Avaliação da Angiografia Coronária de Acompanhamento de Rotina Após Ensaio de Intervenção Coronária Percutânea (ReACT)
14 de março de 2017 atualizado por: Takeshi Morimoto
Avaliação Randomizada de Angiografia Coronária de Acompanhamento de Rotina Após Ensaio de Intervenção Coronária Percutânea
O objetivo deste estudo é avaliar o impacto clínico a longo prazo da angiografia coronária de seguimento de rotina após a intervenção coronária percutânea (ICP).
O desfecho primário é um composto de morte/infarto do miocárdio/AVC/hospitalização de emergência por síndrome coronariana aguda/hospitalização por insuficiência cardíaca congestiva 3 anos após a intervenção coronária percutânea.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A angiografia coronária de acompanhamento de rotina após intervenção coronária percutânea foi realizada para detectar reestenose em muitos centros de ICP no Japão.
Por outro lado, estudos anteriores relataram que a angiografia coronária de acompanhamento de rotina pode levar a reintervenções desnecessárias em pacientes assintomáticos.
Nessa situação, o efeito da angiografia coronária de acompanhamento de rotina nos resultados clínicos de longo prazo permanece desconhecido.
O objetivo deste estudo é avaliar o impacto clínico a longo prazo da angiografia coronária de acompanhamento de rotina após ICP em comparação com o acompanhamento clínico isolado.
O desfecho primário deste estudo é um composto de morte/infarto do miocárdio/AVC/hospitalização de emergência por síndrome coronariana aguda/hospitalização por insuficiência cardíaca congestiva três anos após a intervenção coronária percutânea.
O desenho deste estudo é quase todo-chegado, incluindo pacientes que receberam ICP sem nenhum critério de exclusão.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
700
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Kyoto, Japão, 606-8507
- Division of Cardiology, Kyoto University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os pacientes receberam intervenção coronária percutânea
- Pacientes com mais de 20 anos
- Pacientes que não agendarão nenhuma intervenção coronária percutânea estagiada
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: angiografia coronária de acompanhamento de rotina
angiografia coronária de acompanhamento de rotina em 8-12 após a alta para intervenção coronária percutânea
|
angiografia coronária de acompanhamento em 8-12 meses após a alta para intervenção coronária percutânea
|
|
Comparador Ativo: acompanhamento clínico
sem angiografia coronária de acompanhamento de rotina em 8-12 após a alta para intervenção coronária percutânea
|
sem angiografia coronária de acompanhamento de rotina em 8-12 meses após a alta para intervenção coronária percutânea
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
um composto de morte/infarto do miocárdio/derrame/hospitalização de emergência por síndrome coronariana aguda/hospitalização por insuficiência cardíaca congestiva
Prazo: 4,8 anos
|
um composto de morte/infarto do miocárdio/derrame/hospitalização de emergência por síndrome coronariana aguda/hospitalização por insuficiência cardíaca congestiva
|
4,8 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
morte
Prazo: 4,8 anos
|
morte
|
4,8 anos
|
|
morte cardíaca
Prazo: 4,8 anos
|
morte cardíaca
|
4,8 anos
|
|
infarto do miocárdio
Prazo: 4,8 anos
|
infarto do miocárdio
|
4,8 anos
|
|
trombose de stent
Prazo: 4,8 anos
|
trombose de stent definida por um Consórcio de Pesquisa Acadêmica
|
4,8 anos
|
|
AVC
Prazo: 4,8 anos
|
AVC isquêmico e hemorrágico, excluindo ataque isquêmico transitório
|
4,8 anos
|
|
complicações hemorrágicas
Prazo: 4,8 anos
|
complicações hemorrágicas definidas por GUSTO e TIMI
|
4,8 anos
|
|
qualquer revascularização coronária
Prazo: 4,8 anos
|
qualquer revascularização coronária
|
4,8 anos
|
|
revascularização coronária orientada clinicamente
Prazo: 4,8 anos
|
revascularização coronária orientada clinicamente
|
4,8 anos
|
|
revascularização da lesão-alvo orientada clinicamente
Prazo: 4,8 anos
|
revascularização da lesão-alvo orientada clinicamente
|
4,8 anos
|
|
qualquer revascularização de lesão-alvo
Prazo: 4,8 anos
|
qualquer revascularização de lesão-alvo
|
4,8 anos
|
|
enxerto de revascularização do miocárdio
Prazo: 4,8 anos
|
enxerto de revascularização do miocárdio
|
4,8 anos
|
|
angina
Prazo: 4,8 anos
|
angina
|
4,8 anos
|
|
função renal
Prazo: 4,8 anos
|
taxa de filtração glomerular estimada
|
4,8 anos
|
|
hospitalização de emergência por síndrome coronariana aguda
Prazo: 4,8 anos
|
hospitalização de emergência por síndrome coronariana aguda
|
4,8 anos
|
|
hospitalização por insuficiência cardíaca congestiva
Prazo: 4,8 anos
|
hospitalização por insuficiência cardíaca congestiva
|
4,8 anos
|
|
composto de morte cardíaca, infarto do miocárdio ou síndrome coronariana aguda
Prazo: 4,8 anos
|
composto de morte cardíaca, infarto do miocárdio ou síndrome coronariana aguda
|
4,8 anos
|
|
angiografia coronária de seguimento
Prazo: 4,8 anos
|
presença de angiografia coronária de acompanhamento
|
4,8 anos
|
|
angiografia coronária de acompanhamento clinicamente orientada
Prazo: 4,8 anos
|
presença de angiografia coronária de acompanhamento clinicamente orientada
|
4,8 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Takeshi Kimura, MD, Department of Cardiovascular Medicine, Kyoto University Graduate School of Medicine
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de maio de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de maio de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
14 de maio de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de março de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de março de 2017
Última verificação
1 de março de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- C406
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em angiografia coronária de seguimento
-
University of WashingtonNational Institute on Aging (NIA); Kaiser PermanenteConcluídoSintomas Comportamentais | Demência | Doença de Alzheimer | Sobrecarga do cuidadorEstados Unidos
-
Region SkaneAtivo, não recrutandoOsteoartrite do quadrilSuécia
-
Institut Claudius RegaudConcluído
-
Science Valley Research InstituteWyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerRecrutamentoIsquemia Crítica de MembroBrasil