经皮冠状动脉介入治疗试验后常规随访冠状动脉造影的评价 (ReACT)
2017年3月14日 更新者：Takeshi Morimoto
经皮冠状动脉介入试验后常规随访冠状动脉造影的随机评估
本研究的目的是评估经皮冠状动脉介入治疗 (PCI) 后常规随访冠状动脉造影的长期临床影响。
主要终点是经皮冠状动脉介入治疗后 3 年死亡/心肌梗死/中风/急性冠脉综合征急诊/充血性心力衰竭住院的复合终点。
研究概览
详细说明
在日本的许多 PCI 中心，已经进行了经皮冠状动脉介入治疗后的常规随访冠状动脉造影以检测再狭窄。
另一方面，先前的研究报告说，常规随访冠状动脉造影可能导致无症状患者不必要的再次干预。
在这种情况下，常规随访冠状动脉造影对长期临床结果的影响仍然未知。
本研究的目的是评估 PCI 后常规随访冠状动脉造影与单独临床随访相比的长期临床影响。
本研究的主要终点是经皮冠状动脉介入治疗后三年的死亡/心肌梗死/中风/因急性冠脉综合征紧急住院/因充血性心力衰竭住院的复合终点。
本研究的设计几乎是全参与者设计，招募接受 PCI 的患者，没有任何排除标准。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
700
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Kyoto、日本、606-8507
- Division of Cardiology, Kyoto University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 接受经皮冠状动脉介入治疗的患者
- 20岁以上患者
- 不会安排任何分期经皮冠状动脉介入治疗的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：常规随访冠状动脉造影
经皮冠状动脉介入治疗出院后 8-12 岁常规随访冠状动脉造影
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经皮冠状动脉介入治疗出院后 8-12 个月进行冠状动脉造影随访
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有源比较器：临床随访
经皮冠状动脉介入治疗出院后 8-12 岁没有常规随访冠状动脉造影
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经皮冠状动脉介入治疗出院后 8-12 个月没有常规随访冠状动脉造影
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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死亡/心肌梗死/中风/急性冠脉综合征急诊/充血性心力衰竭住院的综合
大体时间：4.8岁
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死亡/心肌梗死/中风/急性冠脉综合征急诊/充血性心力衰竭住院的综合
|
4.8岁
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
死亡
大体时间：4.8岁
|
死亡
|
4.8岁
|
|
心脏死亡
大体时间：4.8岁
|
心脏死亡
|
4.8岁
|
|
心肌梗塞
大体时间：4.8岁
|
心肌梗塞
|
4.8岁
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支架内血栓
大体时间：4.8岁
|
学术研究联合会定义的支架内血栓形成
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4.8岁
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中风
大体时间：4.8岁
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缺血性和出血性中风，不包括短暂性脑缺血附着
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4.8岁
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出血并发症
大体时间：4.8岁
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GUSTO 和 TIMI 定义的出血并发症
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4.8岁
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任何冠状动脉血运重建
大体时间：4.8岁
|
任何冠状动脉血运重建
|
4.8岁
|
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临床驱动的冠状动脉血运重建
大体时间：4.8岁
|
临床驱动的冠状动脉血运重建
|
4.8岁
|
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临床驱动的靶病变血运重建
大体时间：4.8岁
|
临床驱动的靶病变血运重建
|
4.8岁
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任何靶病变血运重建
大体时间：4.8岁
|
任何靶病变血运重建
|
4.8岁
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冠状动脉旁路移植术
大体时间：4.8岁
|
冠状动脉旁路移植术
|
4.8岁
|
|
心绞痛
大体时间：4.8岁
|
心绞痛
|
4.8岁
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|
肾功能
大体时间：4.8岁
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估计肾小球滤过率
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4.8岁
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急性冠脉综合征急诊住院
大体时间：4.8岁
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急性冠脉综合征急诊住院
|
4.8岁
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因充血性心力衰竭住院
大体时间：4.8岁
|
因充血性心力衰竭住院
|
4.8岁
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心源性死亡、心肌梗塞或急性冠状动脉综合征的复合
大体时间：4.8岁
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心源性死亡、心肌梗塞或急性冠状动脉综合征的复合
|
4.8岁
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随访冠状动脉造影
大体时间：4.8岁
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存在后续冠状动脉造影
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4.8岁
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临床驱动的随访冠状动脉造影
大体时间：4.8岁
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存在临床驱动的后续冠状动脉造影
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4.8岁
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Takeshi Kimura, MD、Department of Cardiovascular Medicine, Kyoto University Graduate School of Medicine
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2010年5月1日
初级完成 (实际的)
2016年10月1日
研究完成 (实际的)
2016年10月1日
研究注册日期
首次提交
2010年5月13日
首先提交符合 QC 标准的
2010年5月13日
首次发布 (估计)
2010年5月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年3月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年3月14日
最后验证
2017年3月1日
更多信息
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