Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Valutazione dell'angiografia coronarica di follow-up di routine dopo la prova di intervento coronarico percutaneo (ReACT)

14 marzo 2017 aggiornato da: Takeshi Morimoto

Valutazione randomizzata dell'angiografia coronarica di follow-up di routine dopo la prova di intervento coronarico percutaneo

Lo scopo di questo studio è valutare l'impatto clinico a lungo termine dell'angiografia coronarica di routine dopo intervento coronarico percutaneo (PCI). L'endpoint primario è un composito di morte/infarto del miocardio/ictus/ricovero d'urgenza per sindrome coronarica acuta/ricovero per insufficienza cardiaca congestizia a 3 anni dall'intervento coronarico percutaneo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'angiografia coronarica di follow-up di routine dopo l'intervento coronarico percutaneo è stata eseguita per rilevare la restenosi in molti centri PCI in Giappone. D'altra parte, studi precedenti hanno riportato che l'angiografia coronarica di follow-up di routine potrebbe portare a reinterventi non necessari in pazienti asintomatici. In questa situazione, l'effetto dell'angiografia coronarica di routine sugli esiti clinici a lungo termine rimane sconosciuto. Lo scopo di questo studio è valutare l'impatto clinico a lungo termine dell'angiografia coronarica di follow-up di routine dopo PCI rispetto al solo follow-up clinico. L'endpoint primario di questo studio è un composito di morte/infarto miocardico/ictus/ricovero d'urgenza per sindrome coronarica acuta/ricovero per insufficienza cardiaca congestizia a tre anni dall'intervento coronarico percutaneo. Il disegno di questo studio prevede l'arruolamento di pazienti sottoposti a PCI senza alcun criterio di esclusione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

700

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Giappone
      • Kyoto, Giappone, 606-8507
        • Division of Cardiology, Kyoto University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

20 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I pazienti hanno ricevuto un intervento coronarico percutaneo
  • Pazienti di età superiore ai 20 anni
  • Pazienti che non programmano alcun intervento coronarico percutaneo in scena

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: angiografia coronarica di routine di follow-up
angiografia coronarica di follow-up di routine a 8-12 ore dopo la dimissione per intervento coronarico percutaneo
Procedura: angiografia coronarica di follow-up
angiografia coronarica di follow-up a 8-12 mesi dopo la dimissione per intervento coronarico percutaneo
Comparatore attivo: follow-up clinico
nessuna coronarografia di follow-up di routine a 8-12 anni dopo la dimissione per intervento coronarico percutaneo
Procedura: Seguito clinico
nessuna coronarografia di follow-up di routine a 8-12 mesi dopo la dimissione per intervento coronarico percutaneo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
un composito di morte/infarto del miocardio/ictus/ricovero d'urgenza per sindrome coronarica acuta/ricovero per insufficienza cardiaca congestizia
Lasso di tempo: 4,8 anni
un composito di morte/infarto del miocardio/ictus/ricovero d'urgenza per sindrome coronarica acuta/ricovero per insufficienza cardiaca congestizia
4,8 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
morte
Lasso di tempo: 4,8 anni
morte
4,8 anni
morte cardiaca
Lasso di tempo: 4,8 anni
morte cardiaca
4,8 anni
infarto miocardico
Lasso di tempo: 4,8 anni
infarto miocardico
4,8 anni
trombosi dello stent
Lasso di tempo: 4,8 anni
trombosi dello stent definita da un Academic Reseach Consortium
4,8 anni
colpo
Lasso di tempo: 4,8 anni
sia ictus ischemico che emorragico escluso attacco ischemico transitorio
4,8 anni
complicanze emorragiche
Lasso di tempo: 4,8 anni
complicanze emorragiche definite da GUSTO e TIMI
4,8 anni
qualsiasi rivascolarizzazione coronarica
Lasso di tempo: 4,8 anni
qualsiasi rivascolarizzazione coronarica
4,8 anni
rivascolarizzazione coronarica guidata clinicamente
Lasso di tempo: 4,8 anni
rivascolarizzazione coronarica guidata clinicamente
4,8 anni
rivascolarizzazione clinicamente guidata della lesione target
Lasso di tempo: 4,8 anni
rivascolarizzazione clinicamente guidata della lesione target
4,8 anni
qualsiasi rivascolarizzazione della lesione target
Lasso di tempo: 4,8 anni
qualsiasi rivascolarizzazione della lesione target
4,8 anni
bypass con innesto dell'arteria coronaria
Lasso di tempo: 4,8 anni
bypass con innesto dell'arteria coronaria
4,8 anni
angina
Lasso di tempo: 4,8 anni
angina
4,8 anni
funzione renale
Lasso di tempo: 4,8 anni
velocità di filtrazione glomerulare stimata
4,8 anni
ricovero d'urgenza per sindrome coronarica acuta
Lasso di tempo: 4,8 anni
ricovero d'urgenza per sindrome coronarica acuta
4,8 anni
ricovero per insufficienza cardiaca congestizia
Lasso di tempo: 4,8 anni
ricovero per insufficienza cardiaca congestizia
4,8 anni
composito di morte cardiaca, infarto del miocardio o sindrome coronarica acuta
Lasso di tempo: 4,8 anni
composito di morte cardiaca, infarto del miocardio o sindrome coronarica acuta
4,8 anni
angiografia coronarica di follow-up
Lasso di tempo: 4,8 anni
presenza di coronarografia di follow-up
4,8 anni
coronarografia di follow-up clinicamente guidata
Lasso di tempo: 4,8 anni
presenza di coronarografia di follow-up guidata clinicamente
4,8 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Takeshi Morimoto

Investigatori

  • Investigatore principale: Takeshi Kimura, MD, Department of Cardiovascular Medicine, Kyoto University Graduate School of Medicine

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 maggio 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 maggio 2010

Primo Inserito (Stima)

14 maggio 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 marzo 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 marzo 2017

Ultimo verificato

1 marzo 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • C406

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Disfunsione dell'arteria coronaria

  • Tel-Aviv Sourasky Medical Center
    Completato
    CRE8 nei pazienti All Comers
    Soggetti consecutivi che sono idonei per una coronaria | Angioplastica di de Novo Lesion(s) in Native Coronary | Le arterie dovrebbero essere sottoposte a screening per l'idoneità. | Un numero totale di 200 pazienti che soddisfano la selezione | Criteri e disponibilità a firmare il consenso... e altre condizioni
    Israele

Prove cliniche su angiografia coronarica di follow-up

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Croatia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi