Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Rutiininomaisen seurannan sepelvaltimon angiografian arviointi perkutaanisen sepelvaltimon interventiotutkimuksen jälkeen (ReACT)

tiistai 14. maaliskuuta 2017 päivittänyt: Takeshi Morimoto

Rutiininomaisen seurannan sepelvaltimon angiografian satunnaistettu arviointi perkutaanisen sepelvaltimon interventiotutkimuksen jälkeen

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida rutiininomaisen sepelvaltimon angiografian pitkän aikavälin kliinistä vaikutusta perkutaanisen sepelvaltimon intervention (PCI) jälkeen. Ensisijainen päätetapahtuma on kuolema/sydäninfarkti/halvaus/sairaalahoito akuutin sepelvaltimoiden oireyhtymän vuoksi/sairaalahoito kongestiivisen sydämen vajaatoiminnan vuoksi 3 vuoden kuluttua perkutaanisesta sepelvaltimotoimenpiteestä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Perkutaanisen sepelvaltimon interventioiden jälkeinen rutiini seuranta sepelvaltimon angiografia on suoritettu restenoosin havaitsemiseksi monissa PCI-keskuksissa Japanissa. Toisaalta aiemmissa tutkimuksissa on raportoitu, että rutiininomainen seuranta sepelvaltimon angiografia saattaa johtaa tarpeettomiin uusiin interventioihin oireettomilla potilailla. Tässä tilanteessa rutiininomaisen seurannan sepelvaltimon angiografian vaikutus pitkäaikaisiin kliinisiin tuloksiin on edelleen tuntematon. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida PCI:n jälkeisen rutiiniseurannan sepelvaltimon angiografian pitkäaikaista kliinistä vaikutusta verrattuna pelkkään kliiniseen seurantaan. Tämän tutkimuksen ensisijainen päätetapahtuma on kuolema/sydäninfarkti/halvaus/sairaalahoito akuutin sepelvaltimoiden oireyhtymän vuoksi/sairaalahoito kongestiivisen sydämen vajaatoiminnan vuoksi kolmen vuoden kuluttua perkutaanisesta sepelvaltimotoimenpiteestä. Tämän tutkimuksen suunnittelu on lähes kaikkien tulokkaiden suunnittelua, ja potilaat saivat PCI:n ilman poissulkemiskriteerejä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

700

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Japani
      • Kyoto, Japani, 606-8507
        • Division of Cardiology, Kyoto University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat saivat perkutaanista sepelvaltimointerventiota
  • Yli 20-vuotiaat potilaat
  • Potilaat, joille ei ole määrätty vaiheittaista perkutaanista sepelvaltimointerventiota

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: rutiini seuranta sepelvaltimon angiografia
rutiini seuranta sepelvaltimon angiografia klo 8-12 kotiutuksen jälkeen perkutaanista sepelvaltimon interventiota varten
Menettely: seuranta sepelvaltimon angiografia
seuranta sepelvaltimon angiografia 8-12 kuukautta kotiutuksen jälkeen perkutaanista sepelvaltimon interventiota varten
Active Comparator: kliininen seuranta
ei rutiininomaista sepelvaltimoangiografiaa klo 8-12 kotiutuksen jälkeen perkutaanista sepelvaltimon interventiota varten
Menettely: Kliininen seuranta
ei rutiininomaista sepelvaltimon angiografiaa 8-12 kuukauden kuluttua kotiuttamisesta perkutaanista sepelvaltimon interventiota varten

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
yhdistelmä kuolemasta / sydäninfarktista / aivohalvauksesta / hätäsairaalahoidosta akuutin sepelvaltimon oireyhtymän vuoksi / sairaalahoidosta kongestiivisen sydämen vajaatoiminnan vuoksi
Aikaikkuna: 4,8 vuotta
yhdistelmä kuolemasta / sydäninfarktista / aivohalvauksesta / hätäsairaalahoidosta akuutin sepelvaltimon oireyhtymän vuoksi / sairaalahoidosta kongestiivisen sydämen vajaatoiminnan vuoksi
4,8 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kuolema
Aikaikkuna: 4,8 vuotta
kuolema
4,8 vuotta
sydänkuolema
Aikaikkuna: 4,8 vuotta
sydänkuolema
4,8 vuotta
sydäninfarkti
Aikaikkuna: 4,8 vuotta
sydäninfarkti
4,8 vuotta
stenttitromboosi
Aikaikkuna: 4,8 vuotta
Academic Reseach Consortiumin määrittelemä stenttitromboosi
4,8 vuotta
aivohalvaus
Aikaikkuna: 4,8 vuotta
sekä iskeeminen että hemorraginen aivohalvaus, lukuun ottamatta ohimenevää iskeemistä kiinnitystä
4,8 vuotta
verenvuotokomplikaatiot
Aikaikkuna: 4,8 vuotta
GUSTOn ja TIMI:n määrittelemät verenvuotokomplikaatiot
4,8 vuotta
mikä tahansa sepelvaltimon revaskularisaatio
Aikaikkuna: 4,8 vuotta
mikä tahansa sepelvaltimon revaskularisaatio
4,8 vuotta
kliinisesti ohjattu sepelvaltimoiden revaskularisaatio
Aikaikkuna: 4,8 vuotta
kliinisesti ohjattu sepelvaltimoiden revaskularisaatio
4,8 vuotta
kliinisesti ohjattu kohde-leesion revaskularisaatio
Aikaikkuna: 4,8 vuotta
kliinisesti ohjattu kohde-leesion revaskularisaatio
4,8 vuotta
mikä tahansa kohde-leesion revaskularisaatio
Aikaikkuna: 4,8 vuotta
mikä tahansa kohde-leesion revaskularisaatio
4,8 vuotta
sepelvaltimon ohitusleikkaus
Aikaikkuna: 4,8 vuotta
sepelvaltimon ohitusleikkaus
4,8 vuotta
angina pectoris
Aikaikkuna: 4,8 vuotta
angina pectoris
4,8 vuotta
munuaisten toiminta
Aikaikkuna: 4,8 vuotta
arvioitu glomerulaarinen suodatusnopeus
4,8 vuotta
hätäsairaalahoito akuutin sepelvaltimotaudin vuoksi
Aikaikkuna: 4,8 vuotta
hätäsairaalahoito akuutin sepelvaltimotaudin vuoksi
4,8 vuotta
sairaalahoito kongestiivisen sydämen vajaatoiminnan vuoksi
Aikaikkuna: 4,8 vuotta
sairaalahoito kongestiivisen sydämen vajaatoiminnan vuoksi
4,8 vuotta
sydänkuoleman, sydäninfarktin tai akuutin sepelvaltimoiden oireyhtymän yhdistelmä
Aikaikkuna: 4,8 vuotta
sydänkuoleman, sydäninfarktin tai akuutin sepelvaltimoiden oireyhtymän yhdistelmä
4,8 vuotta
seuranta sepelvaltimon angiografia
Aikaikkuna: 4,8 vuotta
seurannan sepelvaltimon angiografian läsnäolo
4,8 vuotta
kliinisesti ohjattu seurantasepelvaltimoangiografia
Aikaikkuna: 4,8 vuotta
kliinisesti ohjatun seurannan sepelvaltimon angiografian läsnäolo
4,8 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Takeshi Morimoto

Tutkijat

  • Päätutkija: Takeshi Kimura, MD, Department of Cardiovascular Medicine, Kyoto University Graduate School of Medicine

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. toukokuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 13. toukokuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. toukokuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 14. toukokuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 15. maaliskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. maaliskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • C406

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sepelvaltimotauti

Kliiniset tutkimukset seuranta sepelvaltimon angiografia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Oman

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa