Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av rutinuppföljning av koronar angiografi efter perkutan koronarinterventionsförsök (ReACT)

14 mars 2017 uppdaterad av: Takeshi Morimoto

Randomiserad utvärdering av rutinuppföljning av koronar angiografi efter perkutan koronarinterventionsförsök

Syftet med denna studie är att utvärdera den långsiktiga kliniska effekten av rutinuppföljning av koronarangiografi efter perkutan koronar intervention (PCI). Det primära effektmåttet är en sammansättning av dödsfall/hjärtinfarkt/stroke/akutinläggning på sjukhus för akut kranskärlssyndrom/sjukhusinläggning för kronisk hjärtsvikt 3 år efter perkutan kranskärlsintervention.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Rutinmässig uppföljning av koronarangiografi efter perkutan kranskärlsintervention har utförts för att upptäcka restenos i många PCI-centra i Japan. Å andra sidan rapporterade tidigare studier att rutinmässig uppföljning av koronarangiografi kan leda till onödiga återingrepp hos asymtomatiska patienter. I denna situation förblir effekten av rutinuppföljning av koronarangiografi på långtidskliniska utfall okänd. Syftet med denna studie är att utvärdera den långsiktiga kliniska effekten av rutinuppföljning av koronarangiografi efter PCI jämfört med enbart klinisk uppföljning. Det primära effektmåttet för denna studie är en sammansättning av död/hjärtinfarkt/stroke/nödsjukhusinläggning för akut kranskärlssyndrom/sjukhusinläggning för kronisk hjärtsvikt tre år efter perkutan koronar intervention. Designen av denna studie är nästan all-comer design som registrerar patienter som fick PCI utan några uteslutningskriterier.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

700

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Japan
      • Kyoto, Japan, 606-8507
        • Division of Cardiology, Kyoto University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienterna fick perkutan koronar intervention
  • Patienter äldre än 20 år
  • Patienter som inte kommer att schemalägga någon stegvis perkutan koronar intervention

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: rutinmässig uppföljning av koronarangiografi
rutinuppföljning kranskärlsangiografi vid 8-12 efter utskrivning för perkutant koronarintervention
Procedur: uppföljande kranskärlsangiografi
uppföljande kranskärlsangiografi 8-12 månader efter utskrivning för perkutan kranskärlsintervention
Aktiv komparator: klinisk uppföljning
ingen rutinmässig uppföljning av koronarangiografi vid 8-12 efter utskrivning för perkutan kranskärlsintervention
Procedur: Klinisk uppföljning
ingen rutinmässig uppföljning av koronarangiografi 8-12 månader efter utskrivning för perkutan kranskärlsintervention

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
en sammansättning av död/hjärtinfarkt/stroke/nödsjukhusinläggning för akut kranskärlssyndrom/sjukhusinläggning för kronisk hjärtsvikt
Tidsram: 4,8 år
en sammansättning av död/hjärtinfarkt/stroke/nödsjukhusinläggning för akut kranskärlssyndrom/sjukhusinläggning för kronisk hjärtsvikt
4,8 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
död
Tidsram: 4,8 år
död
4,8 år
hjärtdöd
Tidsram: 4,8 år
hjärtdöd
4,8 år
hjärtinfarkt
Tidsram: 4,8 år
hjärtinfarkt
4,8 år
stenttrombos
Tidsram: 4,8 år
stenttrombos definierad av ett Academic Research Consortium
4,8 år
stroke
Tidsram: 4,8 år
både ischemisk och hemorragisk stroke exklusive övergående ischemisk vidhäftning
4,8 år
blödningskomplikationer
Tidsram: 4,8 år
blödningskomplikationer definierade av GUSTO och TIMI
4,8 år
någon koronar revaskularisering
Tidsram: 4,8 år
någon koronar revaskularisering
4,8 år
kliniskt driven koronar revaskularisering
Tidsram: 4,8 år
kliniskt driven koronar revaskularisering
4,8 år
kliniskt driven målskada revaskularisering
Tidsram: 4,8 år
kliniskt driven målskada revaskularisering
4,8 år
någon revaskularisering av målskadan
Tidsram: 4,8 år
någon revaskularisering av målskadan
4,8 år
kranskärlsbypasstransplantation
Tidsram: 4,8 år
kranskärlsbypasstransplantation
4,8 år
angina
Tidsram: 4,8 år
angina
4,8 år
njurfunktion
Tidsram: 4,8 år
uppskattning av glomerulär filtreringshastighet
4,8 år
akut sjukhusvistelse för akut kranskärlssyndrom
Tidsram: 4,8 år
akut sjukhusvistelse för akut kranskärlssyndrom
4,8 år
sjukhusvistelse för kronisk hjärtsvikt
Tidsram: 4,8 år
sjukhusvistelse för kronisk hjärtsvikt
4,8 år
sammansatt av hjärtdöd, hjärtinfarkt eller akut kranskärlssyndrom
Tidsram: 4,8 år
sammansatt av hjärtdöd, hjärtinfarkt eller akut kranskärlssyndrom
4,8 år
uppföljande kranskärlsangiografi
Tidsram: 4,8 år
förekomst av uppföljande koronar angiografi
4,8 år
kliniskt driven uppföljande koronar angiografi
Tidsram: 4,8 år
förekomst av kliniskt driven uppföljande koronar angiografi
4,8 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Takeshi Morimoto

Utredare

  • Huvudutredare: Takeshi Kimura, MD, Department of Cardiovascular Medicine, Kyoto University Graduate School of Medicine

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 maj 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 maj 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 maj 2010

Första postat (Uppskatta)

14 maj 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 mars 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 mars 2017

Senast verifierad

1 mars 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • C406

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kranskärlssjukdom

Kliniska prövningar på uppföljande kranskärlsangiografi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Israel

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera