Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A rutin követési koszorúér angiográfia értékelése perkután koszorúér-intervenciós vizsgálat után (ReACT)

2017. március 14. frissítette: Takeshi Morimoto

A perkután koszorúér-intervenciós vizsgálat utáni rutin követési koszorúér angiográfia véletlenszerű értékelése

Ennek a tanulmánynak a célja a perkután coronaria intervenció (PCI) utáni rutin követéses koszorúér angiográfia hosszú távú klinikai hatásának értékelése. Az elsődleges végpont a halál/szívizominfarktus/szélütés/sürgősségi kórházi kezelés az akut koronária szindróma miatt/pangásos szívelégtelenség miatti kórházi kezelésből áll, 3 évvel a perkután koszorúér beavatkozás után.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Perkután koszorúér-beavatkozás után rutinkövető koszorúér angiográfiát végeztek a restenosis kimutatására számos japán PCI központban. Másrészről korábbi tanulmányok arról számoltak be, hogy a rutinszerű, követéses koszorúér angiográfia szükségtelen újrabeavatkozáshoz vezethet tünetmentes betegeknél. Ebben a helyzetben a rutin követéses koszorúér angiográfia hatása a hosszú távú klinikai eredményekre továbbra sem ismert. Ennek a vizsgálatnak a célja a PCI utáni rutin követéses koszorúér angiográfia hosszú távú klinikai hatásának értékelése, összehasonlítva a kizárólag klinikai követéssel. Ennek a vizsgálatnak az elsődleges végpontja a halál/szívizominfarktus/stroke/sürgősségi kórházi kezelés összetettsége akut koronária szindróma miatt/pangásos szívelégtelenség miatti kórházi kezelés három évvel a perkután koszorúér-beavatkozás után. Ennek a tanulmánynak a felépítése szinte mindenki számára elérhető, és a betegek PCI-t kaptak kizárási kritériumok nélkül.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

700

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Japán
      • Kyoto, Japán, 606-8507
        • Division of Cardiology, Kyoto University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A betegek perkután koszorúér beavatkozást kaptak
  • 20 évesnél idősebb betegek
  • Betegek, akik nem terveznek szakaszos perkután koszorúér-beavatkozást

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: rutin követéses koszorúér angiográfia
rutinkövető koszorúér angiográfia 8-12 óra között a hazabocsátás után perkután koszorúér beavatkozás céljából
Eljárás: követéses koszorúér angiográfia
8-12 hónappal a hazabocsátás után követett koszorúér angiográfia perkután koszorúér beavatkozás céljából
Aktív összehasonlító: klinikai követés
nincs rutin követéses koszorúér angiográfia 8-12 óra között a hazabocsátás után perkután koszorúér beavatkozás céljából
Eljárás: Klinikai követés
nincs rutin követéses koszorúér angiográfia a hazabocsátás után 8-12 hónappal perkután koszorúér beavatkozás céljából

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
halál/szívinfarktus/stroke/sürgősségi kórházi kezelés az akut koszorúér-szindróma miatt/kórházi ellátás pangásos szívelégtelenség miatt.
Időkeret: 4,8 év
halál/szívinfarktus/stroke/sürgősségi kórházi kezelés az akut koszorúér-szindróma miatt/kórházi ellátás pangásos szívelégtelenség miatt.
4,8 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
halál
Időkeret: 4,8 év
halál
4,8 év
szívhalál
Időkeret: 4,8 év
szívhalál
4,8 év
miokardiális infarktus
Időkeret: 4,8 év
miokardiális infarktus
4,8 év
stent trombózis
Időkeret: 4,8 év
Academic Reseach Consortium által meghatározott stent thrombosis
4,8 év
stroke
Időkeret: 4,8 év
mind ischaemiás, mind hemorrhagiás stroke, kivéve a tranziens ischaemiás kötődést
4,8 év
vérzéses szövődmények
Időkeret: 4,8 év
GUSTO és TIMI által meghatározott vérzéses szövődmények
4,8 év
bármilyen koszorúér revaszkularizáció
Időkeret: 4,8 év
bármilyen koszorúér revaszkularizáció
4,8 év
klinikailag vezérelt koszorúér-revaszkularizáció
Időkeret: 4,8 év
klinikailag vezérelt koszorúér-revaszkularizáció
4,8 év
klinikailag vezérelt céllézió revaszkularizáció
Időkeret: 4,8 év
klinikailag vezérelt céllézió revaszkularizáció
4,8 év
bármilyen cél-lézió revaszkularizáció
Időkeret: 4,8 év
bármilyen cél-lézió revaszkularizáció
4,8 év
koszorúér bypass beültetés
Időkeret: 4,8 év
koszorúér bypass beültetés
4,8 év
angina
Időkeret: 4,8 év
angina
4,8 év
veseműködés
Időkeret: 4,8 év
becsült glomeruláris filtrációs ráta
4,8 év
sürgős kórházi kezelés akut koronária szindróma miatt
Időkeret: 4,8 év
sürgős kórházi kezelés akut koronária szindróma miatt
4,8 év
pangásos szívelégtelenség miatti kórházi kezelés
Időkeret: 4,8 év
pangásos szívelégtelenség miatti kórházi kezelés
4,8 év
szívhalál, miokardiális infarktus vagy akut koszorúér-szindróma kombinációja
Időkeret: 4,8 év
szívhalál, miokardiális infarktus vagy akut koszorúér-szindróma kombinációja
4,8 év
követéses koszorúér angiográfia
Időkeret: 4,8 év
követéses koszorúér angiográfia jelenléte
4,8 év
klinikailag vezérelt koszorúér angiográfia
Időkeret: 4,8 év
klinikailag vezérelt koszorúér angiográfia jelenléte
4,8 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Takeshi Morimoto

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Takeshi Kimura, MD, Department of Cardiovascular Medicine, Kyoto University Graduate School of Medicine

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2010. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. október 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. május 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. május 13.

Első közzététel (Becslés)

2010. május 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. március 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. március 14.

Utolsó ellenőrzés

2017. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • C406

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a A koszorúér-betegség

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in China

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel