吉西他滨失败后在 BTC 中挽救 mFOLFOX
2013年10月6日 更新者：In Gyu Hwang、Chung-Ang University
对吉西他滨治疗失败的无法切除的胆道癌 (BTC) 患者进行补救性 mFOLFOX（5-氟尿嘧啶、亚叶酸、奥沙利铂）的 II 期研究
本研究的目的是评估 mFOLFOX（5-氟尿嘧啶、亚叶酸、奥沙利铂）作为吉西他滨治疗失败的不可切除胆道癌患者的挽救疗法的疗效和安全性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Seoul
-
Yongsan、Seoul、大韩民国、140-757
- Chung-Ang university Yongsan Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄：18岁以上
- 经组织学证实的胆道腺癌
- 转移性或不可切除的胆管癌
- 之前曾接受吉西他滨化疗治疗胆道癌
- 东部肿瘤合作组 (ECOG) 表现状态 0 -2
- 至少有一个可测量的原发病灶，经螺旋CT或多排CT确认直径为10mm
- 足够的骨髓、肝、肾功能
排除标准：
- 怀孕和哺乳。
- 其他严重疾病或身体状况，特别是心力衰竭或肺功能衰竭、活动性不受控制的感染（需要抗生素的感染）。
- 其他肿瘤的既往史或并发史，但根治性治疗的基底细胞皮肤癌或充分治疗的宫颈原位癌除外。
- 有症状或不受控制的脑转移
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
反应速度
大体时间：1年
|
每个周期（2 周）进行临床评估，每 3 个周期（6 周）进行 CT 扫描放射学评估
|
1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
评估安全性
大体时间：1年
|
每个周期（2 周）进行临床评估
|
1年
|
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估计进展时间
大体时间：1年
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1年
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估计总生存期
大体时间：1年
|
1年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：In Gyu Hwang, M.D.、Chung-Ang university Yongsan Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年4月1日
初级完成 (实际的)
2012年6月1日
研究完成 (实际的)
2013年1月1日
研究注册日期
首次提交
2010年5月5日
首先提交符合 QC 标准的
2010年5月20日
首次发布 (估计)
2010年5月21日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年10月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年10月6日
最后验证
2013年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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