美国、48236
        • Saint John Hospital and Medical Center
      • Detroit、Michigan、美国、48201
        • Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
      • Flint、Michigan、美国、48502
        • Hurley Medical Center
      • Flint、Michigan、美国、48532
        • Genesys Regional Medical Center-West Flint Campus
      • Grand Rapids、Michigan、美国、49503
        • Spectrum Health at Butterworth Campus
      • Grand Rapids、Michigan、美国、49503
        • Mercy Health Saint Mary's
      • Grand Rapids、Michigan、美国、49503
        • Grand Rapids Clinical Oncology Program
      • Jackson、Michigan、美国、49201
        • Allegiance Health
      • Lansing、Michigan、美国、48912
        • Sparrow Hospital
      • Livonia、Michigan、美国、48154
        • Saint Mary Mercy Hospital
      • Muskegon、Michigan、美国、49444
        • Mercy Health Mercy Campus
      • Pontiac、Michigan、美国、48341-2985
        • Saint Joseph Mercy Oakland
      • Port Huron、Michigan、美国、48060
        • Saint Joseph Mercy Port Huron
      • Royal Oak、Michigan、美国、48073
        • William Beaumont Hospital-Royal Oak
      • Saginaw、Michigan、美国、48601
        • Saint Mary's of Michigan
      • Traverse City、Michigan、美国、49684
        • Munson Medical Center
      • Warren、Michigan、美国、48093
        • Saint John Macomb-Oakland Hospital
      • Wyoming、Michigan、美国、49519
        • Metro Health Hospital
    • Missouri
      • Bolivar、Missouri、美国、65613
        • Central Care Cancer Center-Carrie J Babb Cancer Center
      • Branson、Missouri、美国、65616
        • CoxHealth Cancer Center
      • Cape Girardeau、Missouri、美国、63703
        • Saint Francis Medical Center
      • Kansas City、Missouri、美国、64116
        • North Kansas City Hospital
      • Kansas City、Missouri、美国、64111
        • Saint Luke's Hospital of Kansas City
      • Kansas City、Missouri、美国、64132
        • Research Medical Center
      • Kansas City、Missouri、美国、64108
        • Truman Medical Center
      • Kansas City、Missouri、美国、64111
        • Saint Luke's Cancer Institute
      • Kansas City、Missouri、美国、64114
        • Saint Joseph Health Center
      • Lee's Summit、Missouri、美国、64086
        • Saint Luke's East - Lee's Summit
      • Liberty、Missouri、美国、64068
        • Liberty Hospital
      • Saint Joseph、Missouri、美国、64506
        • Heartland Regional Medical Center
      • Saint Louis、Missouri、美国、63109
        • Saint Louis Cancer and Breast Institute-South City
      • Saint Louis、Missouri、美国、63141
        • Saint John's Mercy Medical Center
      • Saint Louis、Missouri、美国、63141
        • Saint Louis-Cape Girardeau CCOP
      • Springfield、Missouri、美国、65807
        • CoxHealth South Hospital
      • Springfield、Missouri、美国、65804
        • Mercy Hospital Springfield
      • Springfield、Missouri、美国、65802
        • Ozark Health Ventures LLC dba Cancer Research for The Ozarks Springfield
    • Montana
      • Billings、Montana、美国、59101
        • Saint Vincent Healthcare
      • Billings、Montana、美国、59101
        • Montana Cancer Consortium CCOP
      • Billings、Montana、美国、59102
        • Hematology-Oncology Centers of the Northern Rockies PC
      • Billings、Montana、美国、59107-7000
        • Billings Clinic
      • Bozeman、Montana、美国、59715
        • Bozeman Deaconess Hospital
      • Bozeman、Montana、美国、59715
        • Bozeman Deaconess Cancer Center
      • Great Falls、Montana、美国、59405
        • Great Falls Clinic
      • Great Falls、Montana、美国、59405
        • Benefis Healthcare- Sletten Cancer Institute
      • Helena、Montana、美国、59601
        • Saint Peter's Community Hospital
      • Kalispell、Montana、美国、59901
        • Kalispell Regional Medical Center
      • Kalispell、Montana、美国、59901
        • Glacier Oncology PLLC
      • Missoula、Montana、美国、59802
        • Saint Patrick Hospital - Community Hospital
      • Missoula、Montana、美国、59802
        • Montana Cancer Specialists
    • Nevada
      • Las Vegas、Nevada、美国、89102
        • University Medical Center of Southern Nevada
      • Las Vegas、Nevada、美国、89106
        • Nevada Cancer Research Foundation CCOP
    • New York
      • Rochester、New York、美国、14642
        • University of Rochester
    • North Carolina
      • Asheville、North Carolina、美国、28801
        • Mission Hospital-Memorial Campus
      • Charlotte、North Carolina、美国、28204
        • Novant Health Presbyterian Medical Center
      • Goldsboro、North Carolina、美国、27534
        • Wayne Memorial Hospital
      • Hendersonville、North Carolina、美国、28791
        • Margaret R Pardee Memorial Hospital
      • Statesville、North Carolina、美国、28677
        • Iredell Memorial Hospital
    • Ohio
      • Bellefontaine、Ohio、美国、43311
        • Mary Rutan Hospital
      • Chillicothe、Ohio、美国、45601
        • Adena Regional Medical Center
      • Cincinnati、Ohio、美国、45267
        • University of Cincinnati
      • Cincinnati、Ohio、美国、45220
        • Good Samaritan Hospital - Cincinnati
      • Columbus、Ohio、美国、43214
        • Riverside Methodist Hospital
      • Columbus、Ohio、美国、43228
        • Doctors Hospital
      • Columbus、Ohio、美国、43215
        • Grant Medical Center
      • Columbus、Ohio、美国、43222
        • Mount Carmel Health Center West
      • Columbus、Ohio、美国、43215
        • Columbus CCOP
      • Dayton、Ohio、美国、45406
        • Good Samaritan Hospital - Dayton
      • Dayton、Ohio、美国、45409
        • Miami Valley Hospital
      • Dayton、Ohio、美国、45415
        • Samaritan North Health Center
      • Dayton、Ohio、美国、45405
        • Grandview Hospital
      • Dayton、Ohio、美国、45420
        • Dayton CCOP
      • Delaware、Ohio、美国、43015
        • Grady Memorial Hospital
      • Findlay、Ohio、美国、45840
        • Blanchard Valley Hospital
      • Franklin、Ohio、美国、45005-1066
        • Atrium Medical Center-Middletown Regional Hospital
      • Greenville、Ohio、美国、45331
        • Wayne Hospital
      • Kettering、Ohio、美国、45429
        • Kettering Medical Center
      • Lancaster、Ohio、美国、43130
        • Fairfield Medical Center
      • Marietta、Ohio、美国、45750
        • Marietta Memorial Hospital
      • Mount Vernon、Ohio、美国、43050
        • Knox Community Hospital
      • Newark、Ohio、美国、43055
        • Licking Memorial Hospital
      • Springfield、Ohio、美国、45505
        • Springfield Regional Medical Center
      • Troy、Ohio、美国、45373
        • Upper Valley Medical Center
      • Westerville、Ohio、美国、43081
        • Saint Ann's Hospital
      • Wilmington、Ohio、美国、45177
        • Clinton Memorial Hospital
      • Xenia、Ohio、美国、45385
        • Greene Memorial Hospital
      • Zanesville、Ohio、美国、43701
        • Genesis HealthCare System
    • Oregon
      • Portland、Oregon、美国、97216
        • Adventist Medical Center
      • Portland、Oregon、美国、97239
        • SWOG
    • South Carolina
      • Anderson、South Carolina、美国、29621
        • AnMed Health Hospital
      • Florence、South Carolina、美国、29506
        • McLeod Regional Medical Center
      • Spartanburg、South Carolina、美国、29303
        • Spartanburg Regional Medical Center
      • Spartanburg、South Carolina、美国、29303
        • Upstate Carolina CCOP
    • Tennessee
      • Kingsport、Tennessee、美国、37660
        • Wellmont Holston Valley Hospital and Medical Center
      • Knoxville、Tennessee、美国、37916
        • Thompson Cancer Survival Center
    • Virginia
      • Danville、Virginia、美国、24541
        • Danville Regional Medical Center
      • Martinsville、Virginia、美国、24115
        • Memorial Hospital Of Martinsville
    • Washington
      • Anacortes、Washington、美国、98221
        • Cancer Care Center at Island Hospital
      • Bellingham、Washington、美国、98225
        • PeaceHealth Saint Joseph Medical Center
      • Bremerton、Washington、美国、98310
        • Harrison HealthPartners Hematology and Oncology-Bremerton
      • Burien、Washington、美国、98166
        • Highline Medical Center-Main Campus
      • Kennewick、Washington、美国、99336
        • Columbia Basin Hematology and Oncology PLLC
      • Kirkland、Washington、美国、98033
        • Evergreen Hospital Medical Center
      • Mount Vernon、Washington、美国、98274
        • Skagit Valley Hospital
      • Poulsbo、Washington、美国、98370
        • Harrison HealthPartners Hematology and Oncology-Poulsbo
      • Seattle、Washington、美国、98195
        • University of Washington Medical Center
      • Seattle、Washington、美国、98109
        • Fred Hutchinson Cancer Research Center/University of Washington Cancer Consortium
      • Seattle、Washington、美国、98104
        • Harborview Medical Center
      • Seattle、Washington、美国、98104
        • Minor and James Medical PLLC
      • Seattle、Washington、美国、98112
        • Group Health Cooperative-Seattle
      • Seattle、Washington、美国、98122-4307
        • Swedish Medical Center-First Hill
      • Seattle、Washington、美国、98122
        • The Polyclinic
      • Seattle、Washington、美国、98104
        • Pacific Medical Center-First Hill
      • Seattle、Washington、美国、98101
        • Virginia Mason CCOP
      • Sedro-Woolley、Washington、美国、98284
        • United General Hospital
      • Spokane、Washington、美国、99218
        • Evergreen Hematology and Oncology PS
      • Spokane、Washington、美国、99202
        • Cancer Care Northwest - Spokane South
      • Wenatchee、Washington、美国、98801
        • Wenatchee Valley Medical Center
    • Wyoming
      • Casper、Wyoming、美国、82609
        • Rocky Mountain Oncology
      • Sheridan、Wyoming、美国、82801
        • Welch Cancer Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 患者必须患有经组织学证实的皮肤黑色素瘤或来源不明的黑色素瘤（眼部原发性和粘膜原发性除外）；患者必须患有 IV 期疾病
  • 所有患者必须在注册前 42 天内接受脑部计算机断层扫描 (CT) 或磁共振成像 (MRI) 检查，且脑转移呈阴性；有脑转移病史的患者不符合资格
  • 患者必须患有可测量的疾病；必须在注册前 28 天内评估所有可测量的病变（通过身体检查、CT 或 MRI 扫描）；评估不可测量疾病的测试必须在注册前 42 天内进行；所有疾病都必须在基线肿瘤评估表（实体瘤反应评估标准 [RECIST] 1.1）中进行评估和记录；来自联合正电子发射断层扫描 (PET)/CT 的 CT 不得用于记录可测量的疾病，除非它具有诊断质量
  • 场所必须让所有患者参与转化医学研究以及石蜡包埋组织和全血的储存
  • 除非细胞毒性生物制剂（例如疫苗、细胞因子、不需要细胞毒性药物的细胞疗法）外，患者不得接受过任何针对 IV 期疾病的既往全身治疗；患者可能已经接受过最多两种先前的生物疗法治疗 - 无细胞毒素或激酶抑制剂 - 用于晚期疾病
  • 患者可能曾接受过生物反应调节剂的辅助免疫治疗（示例包括但不限于干扰素、疫苗、GM-CSF 和 CTLA-4 阻断抗体）；先前的辅助免疫治疗必须在注册前至少 28 天完成
  • 如果在注册前 >= 180 天完成，则允许使用含有细胞毒性药物的辅助治疗
  • 患者之前可能接受过放射治疗；患者因先前的放射治疗而产生的任何副作用必须在注册前解决 =< 1 级；之前的放射治疗必须在注册前至少 28 天完成
  • 患者的 Zubrod 体能状态必须为 0-1
  • 白细胞 >= 3,000/mcL
  • 中性粒细胞绝对计数 (ANC) >= 1,500/mcL
  • 血小板 >= 100,000/mcL
  • 血红蛋白 >= 9 克/分升
  • 总胆红素 =< 机构正常上限 (IULN)
  • 天冬氨酸转氨酶 (AST) 或丙氨酸转氨酶 (ALT) =< 2.5 x IULN
  • 血清肌酐 =< IULN 或测量或计算的肌酐清除率 >= 60 mL/min
  • 患者的以下血清电解质必须在正常机构范围内：钾、钠、镁、磷、氯和钙（针对血清白蛋白进行校正）；这些测试必须在注册前 28 天内进行；患者不得要求肠外替代治疗
  • 患者不得有因化学或生物成分与 RO4929097 相似的化合物引起的过敏反应史
  • 患者必须能够吞服药片
  • 患者不得患有吸收不良综合征或其他会干扰药物肠道吸收的疾病
  • 服用由细胞色素 P450 (CYP450) 代谢的治疗指数窄的药物的患者，包括华法林钠 (Coumadin)，不符合资格
  • 患者在注册时不得服用 CYP3A4 的强诱​​导剂或强抑制剂
  • 患者不得为甲型、乙型或丙型肝炎血清学阳性，或有肝病、其他形式的肝炎或肝硬化病史
  • 患者必须在注册前 28 天内进行心电图检查。 患者不得有 QTcF > 450 毫秒（男性）或 QTcF > 470 毫秒（女性）
  • 患者不得有症状性充血性心力衰竭或不稳定型心绞痛
  • 排除有尖端扭转型室性心动过速或任何明显心律失常病史的患者（无症状的单灶性室性早搏或易于口服药物控制的室上性心动过速除外）；任何需要或预期需要抗心律失常药物或其他已知会延长 QTc 的疗法的患者也被排除在外
  • 除以下情况外，不允许有其他既往恶性肿瘤：经过充分治疗的基底细胞或鳞状细胞皮肤癌、原位宫颈癌、经过充分治疗且患者目前已完全缓解的 I 期或 II 期癌症，或任何其他癌症患者已五年无病

  • 育龄妇女必须在注册前14天内进行阴性妊娠试验（使用的妊娠试验类型由注册机构自行决定）；有生育能力的女性患者包括：

    • 月经正常的患者
    • 月经初潮后闭经、周期不规则或使用排除撤退性出血的避孕方法的患者
    • 接受过输卵管结扎术的女性
  • 由于治疗方案可能对哺乳婴儿造成伤害，因此妇女不得哺乳
  • 所有患者都必须被告知本研究的研究性质，并且必须根据机构和联邦指南签署并提供书面知情同意书
  • 在患者注册时，治疗机构的名称和 ID 号必须提供给西雅图的数据运营中心，以确保机构审查委员会批准本研究的当前（365 天内）日期已输入数据库

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：北美
  • 介入模型：单组
  • 屏蔽：没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：治疗（γ-分泌酶抑制剂 RO4929097）
患者在第 1-3、8-10 和 15-17 天接受 γ-分泌酶/Notch 信号通路抑制剂 RO4929097 PO。 在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下，课程每 21 天重复一次。
其他：实验室生物标志物分析
相关研究
药品：γ-分泌酶/Notch 信号通路抑制剂 RO4929097
给定采购订单
其他名称：
  • RO4929097
  • R4733

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
根据实体瘤反应评估标准 (RECIST) 1.1 版的无进展生存期
大体时间：每 6 周进行一次疾病评估，最多 3 年。
从注册之日到首次记录进展或症状恶化或因任何原因死亡的日期。
每 6 周进行一次疾病评估，最多 3 年。
总生存期
大体时间：每周一次，最多 3 年。
从登记之日到因任何原因死亡之日。 最后一次知道还活着的患者在最后一次联系之日被审查。
每周一次，最多 3 年。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
有确认和未确认的完全或部分反应的参与者百分比
大体时间：每 6 周进行一次疾病反应评估，最多 3 年
所有可测量和不可测量病灶完全消失，或所有目标可测量病灶的最长直径之和在基线以下减少大于或等于 30%。
每 6 周进行一次疾病反应评估，最多 3 年
发生与研究药物相关的 3 至 5 级不良事件的患者人数
大体时间：在每个周期开始时至少每 3 周评估一次毒性评估，最多 3 年
不良事件 (AE) 由 CTCAE 4.0 版报告。 仅报告可能、很可能或肯定与研究药物相关的不良事件。
在每个周期开始时至少每 3 周评估一次毒性评估，最多 3 年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

National Cancer Institute (NCI)

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年10月1日

初级完成 (实际的)

2013年5月1日

研究完成 (实际的)

2015年8月1日

研究注册日期

首次提交

2010年5月7日

首先提交符合 QC 标准的

2010年5月7日

首次发布 (估计)

2010年5月10日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年6月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年5月6日

最后验证

2016年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • NCI-2011-02040 (注册表：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • U10CA032102 (美国 NIH 拨款/合同)
  • SWOG-S0933
  • CDR0000671815
  • S0933 (其他：CTEP)

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

实验室生物标志物分析的临床试验

搜索类似试验

赞助者和合作者

医疗条件

药物干预

CROs by country

CROs in Macedonia

条件

罕见疾病

药物干预

膳食补充剂

赞助者/合作者

地点

3
订阅