경피관상동맥중재술 후 일상적인 관상동맥 조영술의 평가 (ReACT)
2017년 3월 14일 업데이트: Takeshi Morimoto
경피적관상동맥중재술 후 일상적인 관상동맥 조영술의 무작위 평가
이 연구의 목적은 경피적 관상동맥 중재술(PCI) 후 일상적인 후속 관상동맥 조영술의 장기적인 임상적 영향을 평가하는 것입니다.
1차 평가변수는 경피적 관상동맥 중재술 후 3년째 사망/심근경색/뇌졸중/급성 관상동맥 증후군으로 인한 응급 입원/울혈성 심부전으로 인한 입원의 복합이다.
연구 개요
상세 설명
일본의 많은 PCI 센터에서 재협착을 감지하기 위해 경피적 관상동맥 중재술 후 일상적인 후속 관상동맥 조영술이 시행되었습니다.
한편, 이전 연구에서는 일상적인 추적 관동맥 조영술이 무증상 환자에서 불필요한 재중재를 유발할 수 있다고 보고했다.
이러한 상황에서 일상적인 추적 관동맥 조영술이 장기적인 임상 결과에 미치는 영향은 아직 알려지지 않았습니다.
이 연구의 목적은 임상 추적 단독과 비교하여 PCI 후 일상적인 추적 관상 동맥 조영술의 장기적인 임상 영향을 평가하는 것입니다.
이 연구의 1차 종점은 사망/심근경색/뇌졸중/급성 관상동맥 증후군으로 인한 응급 입원/경피적 관상동맥 중재술 후 3년의 울혈성 심부전으로 인한 입원의 복합입니다.
이 연구의 설계는 배제 기준 없이 PCI를 받은 환자를 등록하는 거의 올코너 설계입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
700
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Kyoto, 일본, 606-8507
- Division of Cardiology, Kyoto University Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 경피적 관상동맥 중재술을 받은 환자
- 20세 이상의 환자
- 단계적 경피적 관상동맥 중재술을 계획하지 않을 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 일상적인 추적 관동맥 조영술
경피적 관상동맥 중재술을 위해 퇴원 후 8-12시에 일상적인 후속 관상동맥 조영술
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경피적 관상동맥 중재술을 위해 퇴원 후 8-12개월에 후속 관상동맥 조영술
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활성 비교기: 임상 추적
경피적 관상동맥 중재술을 위해 퇴원 후 8-12시에 일상적인 후속 관상동맥 조영술 없음
|
경피적 관상동맥 중재술을 위해 퇴원 후 8-12개월에 일상적인 후속 관상동맥 조영술 없음
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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사망/심근경색/뇌졸중/급성 관상동맥 증후군으로 인한 응급 입원/울혈성 심부전으로 인한 입원의 복합
기간: 4.8년
|
사망/심근경색/뇌졸중/급성 관상동맥 증후군으로 인한 응급 입원/울혈성 심부전으로 인한 입원의 복합
|
4.8년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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죽음
기간: 4.8년
|
죽음
|
4.8년
|
|
심장사
기간: 4.8년
|
심장사
|
4.8년
|
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심근 경색증
기간: 4.8년
|
심근 경색증
|
4.8년
|
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스텐트 혈전증
기간: 4.8년
|
Academic Reseach Consortium에서 정의한 스텐트 혈전증
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4.8년
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뇌졸중
기간: 4.8년
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일과성 허혈 부착을 제외한 허혈성 및 출혈성 뇌졸중 모두
|
4.8년
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출혈 합병증
기간: 4.8년
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GUSTO 및 TIMI에서 정의한 출혈 합병증
|
4.8년
|
|
모든 관상 혈관 재생술
기간: 4.8년
|
모든 관상 혈관 재생술
|
4.8년
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임상적으로 유도된 관상동맥 재생술
기간: 4.8년
|
임상적으로 유도된 관상동맥 재생술
|
4.8년
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임상적으로 유도된 표적 병변 재관류술
기간: 4.8년
|
임상적으로 유도된 표적 병변 재관류술
|
4.8년
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|
모든 표적 병변 재관류술
기간: 4.8년
|
모든 표적 병변 재관류술
|
4.8년
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|
관상동맥우회술
기간: 4.8년
|
관상동맥우회술
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4.8년
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협심증
기간: 4.8년
|
협심증
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4.8년
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신장 기능
기간: 4.8년
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추정 사구체 여과율
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4.8년
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급성 관상동맥 증후군으로 응급 입원
기간: 4.8년
|
급성 관상동맥 증후군으로 응급 입원
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4.8년
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울혈성 심부전으로 입원
기간: 4.8년
|
울혈성 심부전으로 입원
|
4.8년
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심장사, 심근 경색 또는 급성 관상 동맥 증후군의 복합
기간: 4.8년
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심장사, 심근 경색 또는 급성 관상 동맥 증후군의 복합
|
4.8년
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후속 관상 동맥 조영술
기간: 4.8년
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후속 관상 동맥 조영술의 존재
|
4.8년
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임상 중심 후속 관상 동맥 조영술
기간: 4.8년
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임상적으로 유도된 후속 관상 동맥 조영술의 존재
|
4.8년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Takeshi Kimura, MD, Department of Cardiovascular Medicine, Kyoto University Graduate School of Medicine
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2010년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 5월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 5월 13일
처음 게시됨 (추정)
2010년 5월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 3월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 3월 14일
마지막으로 확인됨
2017년 3월 1일
추가 정보
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